- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04472052
Frecuencia de apendicitis perforada en tiempos de COVID-19
Incidencia de apendicitis perforada en tiempos de crisis de Corona
La apendicitis es una de las condiciones clínicas más comunes en cirugía general. El diagnóstico generalmente se realiza a partir del examen clínico, imágenes (sonografía o tomografía computarizada) y parámetros de laboratorio. La apendicectomía laparoscópica sin drenaje se ha consolidado como el estándar de oro. Los pacientes suelen salir del hospital dos días después de la cirugía.
En tiempos de crisis de la corona, los pacientes no están seguros de visitar el hospital por temor a la infección por SARS-CoV-2. Una mayor incidencia de apendicitis perforada podría ser un indicador de retraso en ir al hospital relacionado con el miedo.
Métodos: los investigadores realizaron un análisis retrospectivo de la incidencia de apendicitis perforada en un intervalo de 10 semanas (mediados de marzo a finales de mayo) de los años 2018, 2019 y 2020 para evaluar posibles cambios en tiempos de crisis del coronavirus. Se consideraron los hallazgos intraoperatorios, los procedimientos, las complicaciones y la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comité de ética local del Hospital Universitario de Tübingen, Alemania, aprobó este estudio (AZ: 324/2020BO2). Se consideraron para el estudio todos los pacientes tratados por apendicitis aguda en un período de diez semanas del 16 de marzo al 31 de mayo en 2018, 2019 y 2020. Los investigadores analizaron la frecuencia de apendicitis perforada en los períodos indicados. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes individuales. Los registros de los pacientes, así como la base de datos, se analizaron en busca de elementos específicos de la terapia.
Definición Perforación: La apendicitis perforada se definió como la perforación descrita en los resultados quirúrgicos o patológicos.
Retraso entre el inicio de los síntomas y la primera presentación en el hospital: Se comprobaron los registros del paciente para la autodeclaración sobre el inicio de los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con apendicitis aguda mayores de 16 años
- apendicectomía en el marco de tiempo 16 de marzo al 30 de mayo en los años 2018, 2019 y 2020
Criterio de exclusión:
- pacientes con apendicitis aguda menores de 16 años
- apendicectomía fuera de los plazos indicados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Apendectomía
Pacientes que requirieron apendicectomía por sospecha de apendicitis aguda
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Tratamiento estándar quirúrgico para la apendicitis aguda Todos los pacientes reciben antibiosis preoperatoria de una sola inyección, generalmente 2000 mg de cefotaxima combinados con 500 mg de metronidazol.
La apendicectomía generalmente se realiza dentro de las 24 h posteriores a la admisión en pacientes con apendicitis aguda.
La apendicectomía laparoscópica utilizando la técnica de 3 trócares representa el estándar quirúrgico.
En la apendicitis no complicada o no perforada, generalmente no se requiere drenaje.
Las heridas se cierran por vía intracutánea con suturas absorbibles.
Los pacientes sin complicaciones postoperatorias son dados de alta a domicilio dos días después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de apendicitis perforada
Periodo de tiempo: 10 semanas del 16 de marzo al 31 de mayo
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10 semanas del 16 de marzo al 31 de mayo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Neumonía
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- Enfermedades intestinales
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- COVID-19
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- AZ: 324/2020BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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