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Frecuencia de apendicitis perforada en tiempos de COVID-19

14 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Incidencia de apendicitis perforada en tiempos de crisis de Corona

La apendicitis es una de las condiciones clínicas más comunes en cirugía general. El diagnóstico generalmente se realiza a partir del examen clínico, imágenes (sonografía o tomografía computarizada) y parámetros de laboratorio. La apendicectomía laparoscópica sin drenaje se ha consolidado como el estándar de oro. Los pacientes suelen salir del hospital dos días después de la cirugía.

En tiempos de crisis de la corona, los pacientes no están seguros de visitar el hospital por temor a la infección por SARS-CoV-2. Una mayor incidencia de apendicitis perforada podría ser un indicador de retraso en ir al hospital relacionado con el miedo.

Métodos: los investigadores realizaron un análisis retrospectivo de la incidencia de apendicitis perforada en un intervalo de 10 semanas (mediados de marzo a finales de mayo) de los años 2018, 2019 y 2020 para evaluar posibles cambios en tiempos de crisis del coronavirus. Se consideraron los hallazgos intraoperatorios, los procedimientos, las complicaciones y la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El comité de ética local del Hospital Universitario de Tübingen, Alemania, aprobó este estudio (AZ: 324/2020BO2). Se consideraron para el estudio todos los pacientes tratados por apendicitis aguda en un período de diez semanas del 16 de marzo al 31 de mayo en 2018, 2019 y 2020. Los investigadores analizaron la frecuencia de apendicitis perforada en los períodos indicados. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes individuales. Los registros de los pacientes, así como la base de datos, se analizaron en busca de elementos específicos de la terapia.

Definición Perforación: La apendicitis perforada se definió como la perforación descrita en los resultados quirúrgicos o patológicos.

Retraso entre el inicio de los síntomas y la primera presentación en el hospital: Se comprobaron los registros del paciente para la autodeclaración sobre el inicio de los síntomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con apendicitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con apendicitis aguda mayores de 16 años
  • apendicectomía en el marco de tiempo 16 de marzo al 30 de mayo en los años 2018, 2019 y 2020

Criterio de exclusión:

  • pacientes con apendicitis aguda menores de 16 años
  • apendicectomía fuera de los plazos indicados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apendectomía
Pacientes que requirieron apendicectomía por sospecha de apendicitis aguda
Tratamiento estándar quirúrgico para la apendicitis aguda Todos los pacientes reciben antibiosis preoperatoria de una sola inyección, generalmente 2000 mg de cefotaxima combinados con 500 mg de metronidazol. La apendicectomía generalmente se realiza dentro de las 24 h posteriores a la admisión en pacientes con apendicitis aguda. La apendicectomía laparoscópica utilizando la técnica de 3 trócares representa el estándar quirúrgico. En la apendicitis no complicada o no perforada, generalmente no se requiere drenaje. Las heridas se cierran por vía intracutánea con suturas absorbibles. Los pacientes sin complicaciones postoperatorias son dados de alta a domicilio dos días después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de apendicitis perforada
Periodo de tiempo: 10 semanas del 16 de marzo al 31 de mayo
10 semanas del 16 de marzo al 31 de mayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden enviar una solicitud de IPD a los investigadores y recibirán los datos requeridos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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