- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04472052
Frekvens av perforerad blindtarmsinflammation i tider av covid-19
Förekomst av perforerad blindtarmsinflammation i tider av coronakris
Blindtarmsinflammation är ett av de vanligaste kliniska tillstånden inom allmän kirurgi. Diagnosen ställs vanligtvis från klinisk undersökning, avbildning (ljud eller CT) och laboratorieparametrar. Den laparoskopiska blindtarmsoperationen utan dränering har etablerats som guldstandarden. Patienterna lämnar vanligtvis sjukhuset två dagar efter operationen.
I tider av coronakris är patienter osäkra på att besöka sjukhuset på grund av rädsla för infektion med SARS-CoV-2. En högre förekomst av perforerad blindtarmsinflammation kan vara en indikator på rädslarelaterad försening av att gå till sjukhuset.
Metoder: Utredarna utförde en retrospektiv analys av förekomsten av perforerad blindtarmsinflammation under ett 10-veckorsintervall (mitten av mars till slutet av maj) åren 2018, 2019 och 2020 för att utvärdera möjliga förändringar i tider av coronakris. Intraoperativa fynd, procedurer, komplikationer och sjukhusvistelsens längd beaktades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den lokala etiska kommittén vid universitetssjukhuset i Tübingen, Tyskland, godkände denna studie (AZ: 324/2020BO2). Alla patienter som behandlats för akut blindtarmsinflammation under en tioveckorsperiod från 16 mars till 31 maj 2018, 2019 och 2020 övervägdes för studien. Utredarna analyserade frekvensen av perforerad blindtarmsinflammation under de angivna perioderna. Informerat samtycke erhölls från alla enskilda deltagare. Patientjournaler samt databas analyserades för terapispecifika objekt.
Definition Perforation: Perforerad blindtarmsinflammation definierades som beskriven perforering i de kirurgiska eller patologiska resultaten.
Fördröjning mellan uppkomsten av symtom och första presentationen på sjukhuset: Patientens journaler bevisades för självdeklaration om början av symtom
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut blindtarmsinflammation äldre än 16 år
- blindtarmsoperation i tidsramen 16 mars till 30 maj under åren 2018, 2019 och 2020
Exklusions kriterier:
- patienter med akut blindtarmsinflammation yngre än 16 år
- blindtarmsoperation inte inom de angivna tidsramarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Appendektomi
Patienter som krävde blindtarmsinflammation för misstänkt akut blindtarmsinflammation
|
Kirurgisk standardbehandling för akut blindtarmsinflammation Alla patienter får preoperativ engångsantibios, vanligtvis 2000 mg cefotaxim kombinerat 500 mg metronidazol.
Appendektomi utförs vanligtvis inom 24 timmar efter inläggningen hos patienter med akut blindtarmsinflammation.
Den laparoskopiska blindtarmsoperationen med 3-trokartekniken representerar den kirurgiska standarden.
Vid okomplicerad eller operforerad blindtarmsinflammation krävs i allmänhet inte dränering.
Sår stängs intrakutant med absorberbara suturer.
Patienter utan postoperativa komplikationer skrivs hem två dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frekvens av perforerad blindtarmsinflammation
Tidsram: 10 veckor från 16 mars till 31 maj
|
10 veckor från 16 mars till 31 maj
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Covid-19
- Appendicit
Andra studie-ID-nummer
- AZ: 324/2020BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad