Mayo 04ステージIII軽鎖アミロイドーシスにおけるダラツムマブとボルテゾミブおよびデキサメタゾンの併用

包含基準:

• 18歳の成人。

  • 生検により、未治療のALアミロイドーシスが証明されました。
  • Mayo 2004 ステージ III。
  • dFLC > 50mg/L。
  • 患者はインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• コントロールされていない感染症の併存症。
• 他の活動性悪性腫瘍の併存症。
• 多発性骨髄腫またはワルデンストロームマクログロブリン血症の同時診断。
• -グレード2または3の房室ブロックの併存症。
• 持続性または再発性の非持続性心室頻拍の併存症。
• ヒト免疫不全ウイルス陽性。
• B型肝炎の血清陽性（HBsAgの陽性検査）。 感染が解消した参加者 (すなわち、HBsAg 陰性だが抗 HBc および/または抗 HBs 陽性) は、HBV-DNA についてスクリーニングする必要があります。 PCR陽性の方は対象外となります。
• -C型肝炎の血清陽性（持続的なウイルス学的反応の設定を除く）。
• -National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events によるグレード 2 以上の神経障害。
• 好中球 < 1×10E9/L、ヘモグロビン < 7g/dL、または血小板 < 75×10E9/L。
• -重度の肝機能または腎機能の障害: ALT または AST > 2.5 × ULN、総ビリルビン > 1.5mg/dL、または eGFR < 40mL/分 (腎障害による腎機能障害または心アミロイドーシスによる腎低灌流を伴うものを含めることができます)