Daratumumab combinado con bortezomib y dexametasona en la amiloidosis de cadena ligera en estadio III de Mayo 04

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años.

  • La biopsia demostró amiloidosis AL sin tratamiento previo.
  • Mayo 2004 estadio III.
  • dFLC > 50 mg/L.
  • El paciente debe dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Comorbilidad de la infección no controlada.
• Comorbilidad de otras neoplasias malignas activas.
• Co-diagnóstico de mieloma múltiple o macroglobulinemia de Waldenstrom.
• Comorbilidad del bloqueo auriculoventricular de grado 2 o 3.
• Comorbilidad de taquicardia ventricular sostenida o recurrente no sostenida.
• Seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Seropositivo para hepatitis B (prueba positiva para HBsAg). Los participantes con infección resuelta (es decir, HBsAg negativo pero positivo para anti-HBc y/o anti-HBs) deben someterse a pruebas de detección de ADN del VHB. Quedarán excluidos aquellos que sean PCR positivos.
• Seropositivo para hepatitis C (excepto en el contexto de una respuesta virológica sostenida).
• Neuropatía de grado 2 o superior según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer.
• Neutrófilos <1 × 10E9/L, hemoglobina < 7 g/dL o plaquetas < 75 × 10E9/L.
• Función hepática o renal gravemente comprometida: ALT o AST > 2,5 × LSN, bilirrubina total > 1,5 mg/dl, o eGFR < 40 ml/min (se podrían incluir aquellos con disfunción renal debido a compromiso renal o hipoperfusión renal por amiloidosis cardíaca)