侵襲的および非侵襲的な解剖学的評価と冠動脈異常の転帰に関するレジストリ (NARCO)
反対側のバルサルバ洞からの異常な冠状動脈 (ACAOS) は、冠状血管の異常な位置および/または経路を伴う先天性疾患を表します。 一般集団における ACAOS の有病率は約 1% であり、それらはほとんど臨床的に重要ではなく、多くの場合検出されないままです。 ただし、ACAOS のいくつかのバリアントは、有害な心臓イベントに関連付けられています。 動脈間/動脈内経路の存在の可能性は、楕円形の近位血管形状および/または近位血管狭窄の主な原因であり、ストレス条件下で血管の「動的圧縮」につながる可能性があります(冠状動脈の「固定」狭窄と比較して)動脈疾患)。 これらの条件を模倣するために、ドブタミンとボリューム チャレンジは、冠動脈造影中にフラクショナル フロー リザーブ (FFR) を侵襲的に測定するために使用され、ACAOS の血行動態関連性を評価する際のゴールド スタンダードと見なされます。 これらの患者では正しいダウンストリーム検査と治療の決定が非常に難しいため、画像診断の専門家、侵襲性心臓病専門医、先天性心疾患外科医を含む、冠状動脈の異常に特化した学際的なクリニックを設立しました。 したがって、これらの患者の最適な診断手順と治療を評価するには、利用可能なすべての診断方法 (侵襲的および非侵襲的) を体系的に収集する必要があります。 冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) は、ACAOS の正確な解剖学的構造を特徴付けるための最適な方法です。 ただし、機能的侵襲性 FFR が解剖学的 CCTA 所見とどのように関連しているかは不明です。 さらに、計算流体力学 (ctFFR) と機能イメージング (すなわち、 この特定の設定での応力単一光子放出コンピューター断層撮影) は不明です。
提示されたプロジェクトは、ACAOS-IC に特に焦点を当てて CAA の病態生理学を理解し、非侵襲的イメージングに基づくリスク層別化を改善するのに役立ちます。
調査の概要
状態
詳細な説明
異常な冠状動脈 (CAA) は、冠状動脈口および/または血管経路の異常な位置によって特徴付けられる先天性障害を表します。 スイスの冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) によって検出された CAA の有病率と特徴を評価する最大の研究に基づくと、CAA の全体的な有病率は 2.6% です。 ただし、CAA の種類と大血管 (大動脈と肺動脈) に関連する経路によっては、すべての CAA が心血管リスクの増加を伴うわけではありません。
特に興味深いのは、動脈間コース (ACAOS-IC) を伴う反対側のバルサルバ洞からの異常な冠状動脈です。 これらの CAA は、冠状動脈口の異常な位置と、大動脈と肺動脈の間の異常な血管の経路を伴う先天性疾患を表しています。 一般集団における ACAOS-IC の有病率は約 1% であり、それらはほとんど臨床的に重要ではなく、多くの場合検出されないままです。
ただし、ACAOS-IC の一部のバリアントは、有害な心臓イベントに関連しています (例: 若い運動選手の心臓突然死)。 壁内コース、大動脈壁内のコースの存在の可能性は、楕円形の近位血管形状および近位血管狭窄の主な原因であり、虚血の主な原因であることが示唆されています。 これらの特徴は、ストレス条件下で血管の「動的圧縮」につながる可能性があります(冠動脈疾患の「固定」狭窄と比較して)。 したがって、これらの条件を模倣するために、ドブタミンおよびボリューム チャレンジは、冠動脈造影中にフラクショナル フロー リザーブ (FFRDobutamine) を侵襲的に測定するために使用され、ACAOS-IC の血行動態関連性を評価する際のゴールド スタンダードと見なされます。 異常な FFR ドブタミンの存在は、ACAOS-IC の外科的修復に向けた意思決定において最も重要な要因の 1 つです。
冠動脈疾患を除外するために侵襲的および非侵襲的なイメージングを頻繁に使用することで、ACAOS-IC の絶対数が増加し、医師はこれらの患者をどのように管理するかというジレンマに直面しています。 通常、問題は、ACAOS-IC が偶然の所見なのか、それとも異常が患者の症状の原因なのかということです。 したがって、この患者に最適な診断手順を評価するには、利用可能なすべての診断方法 (侵襲的および非侵襲的) を体系的に取得する必要があります。
提示されたプロジェクトは、ACAOS-IC に特に焦点を当てて CAA の病態生理学を理解し、非侵襲的イメージングに基づくリスク層別化を改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marius R Bigler, MD
- 電話番号:+41 31 632 8030
- メール:mariusreto.bigler@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christoph Gräni, MD PhD
- 電話番号:+41 31 632 4508
- メール:christoph.graeni@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- University Hospital Inselspital, Bern
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コンタクト:
- Christoph Gräni, MD PhD
- 電話番号:+41316324508
- メール:christoph.graeni@insel.ch
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Zürich、スイス
- 募集
- University Hospital, Zürich
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コンタクト:
- Ronny R Büchel, Prof.
- 電話番号:+41 43 253 87 89
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 当院での臨床的に示された検査(非侵襲的および/または侵襲的測定)を伴うCAA
- インフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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冠動脈異常のある患者(ACAOSに注目)
研究参加に適格な患者は、この冠状動脈異常の血行力学的重要性を評価するために、当施設で CAA および事前に臨床的に示された検査 (非侵襲的および/または侵襲的測定) を受けています。
彼らは、この研究の開始後(レトロスペクティブな包含)またはテストの前(将来の包含)にアプローチされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行再建術の頻度
時間枠:5年
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血行再建術の頻度(すなわち
CAA患者の異常血管のアンルーフィング、冠動脈の再移植、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)および冠動脈バイパス移植(CABG)など)。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) における解剖学的特徴の定量的評価 (SI 単位)
時間枠:5年
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CCTA の解剖学的特徴と主要転帰 (血行再建術の頻度) との相関関係
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5年
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血行動態関連の侵襲的評価
時間枠:臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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CCTAで評価された定量的に決定された解剖学的特徴との薬理学的変力ストレスおよびボリュームチャレンジ(血管内超音波およびフラクショナルフローリザーブ)下での侵襲的評価の相関
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臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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数値流体力学
時間枠:臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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FFR-CTと侵襲的に測定されたFFR値との相関
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臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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IVUS
時間枠:臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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血管内超音波検査 (IVUS) 安静時および薬理学的変力ストレス + ボリューム チャレンジ下での最小内腔面積の変化
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臨床的に示された診断評価を通じて、平均2か月
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スポーツ
時間枠:ベースライン時、診断後 1 年および 5 年
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スポーツ行動調査
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ベースライン時、診断後 1 年および 5 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Gräni, MD PhD、Inselspital, Bern University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00841
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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