Registro para Avaliação Anatômica Invasiva e Não Invasiva e Resultado de Anomalias da Artéria Coronária (NARCO)
Uma artéria coronária anômala do seio de Valsalva oposto (ACAOS) representa um distúrbio congênito com uma localização anômala e/ou curso do vaso coronário. A prevalência de ACAOS na população em geral é de cerca de 1% e são clinicamente insignificantes e muitas vezes não são detectados. No entanto, algumas variantes de ACAOS estão associadas a eventos cardíacos adversos. A possível presença de um trajeto interarterial/intramural é a causa primária para o formato oval do vaso proximal e/ou estreitamento do vaso proximal, o que pode levar, sob condições de estresse, a uma "compressão dinâmica" do vaso (em comparação com a estenose "fixa" na coronária doença arterial). Para simular essas condições, a dobutamina e o desafio de volume são usados para medir de forma invasiva a reserva de fluxo fracionado (FFR) durante a angiografia coronária e são vistos como o padrão-ouro na avaliação da relevância hemodinâmica da ACAOS. Estabelecemos uma clínica interdisciplinar especializada para anomalias da artéria coronária, incluindo especialistas em imagem, cardiologistas invasivos e cirurgiões de doenças cardíacas congênitas, pois os testes corretos a jusante e a decisão do tratamento são altamente desafiadores nesses pacientes. Assim, a coleta sistemática de todos os métodos diagnósticos disponíveis (invasivos e não invasivos) é necessária para avaliar o procedimento diagnóstico ideal e o tratamento para esses pacientes. A angiografia coronária por tomografia computadorizada (CCTA) é o método de escolha para caracterizar a anatomia exata da ACAOS. No entanto, não se sabe como o FFR invasivo funcional está associado aos achados anatômicos da CCTA. Além disso, a precisão diagnóstica de um novo algoritmo de pesquisa independente com dinâmica de fluidos computacional (ctFFR), bem como imagem funcional (ou seja, tomografia computadorizada por emissão de fóton único de estresse) neste cenário específico é desconhecida.
O projeto apresentado ajudará a entender a fisiopatologia das CAAs com foco particular no ACAOS-IC e melhorar a estratificação de risco com base em imagens não invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As artérias coronárias anômalas (CAA) representam um distúrbio congênito marcado por uma localização anômala do óstio coronário e/ou curso do vaso. Com base no maior estudo avaliando a prevalência e as características da CAA detectada por angiotomografia computadorizada de coronária (CCTA) na Suíça, a prevalência geral de CAA é de 2,6%. Entretanto, dependendo do tipo de AAC e de seu trajeto em relação aos grandes vasos (aorta e artéria pulmonar), nem toda AAC é acompanhada de risco cardiovascular aumentado.
De particular interesse são as artérias coronárias anômalas do seio de Valsalva oposto com um curso interarterial (ACAOS-IC). Essas AACs representam um distúrbio congênito com localização anômala do óstio coronariano e trajeto anômalo do vaso entre a aorta e a artéria pulmonar. A prevalência de ACAOS-IC na população em geral é de cerca de 1% e mesmo eles são clinicamente insignificantes e muitas vezes permanecem não detectados.
No entanto, algumas variantes de ACAOS-IC estão associadas a eventos cardíacos adversos (por exemplo, morte cardíaca súbita em atletas jovens). A possível presença de um curso intramural, um curso dentro da parede aórtica é a causa primária para uma forma oval do vaso proximal e estreitamento do vaso proximal e é sugerida como a principal causa de isquemia. Essas características podem levar, sob condições de estresse, a uma "compressão dinâmica" do vaso (em comparação com a estenose "fixa" na doença arterial coronariana). Portanto, para simular essas condições, a dobutamina e o desafio de volume são usados para medir de forma invasiva a reserva de fluxo fracionado (FFRDobutamina) durante a angiografia coronária e é considerado o padrão-ouro na avaliação da relevância hemodinâmica do ACAOS-IC. A presença de um FFRDobutamina anormal é um dos fatores mais importantes na tomada de decisão para o reparo cirúrgico em ACAOS-IC.
Com o uso frequente de imagens invasivas e não invasivas para descartar doença arterial coronariana, observa-se um aumento no número absoluto de ACAOS-IC e os médicos são mais confrontados com o dilema de como lidar com esses pacientes. Geralmente a questão é se o ACAOS-IC é um achado coincidente ou se a anomalia é a causadora dos sintomas dos pacientes. Assim, a aquisição sistemática de todos os métodos diagnósticos disponíveis (invasivos e não invasivos) é necessária para avaliar o procedimento diagnóstico ideal para esses pacientes.
O projeto apresentado ajudará a entender a fisiopatologia das CAAs com foco particular no ACAOS-IC e melhorar a estratificação de risco com base em imagens não invasivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marius R Bigler, MD
- Número de telefone: +41 31 632 8030
- E-mail: mariusreto.bigler@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Christoph Gräni, MD PhD
- Número de telefone: +41 31 632 4508
- E-mail: christoph.graeni@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- University Hospital Inselspital, Bern
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Contato:
- Christoph Gräni, MD PhD
- Número de telefone: +41316324508
- E-mail: christoph.graeni@insel.ch
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital, Zürich
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Contato:
- Ronny R Büchel, Prof.
- Número de telefone: +41 43 253 87 89
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- CAA com teste clinicamente indicado (medição não invasiva e/ou invasiva) em nossa instituição
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com anomalia da artéria coronária (foco em ACAOS)
Os pacientes elegíveis para participação no estudo têm um CAA e um teste prévio clinicamente indicado (medição não invasiva e/ou invasiva) em nossa instituição para avaliar o significado hemodinâmico dessa anomalia coronariana.
Eles serão abordados após o início deste estudo (inclusão retrospectiva) ou antes de seus testes (inclusão prospectiva).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de revascularização
Prazo: 5 anos
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Frequência de revascularizações (i.e.
destelhamento, reimplante da artéria coronária, intervenção coronária percutânea (ICP) e enxerto de revascularização miocárdica (CABG) etc.) do vaso anômalo em pacientes com AAC.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação quantitativa (em unidades SI) das características anatômicas na angiotomografia computadorizada de coronária (CCTA)
Prazo: 5 anos
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A correlação entre as características anatômicas no CCTA e o resultado primário (frequência de revascularização)
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5 anos
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Avaliação invasiva da relevância hemodinâmica
Prazo: Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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A correlação da avaliação invasiva sob estresse inotrópico farmacológico e desafio de volume (ultrassom intravascular e reserva de fluxo fracionado) com as características anatômicas determinadas quantitativamente avaliadas no CCTA
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Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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Dinâmica de fluidos computacional
Prazo: Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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A correlação entre FFR-CT e os valores de FFR medidos de forma invasiva
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Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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IVUS
Prazo: Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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A alternância da área mínima do lúmen do ultrassom intravascular (IVUS) em repouso e sob estresse inotrópico farmacológico + desafio de volume
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Através da avaliação diagnóstica indicada clinicamente, uma média de 2 meses
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Esportes
Prazo: no início do estudo, um ano e 5 anos após o diagnóstico
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Pesquisa de comportamento esportivo
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no início do estudo, um ano e 5 anos após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Gräni, MD PhD, Inselspital, Bern University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00841
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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