転移性乳がんの次の治療方針決定に関する包括的なゲノムデータを使用したリアルワールド研究 (HOPE)

適格な患者は、女性または男性のいずれかである 18 歳以上で、あらゆるサブタイプの局所進行性または転移性乳癌が確認され、転移性疾患による治療を受けている、受けている、または受けることになる患者です。

人口統計データ、疾患の特徴、治療歴、生活の質のデータは、患者がデジタルツールを介して収集します。 データは匿名化され、mBC に関する複数の研究分野を進めるために使用されます。 この研究は、精密医療と HOPE 研究自体に関する有益なワークショップやビデオチュートリアルを含む患者エンパワーメント プログラムによって補完されます。 腫瘍組織サンプルは、FoundationOne CDx を使用したゲノム プロファイリングのために提出する必要があります。 Guardant360 を使用した循環腫瘍 DNA (ctDNA) プロファイリング用の血液サンプルも収集されます。

分子レポートは分子諮問委員会 (MAB) によって審査され、分子プロファイルに基づく推奨事項がデジタルツールを通じて患者と医師に送信され、これらの治療オプションが通知され、また、対象となる可能性のある臨床試験についても通知されます。対象。

主な目的は、デジタル ツールを介して接続された mBC 患者の標準治療 (SoC) 管理における分子プロファイリングの統合の実際の臨床実践を評価することです。 二次的な目的には、両方のテストからの遺伝子変異プロファイルを説明すること、患者中心の戦略が従来のアプローチのサイト-医師-患者よりも優れた登録を達成できるかどうかを評価すること、および臨床試験で患者を割り当てるためのプログラムの有効性を評価することが含まれます。