Real World-studie med omfattande genomisk data om nästa behandlingsbeslut vid metastaserad bröstcancer (HOPE)

Berättigade patienter är de som är 18 år eller äldre, antingen kvinnor eller män, bekräftad lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer av någon subtyp och som har fått, får eller kommer att få någon behandlingslinje för metastaserande sjukdom.

Demografiska data, sjukdomsegenskaper, behandlingshistoria och livskvalitetsdata kommer att samlas in genom ett digitalt verktyg av patienten. Uppgifterna avidentifieras och kommer att användas för att främja flera forskningsområden inom mBC. Studien kommer att kompletteras med ett program för patientens egenmakt som kommer att innehålla informativa workshops och videotutorials om precisionsmedicin och själva HOPE-studien. Tumörvävnadsprover måste lämnas in för genomisk profilering med FoundationOne CDx. Blodprover för profilering av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) med Guardant360 kommer också att samlas in.

Molekylära rapporter kommer att granskas av Molecular Advisory Board (MAB) och rekommendationer enligt den molekylära profilen kommer att skickas till patienter och läkare via det digitala verktyget för att informera dem om dessa behandlingsalternativ och även meddelas om kliniska prövningar för vilka de kan vara berättigad.

Det primära målet är att utvärdera den verkliga kliniska praxisen för integrering av molekylär profilering i Standard of Care (SoC) hantering av mBC-patienter anslutna via ett digitalt verktyg. Sekundära mål inkluderar: att beskriva genetisk mutationsprofil från båda testerna, att utvärdera om en patientcentrerad strategi skulle kunna uppnå bättre inskrivning än den klassiska metoden plats-läkare-patient, och att bedöma effektiviteten av programmet för att allokera patienter i kliniska prövningar.