局所進行または転移性結腸直腸癌または胃食道癌患者の治療のためのトリフルリジン/チピラシルおよびタラゾパリブ

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認されたCRCまたはEGC腺癌で、局所的に進行または転移性である
• -進行または不耐性を伴う少なくとも1つの以前の治療を受けている
• -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）1.1基準に基づいて測定可能な疾患がある
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1である
• -研究者の評価による平均余命> = 3か月
• ヘモグロビン >= 9 g/dL
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3 輸血または成長因子のサポートなし
• クレアチニン < 1.5 正常上限 (ULN) またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/分
• 総ビリルビン < 1.5 x ULN
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= < 2.5 x ULNまたは < x 5 ULN 肝転移の存在下
• アルブミン > 3 g/dL
• 経口薬を飲み込む能力
• 出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 参加者は、この研究の研究的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド コンセント フォームに署名してから、研究関連の手順を受ける必要があります。

除外基準:

• -FTD / TPI導入段階の開始前2週間以内の全身抗腫瘍療法（この治療がマイトマイシンCまたはニトロソウレアの場合は過去6週間以内）
• -痛みを伴う骨病変に対する緩和放射線療法を除く、過去2週間以内の放射線療法
• PARP阻害剤またはFTD/TPIによる前治療
• -研究者の意見では、胃腸（GI）管からのFTD / TPIまたはタラゾパリブの吸収を制限できる状態
• -FTD / TPI導入の開始から4週間以内の消化管閉塞（迂回なし）または穿孔
• 不応性腹水（毎週またはより頻繁な腹腔穿刺または永久留置腹腔カテーテルが必要）
• -未治療の中枢神経系（CNS）疾患。 -軟髄膜疾患の患者は不適格ですが、少なくとも4週間治療され、安定したCNS転移がある患者は参加が許可されます
• -うっ血性心不全ステージIIIまたはIV（ニューヨーク心臓協会[NYHA]）、急性冠動脈イベント、脳血管イベント、末梢動脈塞栓イベント、静脈血栓塞栓イベント（肺塞栓症または下肢深部静脈血栓症）、または心室として定義される重大な心疾患過去3か月以内の不整脈
• 積極的な治療を必要とするその他の悪性腫瘍
• -グレード2以上の以前の治療による毒性の存在
• 抗生物質療法を必要とする活動性感染症
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎感染または未治療のC型肝炎感染。 -治療されたC型肝炎感染症および検出されないウイルス量の患者は参加が許可されています
• -骨髄異形成症候群、急性白血病、または骨髄移植の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、参加者が治験薬を受け取るのに不適切な候補であるとみなされる状態