重度の孤立性脳損傷における凝固および線維素溶解に対するノルアドレナリンの影響

研究デザインと方法 研究は、リュブリャナ大学医療センターの麻酔科および外科集中治療室/集中治療室 (ICU) で実施され、スロベニア国立医療倫理委員会によって承認されると開始されます。 インフォームド コンセント フォームが親族または法定後見人によって署名されると、患者は研究に含まれます。

患者と研究の過程 研究研究は、高度な外傷による生命維持のガイドラインに従って治療され、緊急治療室の ICU に入院した重度の外傷性脳損傷 (TBI) の連続した 60 人の患者に焦点を当て、コンピューター断層撮影 ( CT) スキャン、および頭蓋内圧 (ICP) を監視するための電極が埋め込まれています。 18歳から80歳までの女性と男性の両方の患者で、グラスゴー昏睡スケール（GCS）が8以下、頭部短縮損傷スケール（AIS）が3以上の患者が研究に含まれるものとする。 あらゆる種類の頭蓋外損傷のある患者、抗凝固療法または抗凝集療法を受けている患者、既知の神経疾患、血液疾患、悪性疾患または肝臓疾患の患者、感染症の患者、および心停止後、開頭手術を受けた患者、濃縮赤血球の輸血を受けた患者(> 1 バッグ) および/または新鮮凍結血漿、血小板血漿、体温が 35°C 未満の患者、および妊娠中の女性はすべて研究から除外されます。対象となるテストを実行することが不可能な場合と同様です。予想される時間枠で。

ICUでは、患者は重度の外傷性脳損傷の治療に関するガイドラインに従って治療を受けます。 すべての患者はミダゾラムで鎮静され、フェンタニルで鎮痛を受け、必要に応じて ICP のレベルを考慮して、2% プロポフォールの注入も受けます。 それらはすべて機械的に換気されます。 非ヘパリン化中心静脈カテーテルと動脈カテーテルの両方が、すべての場合に日常的に挿入されます。 研究のための血液サンプルは、単一の穿刺で内頸静脈から採取されます。

全身血圧、心拍数、中心体温、末梢血酸素飽和度（SpO2）、ICP、脳灌流圧（CPP）、および麻酔深度のバイスペクトル指数（BIS）が常に監視されます。 Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) を使用した瞳孔反応および鎮静深度は、1 時間に 1 回実行されます。 水分補給は、1 日に 1 回または 2 回の 1 回拍出量変動 (SVV) で推定されます。 ＣＰＰが所望の値（７０ｍｍＨｇ）を満たさない患者は、目標ＣＰＰを満たすのに必要な用量でＮＡ溶液（０．１６ｍｇ／ｍｌ）の全身静脈内注入を受ける。 必要に応じて、受傷後 12 ～ 24 時間後、および健康状態が急激に悪化した後に、もう一度 CT スキャンを行います。

動脈カテーテルから血液サンプルを毎日採取して、電解質、グルコース、白血球数、血球数、血小板数を測定します。これらはすべて日常的に定期的に行われます。

損傷後 1 ～ 3、6、12、および 24 時間の期間に、研究スタッフのメンバーは、以下を決定するために、動脈カテーテルを介して重度の外傷性脳損傷の患者から血液サンプルを収集します: 内因性 NA のレベルまたは総NA、内因性NA、外因性NA、患者が持続的なNA注入を受けた場合、血小板数、プロトロンビン時間/国際正規化比（PT/INR）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）、フィブリノーゲン、アンチトロンビン（AT）、 D-ダイマー、回転トロンボエラストメトリー (ROTEM) 検査結果、アグリゴメトリーによる血小板機能 (マルチプレート)、乳酸レベル、pH バランス、ガス分析 (PaO2、PaCO2)、HCO3、塩基欠損および動脈血酸素飽和度 (SaO2)。 重度の外傷性脳損傷の患者に対して、受傷後 1 ～ 3、6、12、および 24 時間の間に静脈穿刺を実施し、以下を決定するために頸静脈から血液サンプルを採取する必要があります。 NA、または患者が連続的な NA 注入を受ける場合は、合計、内因性および外因性の NA、血小板数、PT/INR、aPTT、フィブリノゲン、組織因子 (TF)、AT、トロンビン-抗トロンビン複合体 (TAT)。 D-ダイマー、組織プラスミノーゲン活性化因子抗原 (t-PAAg)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 1 抗原 (PAI-1Ag)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 1 活性 (PAI-1Act)、プラスミン-抗プラスミン複合体 (PAP)、プラスミノーゲン活性。プロテイン C 抗原 (PCAg)、シンデカン-1 (SDC-1)、回転トロンボエラストメトリー (ROTEM) 検査結果、凝集測定による血小板機能 (マルチプレート)。 止血検査がすでに行われてから 1 ～ 3 時間以内に NA の注入が必要な患者では、注入セットの 30 分後に NA レベルが再度測定され、内頸静脈および動脈カテーテルからの前述のすべての止血検査が行われます。再制御されます。 CT は受傷後 12 時間と 24 時間後に繰り返され、必要に応じて臨床状態が急激に悪化した場合に行われます。

重度のTBI患者は2つのグループに分けられます。 希望する CPP を満たすために NA 溶液の注入が必要な患者のグループ A、および NA 注入を受けない患者のグループ B。 グループ A はさらに 3 つのサブグループに分けられます。 μg/kg/分、0.13 ～ 0.2 の用量を受ける患者の場合は A2 μg/kg/分、NA の用量が 0.2 μg/kg/分を超える患者には A3。 異なる時間間隔（損傷後 1 ～ 3、6、12、24 時間）における個々の検査変数の絶対値を、グループ A と B 間、サブグループ A1 と B、A2 と B、および A3 と B の間で比較します。サブグループA1、A2、およびA3の間。