向社会的行動は、COVID-19 パンデミックの間、メンタルヘルスを保護し、感情的な幸福を促進することができます

この研究は、登録されたレポートとして公開されることを意図しています。 研究デザインの詳細は、レビュー プロセス中に多少変更される可能性があります。 ただし、現在の計画は次のとおりです。

研究者は、3 週間の実験的介入を使用して向社会的行動の影響を調べ、その後 5 週間でフォローアップ評価を行います。 ベースラインでは、研究チームは参加者の感情的な幸福と精神的健康を測定します。 感情的な健康状態は、人生の意味の側面である、幸福感と自分の人生が価値あるものであるという感覚を使用して評価されます。 メンタルヘルスは、うつ病と不安神経症として測定されます。 ベースライン調査の最後に、研究者は参加者を 3 つの実験条件 (被験者間計画) のいずれかにランダムに割り当てます。 各条件で、回答者は、このプロトコルで後述するように、各週の最初の 3 日間、特定の種類の行動を実行するよう求められます。

回答者は毎週最初の 3 日間連絡を受け、何をしたかを報告するよう求められます。 1、2、3 週目の終わりに、ベースラインで使用したのと同じ感情的健康とメンタルヘルスの測定を繰り返す、より長い調査を完了します。 この時点で、介入は完了します。 治験責任医師は、2 週間後 (5 週目の終わり) に回答者に再度連絡を取り、介入が精神的健康と感情的な幸福に永続的な影響を与えるかどうかを評価します。 この最終調査には、回答者が介入の終了後も割り当てられた行動を継続したかどうかの測定も含まれます。 この尺度は、探索的分析における永続的な影響を説明するのに役立つ場合があります。

期待される効果の大きさは d = 0.19 です。 研究チームは、多重線形回帰を使用して実験効果を評価します。 モデルには、実験条件の指標変数と、幸福度、人生の価値、うつ病、不安のベースライン レベルのコントロールが含まれます。 これらのベースライン メジャーは、実験条件 (ランダムに割り当てられる) とは無関係であるべきであるため、それらを含めると推定の効率が向上します。 これらの変数が結果の分散の少なくとも 50% を占めると仮定すると、サイズ d = 0.19 の効果を 95% の検出力で検出するために必要なサンプル サイズは、N = 357 または条件ごとに約 360 です。 予想される減少率はベースライン後の 30% であり、これは調査員が条件ごとに 360/0.7 = 514 をサンプリングすることを意味します。

調査チームは、ベースライン調査を 2 回に分けて投稿します。 最初のバッチにはサンプルの半分 (N = 771) が含まれ、消耗率を測定するために使用されます (データ除外基準を参照)。 2 番目のバッチのサンプル サイズは、必要に応じて調整され、実験条件ごとに必要な数の回答者を獲得しようとします。 これにより、消耗率が予想よりも低い場合は 2 番目のバッチのサイズが小さくなり、消耗率が予想よりも高い場合は 2 番目のバッチのサイズが大きくなります。 この時点で十分なサンプル サイズが取得されていない場合、調査員は、各実験条件で少なくとも 350 人の回答者が募集されるまでプロセスを繰り返します。 明確にするために、サンプル参加者を募集するための停止ルールは、研究で関心のある効果を推定する必要はありません (つまり、予想される効果の大きさに依存しません)。 唯一の要因は、各実験条件に対して十分な数の回答者が募集されているかどうかです。

条件ごとに十分なサンプル サイズを取得するには、数日かかる場合があります。 研究者は、日曜日にサンプリングを開始し、月曜日にサンプリングを (必要に応じて) 継続する予定です。 これは、回答者が水曜日または木曜日に最初の 3 日間の調査を終了することを意味します。 どちらの場合も、調査員は次の日曜日に第 1 週の終わりの調査を配布し、調査の残りの部分について両方の回答者グループを同じスケジュールに配置します。 研究者は、この最初の募集段階で完全なサンプルを募集しようとします。これにより、研究の管理が簡素化されます。 ただし、最初のサンプリングで十分なサンプルサイズが得られない場合、研究者は十分な数の回答者が得られるまでサンプリング手順を毎週繰り返します。 この場合、調査は 1 週間間隔をあけて回答者のさまざまな「コホート」に実施されます。