Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania prospołeczne mogą chronić zdrowie psychiczne i wspierać dobre samopoczucie emocjonalne podczas pandemii COVID-19

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Andrew Miles, University of Toronto

Zachowania prospołeczne mogą chronić zdrowie psychiczne i wspierać dobre samopoczucie emocjonalne podczas pandemii COVID-19: randomizowane badanie kliniczne

Pandemia COVID-19 i towarzyszące jej środki blokujące sprawiły, że zdrowie psychiczne stało się palącym problemem zdrowia publicznego. Działania, które koncentrują się na przynoszeniu korzyści innym — znane jako zachowania prospołeczne — oferują jedną obiecującą interwencję, która jest zarówno elastyczna, jak i tania. Jednak ani zakres stanów emocjonalnych, na które wpływają akty prospołeczne, ani rozmiar tych efektów nie jest obecnie jasny, co bezpośrednio wpływa na jego atrakcyjność jako opcji leczenia. Korzystając z dużej internetowej próby z Kanady i Stanów Zjednoczonych, badacze zbadają wpływ trzytygodniowej interwencji prospołecznej na dwa wskaźniki dobrego samopoczucia emocjonalnego (szczęście i przekonanie, że własne życie jest wartościowe) oraz zdrowia psychicznego (lęk i depresja). Respondenci będą co tydzień losowo przydzielani do wykonywania prospołecznych, skoncentrowanych na sobie lub neutralnych zachowań. Dwa tygodnie po interwencji końcowe badanie oceni, czy interwencja ma trwały wpływ na zdrowie psychiczne i samopoczucie emocjonalne. Wyniki wyjaśnią, czy interwencje prospołeczne są realnym podejściem do zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego podczas obecnej pandemii COVID-19, a także dla osób, które w normalnych czasach borykają się z wyzwaniami emocjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma zostać opublikowane jako zarejestrowany raport. Szczegóły projektu badania prawdopodobnie nieco się zmienią w trakcie procesu przeglądu. Jednak poniżej aktualny plan:

Badacze zbadają skutki zachowań prospołecznych za pomocą 3-tygodniowej interwencji eksperymentalnej, po której nastąpi ocena kontrolna po 5 tygodniach. Na początku zespół badawczy będzie mierzyć samopoczucie emocjonalne i zdrowie psychiczne uczestników. Dobrostan emocjonalny będzie oceniany za pomocą szczęścia i poczucia wartości własnego życia, co jest aspektem poczucia sensu życia. Zdrowie psychiczne będzie mierzone jako depresja i niepokój. Pod koniec badania podstawowego badacze losowo przydzielą uczestników do jednego z trzech warunków eksperymentalnych (projekt międzyosobniczy). W każdym warunku respondenci będą proszeni o wykonywanie określonych rodzajów zachowań przez pierwsze trzy dni każdego tygodnia, jak opisano w dalszej części niniejszego protokołu.

Przez pierwsze trzy dni każdego tygodnia będziemy kontaktować się z respondentami i proszeni o zgłaszanie tego, co zrobili. Pod koniec tygodni 1, 2 i 3 wypełnią dłuższą ankietę, która powtórzy te same pomiary samopoczucia emocjonalnego i zdrowia psychicznego, które zastosowano na początku badania. W tym momencie interwencja zostanie zakończona. Badacze ponownie skontaktują się z respondentem dwa tygodnie później (pod koniec 5. tygodnia), aby ocenić, czy interwencja ma trwały wpływ na zdrowie psychiczne i samopoczucie emocjonalne. Ta końcowa ankieta będzie również zawierać miarę tego, czy respondenci kontynuowali przypisane im zachowania po zakończeniu interwencji. Miara ta może być przydatna do wyjaśnienia wszelkich trwałych efektów w analizach eksploracyjnych.

Oczekiwana wielkość efektu to d = 0,19. Zespół badawczy oceni efekty eksperymentalne za pomocą wielokrotnej regresji liniowej. Modele będą zawierać zmienne wskaźnikowe dla warunków eksperymentalnych, a także kontrole dla podstawowych poziomów szczęścia, cenionego życia, depresji i lęku. Te miary bazowe nie powinny być związane z warunkami eksperymentalnymi (które będą przydzielane losowo), więc uwzględnienie ich zwiększy efektywność oszacowań. Przy założeniu, że te zmienne będą odpowiadać za co najmniej 50% wariancji wyników, wielkość próby potrzebna do wykrycia efektu wielkości d = 0,19 z mocą 95% wynosi N = 357 lub około 360 na warunek. Oczekiwany współczynnik ścierania wynosi 30% po linii bazowej, co oznacza, że ​​badacze będą pobierać próbki 360/0,7 = 514 na warunek.

Zespół badawczy opublikuje ankietę bazową w dwóch partiach. Pierwsza partia będzie zawierała połowę próbki (N = 771) i zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia ścierania (patrz kryteria wykluczenia danych). Wielkość próby drugiej partii zostanie odpowiednio dostosowana, aby spróbować uchwycić pożądaną liczbę respondentów na warunki eksperymentalne. Spowoduje to zmniejszenie rozmiaru drugiej partii, jeśli współczynniki ścierania są niższe niż oczekiwano, lub zwiększenie rozmiaru drugiej partii, jeśli współczynniki ścierania są wyższe niż oczekiwano. Jeśli w tym momencie nie uzyskano wystarczającej wielkości próby, badacze będą powtarzać proces, aż zostanie zrekrutowanych co najmniej 350 respondentów w każdym warunku eksperymentalnym. Dla jasności, zasada zatrzymania rekrutacji uczestników próby nie wymaga oszacowania żadnego z efektów będących przedmiotem zainteresowania w badaniu (tj. nie zależy od przewidywanej wielkości efektu). Jedynym czynnikiem jest to, czy dla każdego warunku eksperymentalnego zrekrutowano wystarczającą liczbę respondentów.

Uzyskanie wystarczającej wielkości próbki dla warunków może zająć kilka dni. Naukowcy planują rozpocząć pobieranie próbek w niedzielę i kontynuować pobieranie próbek (w razie potrzeby) w poniedziałek. Oznacza to, że respondenci zakończą swoje pierwsze trzy dni badania w środę lub czwartek. W obu przypadkach badacze rozdadzą ankietę na koniec tygodnia 1 w następną niedzielę, co następnie umieści obie grupy respondentów w tym samym harmonogramie na pozostałą część badania. Podczas tej wstępnej fazy rekrutacji badacze będą starali się rekrutować pełną próbę, ponieważ uprości to administrowanie badaniem. Jeśli jednak wstępne pobieranie próbek nie zapewni wystarczającej wielkości próby, naukowcy będą powtarzać procedurę pobierania próbek co tydzień, aż do uzyskania wystarczającej liczby respondentów. W takim przypadku badanie zostanie przeprowadzone w różnych „kohortach” respondentów w odstępach tygodniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2J4
        • Online, Amazon's Mechanical Turk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kanadyjscy i amerykańscy respondenci z Amazon Mechanical Turk

Kryteria wyłączenia:

Respondenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Respondent kończy badanie podstawowe w nierealistycznie szybkim tempie. Szybkość odpowiedzi mierzymy za pomocą średniej liczby sekund spędzonych na każdym elemencie ankiety (sekundy na element lub SPI). Oceniamy, że odpowiedź jest nierealistycznie szybka, jeśli jej wartość SPI jest mniejsza niż 1. Obliczenia SPI wykluczają elementy opcjonalne.
  2. Respondent nie wypełnia co najmniej połowy pozycji w ankiecie bazowej.
  3. Respondent udziela nie na temat, bezsensownych (np. przypadkowych lub bełkotliwych słów) lub nieanglojęzycznych odpowiedzi na pytanie otwarte w ankiecie podstawowej. Pytanie otwarte następuje po grze w dyktatora (która nie jest częścią wcześniej zarejestrowanej części badania) i pyta respondentów, co mieli nadzieję osiągnąć, zachowując się tak, jak podczas gry w dyktatora. Specyficzny charakter tego pytania ułatwi wykrycie odpowiedzi nie na temat. Aby komentarz został wykluczony, musi zostać oceniony jako nie na temat, bezsensowny lub nieanglojęzyczny przez dwóch członków zespołu badawczego.
  4. Respondent nie wyraża zgody na kontynuację badania, gdy zostanie zapytany, czy chce kontynuować udział w badaniu po zakończeniu badania podstawowego lub w prywatnej korespondencji z badaczami.
  5. Respondent kończy badanie podstawowe, używając adresu IP spoza Kanady lub Stanów Zjednoczonych albo adresu IP, który wydaje się pochodzić z VPS lub innego podejrzanego źródła.
  6. Trudności techniczne uniemożliwiają respondentowi ukończenie badania podstawowego.

Ponieważ głównym celem tego badania jest uzyskanie mocy wystarczającej do wykrycia skutków, badacze będą zastępować respondentów usuniętych z powodów 1-5 w sposób ciągły. W przypadku awarii technicznej (nr 6) pierwszym podejściem będzie rozwiązanie problemu i przeprowadzenie ankiety podstawowej dla tego samego uczestnika. Jeśli nie będzie to możliwe, zatrudniony zostanie zastępca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Śledź działania
Przez trzy tygodnie badani będą śledzić to, co robią, nie zmieniając w żaden sposób swojej rutyny.
Eksperymentalny: Działania skupione na sobie
Przez trzy tygodnie badani będą „leczyć siebie”, robiąc to, co sprawia im przyjemność. Te działania nie muszą być duże ani kosztowne, ale powinny wykraczać poza to, co zwykle robią. Są proszeni o robienie jednej (lub więcej) rzeczy, które sprawiają im przyjemność każdego dnia przez pierwsze trzy dni każdego tygodnia i zgłaszanie ich.
Behawioralne: Działania skupione na sobie
Wykonywanie codziennych czynności dla własnej przyjemności.
Eksperymentalny: Akty prospołeczne
Przez trzy tygodnie badani proszeni są o wykonywanie aktów dobroci, czyli zachowań, które przynoszą korzyść innej osobie i wykraczają poza to, co zwykle robią (tj. nie oczekuje się ich od nich). Czyny te powinny również wiązać się z pewnym poświęceniem (np. wysiłku, energii, czasu lub pieniędzy) i być wykonywane przez pierwsze trzy dni każdego tygodnia.
Behawioralne: Akty prospołeczne
Wykonywanie codziennych czynności dla dobra innych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu szczęścia od wartości wyjściowej przy użyciu subiektywnej skali szczęścia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Skala Subiektywnego Szczęścia składa się z czterech pozycji: (1) „Ogólnie uważam się za ________”. Opcje odpowiedzi rozciągają się od 1 = „niezbyt szczęśliwa osoba” do 7 = „bardzo szczęśliwa osoba”. (2) „W porównaniu z większością moich rówieśników uważam się za ________” z opcjami odpowiedzi od 1 = „mniej szczęśliwy” do 7 = „bardziej szczęśliwy”. (3) „Niektórzy ludzie są na ogół bardzo szczęśliwi. Cieszą się życiem bez względu na to, co się dzieje, czerpią ze wszystkiego jak najwięcej. W jakim stopniu ta charakterystyka Cię opisuje?” (1 = „wcale” do 7 = „bardzo dużo”). (4) „Niektórzy ludzie na ogół nie są zbyt szczęśliwi. Chociaż nie są przygnębieni, nigdy nie wydają się tak szczęśliwi, jak mogliby być. W jakim stopniu ta charakterystyka cię opisuje?” (1 = „wcale” do 7 = „bardzo dużo”; odwrotne kodowanie) Te cztery elementy zostaną uśrednione w skali od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza większy subiektywne szczęście.
linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Zmiana wartościowanej oceny życia od wartości wyjściowej przy użyciu 4-itemowej skali
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Indywidualne postrzeganie przez respondentów, czy ich życie ma wartość, będzie mierzone za pomocą podskali cenionego życia opracowanej przez Morgana i Farsidesa. Miara ta będzie się składać ze średniej z następujących czterech elementów: (1) „Moje życie jest warte”, (2) „Moje życie jest znaczące”, (3) Naprawdę cenię swoje życie” oraz (4) Trzymam się swojego własne życie z wielkim szacunkiem”. W każdym przypadku opcje odpowiedzi będą przebiegać od -3 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 3 = „zdecydowanie się zgadzam”.
linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Zmiana depresji w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu kwestionariusza CESD (8 pozycji)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Depresja będzie mierzona za pomocą dobrze znanego, 8-itemowego krótkiego formularza Centrum Badań Epidemiologicznych – Skali Depresji (CES-D). Respondenci podają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia (1) czuli się przygnębieni, (2) czuli, że wszystko było wysiłkiem, (3) czuli, że sen był niespokojny, (4) czuli się szczęśliwi (odwrotnie zakodowane), (5) cieszyli się życiem (odwrotnie zakodowane), (6) czuł się samotny, (7) był smutny i (8) nie mógł się ruszyć. Odpowiedzi będą punktowane, gdzie 0 = „rzadko lub wcale”, 1 = „od czasu do czasu”, 2 = „w umiarkowanej ilości czasu”, a 3 = „przez większość czasu lub przez cały czas”.
linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Zmiana lęku od wartości wyjściowej przy użyciu HADS-A
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A), która jest zarówno powszechnie stosowana, jak i dobrze sprawdzona. Jest to 7-punktowa skala, która pyta respondentów, jak często w ciągu ostatniego tygodnia: (1) czuli się spięci lub zdenerwowani, (2) odczuwali lęk, jakby miało się wydarzyć coś strasznego, (3) odchodziły niepokojące myśli przez ich umysł, (4) odczuwali strach jak motyle w brzuchu, (5) byli niespokojni, jakby musieli być w ruchu, (6) mieli nagłe uczucie paniki i (7) mogli spokojnie usiąść i poczuj się zrelaksowany. Aby zapewnić spójność z naszą miarą depresji, odpowiedzi zostaną zakodowane, gdzie 0 = „rzadko lub wcale”, 1 = „od czasu do czasu”, 2 = „w umiarkowanej ilości czasu”, a 3 = „większość lub cały czas."
linia wyjściowa, koniec tygodnia 1, 2, 3 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Miles, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00039312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Korzystając z repozytorium OSF, inni badacze i czytelnicy opublikowanego badania będą mieli dostęp do WRZ.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułu i bezterminowo. Badacze planują opublikować badanie jako zarejestrowany raport, więc informacje z badania będą również dostępne jako część protokołu raportu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Jeszcze niedostępne, ale zostaną opublikowane po zakończeniu badania.
  2. Plan analizy statystycznej
    Komentarze do informacji: Badacze zamierzają opublikować to badanie jako zarejestrowany raport. Plan analizy jest aktualny w dniu tej rejestracji, ale prawdopodobnie ulegnie zmianie w trakcie procesu przeglądu.
  3. Formularz świadomej zgody
  4. Kod analityczny
    Komentarze do informacji: Zostanie opublikowany po zakończeniu nauki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Działania skupione na sobie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj