Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Просоциальное поведение может защитить психическое здоровье и способствовать эмоциональному благополучию во время пандемии COVID-19

25 мая 2021 г. обновлено: Andrew Miles, University of Toronto

Просоциальное поведение может защитить психическое здоровье и способствовать эмоциональному благополучию во время пандемии COVID-19: рандомизированное клиническое исследование

Пандемия COVID-19 и сопутствующие меры изоляции сделали психическое здоровье насущной проблемой общественного здравоохранения. Действия, направленные на то, чтобы принести пользу другим, известные как просоциальное поведение, предлагают одно многообещающее вмешательство, которое является одновременно гибким и недорогим. Однако ни диапазон эмоциональных состояний, влияющих на просоциальные действия, ни размер этих эффектов в настоящее время не ясны, оба из которых напрямую влияют на его привлекательность в качестве варианта лечения. Используя большую онлайн-выборку из Канады и США, исследователи изучат влияние трехнедельного просоциального вмешательства на два показателя эмоционального благополучия (счастье и вера в ценность своей жизни) и психического здоровья (тревога и тревога). депрессия). Каждую неделю респондентам будет случайным образом назначено выполнять просоциальное, эгоцентричное или нейтральное поведение. Через две недели после вмешательства заключительный опрос оценит, оказывает ли вмешательство долгосрочное влияние на психическое здоровье и эмоциональное благополучие. Результаты покажут, являются ли просоциальные вмешательства жизнеспособным подходом к удовлетворению потребностей в области психического здоровья во время нынешней пандемии COVID-19, а также для тех, кто сталкивается с эмоциональными проблемами в обычное время.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование предназначено для публикации в виде зарегистрированного отчета. Детали дизайна исследования, вероятно, несколько изменятся в процессе рецензирования. Однако ниже приведен текущий план:

Исследователи изучат влияние просоциального поведения с помощью 3-недельного экспериментального вмешательства с последующей оценкой через 5 недель. На исходном уровне исследовательская группа будет измерять эмоциональное благополучие и психическое здоровье участников. Эмоциональное благополучие будет оцениваться с помощью счастья и ощущения ценности жизни, что является аспектом ощущения смысла жизни. Психическое здоровье будет измеряться депрессией и тревогой. В конце базового опроса исследователи случайным образом распределят участников по одному из трех экспериментальных условий (между субъектами). В каждом случае респондентам будет предложено выполнять определенные типы поведения в течение первых трех дней каждой недели, как подробно описано ниже в этом протоколе.

С респондентами будут связываться в течение первых трех дней каждую неделю и просить сообщить, что они сделали. В конце 1-й, 2-й и 3-й недель они заполнят более длинный опрос, в котором будут повторяться те же показатели эмоционального благополучия и психического здоровья, которые применялись в начале исследования. На этом вмешательство будет завершено. Исследователи повторно свяжутся с респондентом через две недели (в конце 5-й недели), чтобы оценить, оказывает ли вмешательство длительное воздействие на психическое здоровье и эмоциональное благополучие. Этот окончательный опрос также будет включать оценку того, продолжали ли респонденты свое заданное поведение после окончания вмешательства. Эта мера может быть полезна для объяснения любых длительных эффектов в исследовательском анализе.

Ожидаемый размер эффекта d = 0,19. Исследовательская группа будет оценивать экспериментальные эффекты с помощью множественной линейной регрессии. Модели будут включать индикаторные переменные для экспериментальных условий, а также элементы управления для базовых уровней счастья, ценной жизни, депрессии и беспокойства. Эти базовые показатели не должны быть связаны с экспериментальными условиями (которые будут назначаться случайным образом), поэтому их включение повысит эффективность оценок. При допущении, что эти переменные будут составлять не менее 50 % дисперсии результатов, размер выборки, необходимый для обнаружения эффекта размера d = 0,19 с мощностью 95 %, составляет N = 357 или приблизительно 360 на одно условие. Ожидаемый уровень отсева составляет 30% после исходного уровня, что означает, что исследователи будут выбирать 360 / 0,7 = 514 для каждого состояния.

Исследовательская группа опубликует базовый опрос двумя партиями. Первая партия будет содержать половину выборки (N = 771) и будет использоваться для измерения коэффициента отсева (см. критерии исключения данных). Размер выборки второй партии будет скорректирован по мере необходимости, чтобы попытаться охватить желаемое количество респондентов для каждого экспериментального условия. Это уменьшит размер второй партии, если уровень отсева ниже ожидаемого, или увеличит размер второй партии, если уровень отсева выше ожидаемого. Если на этом этапе не будет получен достаточный размер выборки, исследователи будут повторять процесс до тех пор, пока не будет набрано не менее 350 респондентов в каждом экспериментальном условии. Чтобы было ясно, правило остановки для набора участников выборки не требует оценки каких-либо эффектов, представляющих интерес для исследования (т. е. оно не зависит от ожидаемой величины эффекта). Единственным фактором является то, было ли набрано достаточное количество респондентов для каждого экспериментального условия.

Получение достаточного размера выборки для каждого состояния может занять несколько дней. Исследователи планируют начать отбор проб в воскресенье и продолжить отбор проб (при необходимости) в понедельник. Это означает, что респонденты закончат свои первые три дня исследования либо в среду, либо в четверг. В любом случае исследователи распространят результаты опроса в конце первой недели в следующее воскресенье, после чего обе группы респондентов будут включены в одно и то же расписание до конца исследования. Исследователи попытаются набрать полную выборку на этом начальном этапе набора, так как это упростит проведение исследования. Однако, если первоначальная выборка не дает достаточного размера выборки, исследователи будут повторять процедуру выборки каждую неделю до тех пор, пока не будет получено достаточное количество респондентов. В этом случае исследование будет проводиться среди разных «когорт» респондентов с разницей в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2J4
        • Online, Amazon's Mechanical Turk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Канадские и американские респонденты из Amazon Mechanical Turk

Критерий исключения:

Респонденты будут исключены из исследования, если применимо любое из следующих условий:

  1. Респондент завершает базовое исследование нереально быстро. Мы измеряем скорость ответа, используя среднее количество секунд, потраченных на каждый элемент опроса (секунды на элемент, или SPI). Мы оцениваем ответ как нереально быстрый, если его значение SPI меньше 1. Расчеты SPI будут исключать необязательные элементы.
  2. Респондент не заполнил как минимум половину пунктов базового опроса.
  3. Респондент дает ответы не по теме, бессмысленные (например, случайные или тарабарские слова) или ответы не на английском языке на открытый вопрос в базовом опросе. Открытый вопрос следует за игрой в диктатора (которая не является частью предварительно зарегистрированной части исследования) и спрашивает респондентов, чего они надеялись достичь, действуя так же, как они действовали во время игры в диктатора. Специфический характер этого вопроса упростит обнаружение ответов не по теме. Комментарий должен быть оценен как не относящийся к теме, бессмысленный или не на английском языке двумя членами исследовательской группы, чтобы быть исключенным.
  4. Респондент не соглашается продолжать исследование, когда его спрашивают, желают ли они продолжить участие в исследовании по окончании базового исследования, или в частной переписке с исследователями.
  5. Респондент завершает базовое исследование, используя IP-адрес из-за пределов Канады или США или адрес, который, как представляется, исходит от VPS или другого подозрительного источника.
  6. Технические трудности не позволяют респонденту завершить базовое исследование.

Поскольку получение достаточной мощности для обнаружения эффектов является центральной целью этого исследования, исследователи будут заменять респондентов, которые были удалены по причинам 1-5, в последовательном порядке. В случае технического сбоя (№ 6) первым подходом будет решение проблемы и проведение базового опроса для того же участника. Если это невозможно, будет нанята замена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Отслеживание действий
В течение трех недель испытуемые будут следить за тем, что они делают, никоим образом не меняя свой распорядок дня.
Экспериментальный: Эгоцентричные действия
В течение трех недель испытуемые будут «лечить себя», занимаясь тем, что им нравится. Эти действия не должны быть большими или дорогостоящими, но они должны быть сверх того, что они обычно делают. Их просят делать одно (или несколько) то, что им нравится каждый день в течение первых трех дней каждой недели, и сообщать о них.
Завершение ежедневных действий для личного удовольствия.
Экспериментальный: Просоциальные действия
В течение трех недель испытуемых просят совершать добрые дела, то есть совершать поступки, которые приносят пользу кому-то другому и выходят за рамки того, что они обычно делают (то есть от них этого не ожидают). Эти действия также должны подразумевать некоторые жертвы с их стороны (например, в усилиях, энергии, времени или деньгах) и совершаться в течение первых трех дней каждой недели.
Завершение повседневных дел на благо других.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня счастья по сравнению с исходным уровнем с использованием шкалы субъективного счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Шкала субъективного счастья состоит из четырех пунктов: (1) «В целом я считаю себя _______». Варианты ответов варьируются от 1 = «не очень счастливый человек» до 7 = «очень счастливый человек». (2) «По сравнению с большинством моих сверстников я считаю себя ________» с вариантами ответа от 1 = «менее счастлив» до 7 = «более счастлив». (3) «Некоторые люди обычно очень счастливы. Они наслаждаются жизнью независимо от того, что происходит, получая от всего максимум удовольствия. В какой степени эта характеристика описывает вас?» (от 1 = «совсем нет» до 7 = «в значительной степени»). (4) «Некоторые люди вообще не очень счастливы. Хотя они не в депрессии, они никогда не кажутся такими счастливыми, какими могли бы быть. В какой степени эта характеристика характеризует вас?» (1 = «совсем нет» до 7 = «очень сильно»; обратный код) Эти четыре пункта будут усреднены по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на большее субъективное счастье.
Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Изменение оценки ценности жизни по сравнению с исходным уровнем с использованием шкалы из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Индивидуальное восприятие респондентами того, имеет ли их жизнь ценность, будет измеряться с помощью подшкалы ценной жизни, разработанной Морганом и Фарсайдсом. Эта мера будет состоять из среднего значения следующих четырех элементов: (1) «Моя жизнь стоит того», (2) «Моя жизнь имеет большое значение», (3) я действительно ценю свою жизнь и (4) я придерживаюсь своего мнения. собственная жизнь в большом уважении». В каждом случае варианты ответов будут варьироваться от -3 = «полностью не согласен» до 3 = «полностью согласен».
Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем с использованием CESD (8 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Депрессия будет измеряться с использованием хорошо зарекомендовавшей себя короткой формы Центра эпидемиологических исследований-Шкала депрессии (CES-D) из 8 пунктов. Респонденты сообщат, как часто за последнюю неделю они (1) чувствовали себя подавленными, (2) чувствовали, что все требует усилий, (3) чувствовали, что сон был беспокойным, (4) чувствовали себя счастливыми (обратное кодирование), (5) наслаждались жизнью. (обратное кодирование), (6) чувствовал себя одиноким, (7) чувствовал грусть и (8) не мог двигаться. Ответы будут оцениваться, где 0 = «редко или никогда», 1 = «некоторое время», 2 = «умеренное количество времени» и 3 = «большую часть времени или все время».
Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем с использованием HADS-A
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель
Тревожность будет измеряться с помощью госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HADS-A), которая широко используется и хорошо проверена. Это шкала из 7 пунктов, которая спрашивает респондентов, как часто за последнюю неделю они: (1) чувствовали себя напряженными или взвинченными, (2) испытывали чувство испуга, как будто вот-вот должно произойти что-то ужасное, (3) уходили тревожные мысли через их разум, (4) испытали чувство испуга, как бабочек в животе, (5) почувствовали беспокойство, как будто им нужно было двигаться, (6) внезапно испытали чувство паники и (7) могли сидеть спокойно и чувствовать себя расслабленным. Чтобы обеспечить согласованность с нашей мерой депрессии, ответы будут кодироваться следующим образом: 0 = «редко или никогда», 1 = «некоторое время», 2 = «умеренное количество времени» и 3 = «большую часть времени или Все время."
Исходный уровень, конец 1, 2, 3 и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Miles, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Используя репозиторий OSF, другие исследователи и читатели опубликованного исследования будут иметь доступ к IPD.

Сроки обмена IPD

После публикации статьи и бессрочно. Исследователи планируют опубликовать исследование в виде зарегистрированного отчета, поэтому информация об исследовании также будет доступна как часть протокола отчета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Аналитический код

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: Пока недоступно, но будет опубликовано после завершения исследования.
  2. План статистического анализа
    Информационные комментарии: Исследователи намерены опубликовать это исследование в виде зарегистрированного отчета. План анализа актуален на момент регистрации, но, вероятно, изменится в процессе проверки.
  3. Форма информированного согласия
  4. Аналитический код
    Информационные комментарии: Будет опубликовано после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эгоцентричные действия

Подписаться