Prososiaalinen käytös voi turvata mielenterveyttä ja edistää emotionaalista hyvinvointia COVID-19-pandemian aikana
Prososiaalinen käyttäytyminen voi turvata mielenterveyttä ja edistää emotionaalista hyvinvointia COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu julkaistavaksi rekisteröitynä raporttina. Tutkimussuunnitelman yksityiskohdat todennäköisesti muuttuvat jonkin verran tarkistusprosessin aikana. Alla kuitenkin tämänhetkinen suunnitelma:
Tutkijat tutkivat prososiaalisen käyttäytymisen vaikutuksia 3 viikon kokeellisella interventiolla, jota seuraa seurantaarviointi 5 viikon kuluttua. Lähtökohtaisesti tutkimusryhmä mittaa osallistujien emotionaalista hyvinvointia ja mielenterveyttä. Emotionaalista hyvinvointia arvioidaan onnellisuuden ja elämän merkityksen tunteen avulla, mikä on elämän tarkoituksen tunteen puoli. Mielenterveyttä mitataan masennuksena ja ahdistuksena. Perustutkimuksen lopussa tutkijat määräävät osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta koeolosuhteista (kohteiden välinen suunnittelu). Jokaisessa tilanteessa vastaajia pyydetään suorittamaan tietyntyyppisiä käyttäytymismalleja kunkin viikon kolmen ensimmäisen päivän aikana, kuten myöhemmin tässä protokollassa on kuvattu.
Vastaajiin otetaan yhteyttä kolmen ensimmäisen päivän ajan joka viikko ja heitä pyydetään raportoimaan, mitä he tekivät. Viikkojen 1, 2 ja 3 lopussa he suorittavat pidemmän kyselyn, jossa toistetaan samat emotionaalisen hyvinvoinnin ja mielenterveyden mittaukset, joita käytettiin lähtötilanteessa. Tässä vaiheessa interventio on valmis. Tutkijat ottavat yhteyttä vastaajaan kahden viikon kuluttua (viikon 5 lopussa) arvioidakseen, onko interventiolla pysyvä vaikutus mielenterveyteen ja henkiseen hyvinvointiin. Tämä lopullinen kysely sisältää myös mittauksen siitä, jatkoivatko vastaajat heille määrättyä käyttäytymistä intervention päätyttyä. Tämä mitta saattaa olla hyödyllinen selitettäessä kestäviä vaikutuksia tutkivissa analyyseissä.
Odotettu vaikutuksen koko on d = 0,19. Tutkimusryhmä arvioi kokeellisia vaikutuksia käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota. Mallit sisältävät indikaattorimuuttujia koeolosuhteille sekä kontrollit onnellisuuden, arvostetun elämän, masennuksen ja ahdistuksen perustasoille. Näiden perusmittausten ei tulisi liittyä koeolosuhteisiin (jotka määritetään satunnaisesti), joten niiden sisällyttäminen lisää arvioiden tehokkuutta. Olettaen, että nämä muuttujat vastaavat vähintään 50 % tulosten varianssista, otoskoko, joka tarvitaan koon d = 0,19 vaikutuksen havaitsemiseen 95 % teholla, on N = 357 tai noin 360 ehtoa kohti. Odotettu kulumisaste on 30 % lähtötilanteen jälkeen, mikä tarkoittaa, että tutkijat ottavat näytteen 360/0,7 = 514 per tila.
Tutkimusryhmä julkaisee perustutkimuksen kahdessa erässä. Ensimmäinen erä sisältää puolet näytteestä (N = 771), ja sitä käytetään kulumisnopeuden mittaamiseen (katso tietojen poissulkemiskriteerit). Toisen erän otoskokoa muutetaan tarpeen mukaan, jotta yritetään saada haluttu määrä vastaajia koeolosuhteita kohti. Tämä pienentää toisen erän kokoa, jos kulumisasteet ovat odotettua pienemmät, tai lisää toisen erän kokoa, jos kulumisasteet ovat odotettua korkeammat. Jos riittävää otoskokoa ei ole saatu tässä vaiheessa, tutkijat toistavat prosessia, kunnes vähintään 350 vastaajaa kussakin koetilanteessa on rekrytoitu. Selvyyden vuoksi otokseen osallistujien rekrytoinnin pysäytyssääntö ei edellytä minkään tutkimuksessa kiinnostavan vaikutuksen arvioimista (eli se ei riipu odotetusta vaikutuksen koosta). Ainoa tekijä on se, onko jokaiseen koetilanteeseen rekrytoitu riittävä määrä vastaajia.
Riittävän ehtokohtaisen otoskoon saaminen voi kestää useita päiviä. Tutkijat suunnittelevat aloittavansa näytteenoton sunnuntaina ja jatkavansa näytteenottoa (tarvittaessa) maanantaina. Tämä tarkoittaa, että vastaajat lopettavat kolme ensimmäistä tutkimuspäivää joko keskiviikkona tai torstaina. Kummassakin tapauksessa tutkijat jakavat viikon 1 lopun kyselyn seuraavana sunnuntaina, mikä asettaa sitten molemmat vastaajaryhmät samaan aikatauluun tutkimuksen loppuosaksi. Tutkijat yrittävät rekrytoida koko otoksen tämän ensimmäisen rekrytointivaiheen aikana, koska tämä yksinkertaistaa tutkimuksen hallinnointia. Jos alustavalla otoksella ei kuitenkaan saada riittävää otoskokoa, tutkijat toistavat otantamenettelyn viikoittain, kunnes riittävä määrä vastaajia on saatu. Tässä tapauksessa tutkimusta annetaan eri "kohorteille" vastaajien välillä viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2J4
- Online, Amazon's Mechanical Turk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanadalaiset ja amerikkalaiset vastaajat Amazon Mechanical Turkista
Poissulkemiskriteerit:
Vastaajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista pätee:
- Vastaaja suorittaa perustutkimuksen epärealistisen nopeasti. Mittaamme vastausnopeutta käyttämällä kuhunkin kyselyyn käytettyä sekuntimäärää (sekuntia kohdetta kohden eli SPI). Arvioimme vastauksen epärealistisen nopeaksi, jos sen SPI-arvo on pienempi kuin 1. SPI-laskelmat eivät sisällä valinnaisia kohteita.
- Vastaaja ei täytä vähintään puolta peruskyselyn kohdista.
- Vastaaja antaa aiheen ulkopuolisia, ei-sensiivisiä (esim. satunnaisia tai hölynpölysanoja) tai ei-englanninkielisiä vastauksia peruskyselyn avoimiin kysymyksiin. Avoin kysymys seuraa diktaattoripeliä (joka ei ole osa tutkimuksen ennakkoilmoittautumista) ja kysyy vastaajilta, mitä he toivoivat saavuttavansa toimimalla kuten tekivät diktaattoripelin aikana. Tämän kysymyksen erityisluonne tekee aiheen ulkopuolisten vastausten havaitsemisen yksinkertaiseksi. Kahden tutkimusryhmän jäsenen on arvioitava kommentti aiheen ulkopuoliseksi, ei-järjettömäksi tai ei-englanninkieliseksi.
- Vastaaja ei suostu jatkamaan tutkimusta, kun häneltä kysytään, haluaako hän jatkaa tutkimukseen osallistumista perustutkimuksen lopussa tai yksityisessä kirjeenvaihdossa tutkijoiden kanssa.
- Vastaaja suorittaa perustutkimuksen käyttämällä IP-osoitetta Kanadan tai Yhdysvaltojen ulkopuolelta tai joka näyttää olevan peräisin VPS:stä tai muusta epäilyttävästä lähteestä.
- Tekniset vaikeudet estävät vastaajaa suorittamasta perustutkimusta.
Koska tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on saada riittävästi tehoa vaikutusten havaitsemiseen, tutkijat korvaavat syistä 1-5 poistetut vastaajat rullaavasti. Teknisen vian (#6) tapauksessa ensimmäinen tapa on ratkaista ongelma ja hallinnoida perustutkimusta samalle osallistujalle. Jos tämä ei ole mahdollista, rekrytoidaan tilalle uusi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Seuraa toimintaa
Kolmen viikon ajan tutkittavat seuraavat asioita, joita he tekevät muuttamatta rutiinejaan millään tavalla.
|
|
|
Kokeellinen: Itsekeskeisiä tekoja
Kolmen viikon ajan tutkimushenkilöt "hoitoavat itseään" tekemällä asioita, joista he nauttivat.
Näiden toimien ei tarvitse olla suuria tai kalliita, mutta niiden tulisi olla tavallista enemmän.
Heitä pyydetään tekemään yksi (tai useampi) asia, josta he nauttivat joka päivä jokaisen viikon kolmen ensimmäisen päivän aikana, ja raportoimaan niistä.
|
Päivittäisten toimien suorittaminen henkilökohtaiseksi iloksi.
|
|
Kokeellinen: Prososiaaliset teot
Kolmen viikon ajan tutkimushenkilöitä pyydetään suorittamaan ystävällisiä tekoja, jotka tarkoittavat käyttäytymistä, joka hyödyttää toista ja ylittää sen, mitä he tyypillisesti tekevät (eli heitä ei odoteta heiltä).
Näihin tekoihin tulee myös liittyä heidän uhrauksiaan (esim. vaivaa, energiaa, aikaa tai rahaa), ja ne on suoritettava jokaisen viikon kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Päivittäisten toimien suorittaminen muiden hyväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnellisuuden muutos perustasosta käyttämällä subjektiivista onnellisuusasteikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko koostuu neljästä osasta: (1) "Yleensä pidän itseäni _______."
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = "ei kovin onnellinen henkilö" ja 7 = "erittäin onnellinen ihminen".
(2) "Verrattuna useimpiin ikätovereihini, pidän itseäni ________" vastausvaihtoehdoilla 1 = "vähemmän onnellinen" - 7 = "onnellisempi".
(3) "Jotkut ihmiset ovat yleensä hyvin onnellisia.
He nauttivat elämästä riippumatta siitä, mitä tapahtuu, ja saavat kaiken irti.
Missä määrin tämä luonnehdinta kuvaa sinua?" (1 = "ei ollenkaan" - 7 = "paljon").
(4) "Jotkut ihmiset eivät yleensä ole kovin onnellisia.
Vaikka he eivät ole masentuneita, he eivät koskaan näytä niin onnellisilta kuin voisivat olla.
Missä määrin tämä luonnehdinta kuvaa sinua?" (1 = "ei ollenkaan" - 7 = "paljon"; käänteinen koodattu) Nämä neljä kohtaa keskiarvoistetaan asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivinen onnellisuus.
|
lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
|
Arvostetun elämän arvioinnin muutos lähtötilanteesta 4-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
Vastaajien yksilöllisiä käsityksiä elämästään arvosta mitataan Morganin ja Farsidesin kehittämällä arvostettujen elämän aliasteikolla.
Tämä mitta koostuu seuraavien neljän kohdan keskiarvosta: (1) "Elämäni on arvokasta", (2) "Elämäni on merkittävää", (3) Arvostan todella elämääni ja (4) pidän oma elämä suuressa arvossa."
Jokaisessa tapauksessa vastausvaihtoehdot ovat -3 = "täysin eri mieltä" - 3 = "täysin samaa mieltä".
|
lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
|
Muutos masennuksessa lähtötasosta käyttämällä CESD:tä (8 kohtaa)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
Masennusta mitataan käyttämällä vakiintunutta 8-kohdan lyhytmuotoa Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) -asteikosta.
Vastaajat kertovat, kuinka usein viimeisen viikon aikana he (1) tunsivat olonsa masentuneeksi, (2) kokivat kaiken olevan vaivannäköä, (3) kokivat unen olevan levotonta, (4) tunsivat olonsa onnelliseksi (käänteinen koodattu), (5) nauttivat elämästä (käänteinen koodattu), (6) tunsi itsensä yksinäiseksi, (7) oli surullinen ja (8) ei päässyt liikkeelle.
Vastaukset pisteytetään, missä 0 = "harvoin tai ei koskaan", 1 = "joskus", 2 = "kohtalainen aika" ja 3 = "useimmiten tai koko ajan".
|
lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta käyttämällä HADS-A:ta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A), joka on sekä yleisesti käytetty että hyvin validoitu.
Tämä on 7-osainen asteikko, joka kysyy vastaajilta, kuinka usein viimeisen viikon aikana he: (1) tunsivat olonsa jännittyneeksi tai vammautuneiksi, (2) pelkäsivät, että jotain kauheaa olisi tapahtumassa, (3) heillä oli huolestuttavia ajatuksia. heidän mielessään, (4) saivat peloissaan tunteen kuin perhoset vatsassa, (5) tunsivat levottomuutta, kuin heidän täytyisi olla liikkeellä, (6) heillä oli äkillinen paniikki ja (7) saattoi istua rauhassa ja olo on rento.
Jotta varmistetaan johdonmukaisuus masennuksen mittaamme kanssa, vastaukset koodataan, missä 0 = "harvoin tai ei koskaan", 1 = "joskin aikaa", 2 = "kohtalainen aika" ja 3 = "usein tai Kaiken aikaa."
|
lähtötaso, viikkojen 1, 2, 3 ja 5 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Miles, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Morgan J, Farsides T. Measuring Meaning in Life. J Happiness Stud. 2009;10: 197-214. doi:10.1007/s10902-007-9075-0
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Soc Indic Res. 1999;46: 137-155.
- Kennedy R, Clifford S, Burleigh T, Waggoner PD, Jewell R, Winter NJG. The shape of and solutions to the MTurk quality crisis. Polit Sci Res Methods. 2020; 1-16. doi:10.1017/psrm.2020.6
- Wood D, Harms PD, Lowman GH, DeSimone JA. Response Speed and Response Consistency as Mutually Validating Indicators of Data Quality in Online Samples. Soc Psychol Personal Sci. 2017;8: 454-464. doi:10.1177/1948550617703168
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00039312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Ei vielä saatavilla, mutta julkaistaan, kun tutkimus on valmis.
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tietokommentit: Tutkijat aikovat julkaista tämän tutkimuksen rekisteröitynä raporttina. Analyysisuunnitelma on voimassa tämän rekisteröinnin jälkeen, mutta todennäköisesti muuttuu tarkistusprosessin aikana.
- Ilmoitettu suostumuslomake
-
Analyyttinen koodi
Tietokommentit: Julkaistaan tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsekeskeisiä tekoja
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiMunuaissiirtoYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis