歯列矯正ワニスの微生物学研究

包含基準:

• 同意およびインフォームド コンセント フォームに署名した時点で 12 歳から 19 歳の男女
• -調査官によって決定された（必要に応じてメディカルモニターと相談して）全身的に健康で、病歴、併発疾患、検査結果、併用薬、口腔評価、および対象となる身体検査（口腔外、頭と首）に基づいてふるい分け
• 少なくとも上顎弓に金属製の固定式口腔器具 (ブラケット) を使用した矯正治療の終わりに近づいている
• -被験者は、固定口腔器具で治療された歯の募集時に、少なくとも2つの目に見える白い斑点の病変を持っています
• -被験者は、研究期間中、標準的なケア（手動歯ブラシとフッ化ナトリウム練り歯磨き）に該当する口腔ケア製品のみを喜んで使用します。
• -被験者は、ベースラインと最終訪問の間の歯科クリーニングを喜んで延期します（被験者はベースラインと最終訪問の両方で6か月間隔でクリーニングを受けるため、標準的なケアが維持されます）。
• -被験者は、口腔衛生と食事の指示を喜んで順守することができます。
• -被験者は、研究手順の開始前に、同意および/またはインフォームドコンセントフォームを理解して署名することができます
• -被験者は治験責任医師/治験担当者とコミュニケーションをとることができ、治験要件を理解し遵守することができ、指定された時間にプロトコルで指定された訪問に戻ることをいとわない.

除外基準:

• 進行した歯周病
• 病状（例： 人工心臓弁、感染性心内膜炎の病歴、弁機能不全を伴う心臓移植、先天性心疾患または全関節置換術など）には、歯科受診および/または処置の前に抗生物質が推奨されます
• 口腔の病理学的病変（疑いまたは確認済み）
• -全身抗生物質の使用、局所経口抗生物質、または他の薬物の使用 研究者の意見では、スクリーニング前の30日以内に研究結果に影響を与える可能性があります。
• -研究者の意見では、正常な免疫機能を損なう状態または併発疾患の存在（（例：糖尿病、関節リウマチ、狼瘡、肝臓病、臓器移植など）、研究用歯磨剤の使用を妨げるおよびオーラルケア製品、または研究要件を順守する能力を妨害する、または被験者の安全性または研究結果の妥当性を危険にさらす