切除可能な膵臓癌患者における CDX-301 および CDX-1140 の免疫学的効果

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された、外科的に切除可能な膵管腺癌であるが、腺扁平上皮/扁平上皮膵臓癌ではない（執刀医または腫瘍委員会によって決定される）。 過去6か月以内に膵臓がんの化学療法を受け、現在切除可能と見なされている患者も、この試験の対象となります。
• 18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • -絶対好中球数≥1,500 /cumm
  • 血小板 ≥ 100,000 /cumm
  • ヘモグロビン≧9.0g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN
  • -クレアチニンクリアランス≤1.5 x IULNまたは糸球体濾過率≥60 mL /分
  • -患者が抗凝固療法を受けていない限り、INR≤1.5 x IULN INRまたはPTTが抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内にある限り
  • -INRまたはPTTが抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内にある限り、患者が抗凝固療法を受けていない限り、aPTT ≤ 1.5 x IULN
  • アルブミン≧3.0mg/dL
• CDX-301 と CDX-1140 が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、およびいずれかの研究の最終投与後3か月間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊、禁欲）を使用することに同意する必要があります。薬。 この研究に参加している間、またはいずれかの研究薬の最終投与後 3 か月以内に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• HIVなどの免疫不全。
• -登録の少なくとも2年前にすべての治療が完了し、患者に病気の証拠がない悪性腫瘍を除く、他の悪性腫瘍の病歴。
• -現在、他の治験薬を投与されているか、4週間以内に他の治験薬を投与された、または計画された最初の投与の5半減期 研究治療。
• -研究治療の計画された最初の投与から2週間以内に化学療法を受ける。
• -CDX-301またはCDX-1140または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法を受けている（1日あたり10 mgのプレドニゾン、または同等の1か月以上）または化学療法レジメンに日常的に関連していないその他の形態の免疫抑制療法。
• 進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、免疫抑制、自己免疫状態、または基礎となる肺疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -進行中または活動性の感染、免疫抑制、自己免疫状態、または基礎となる肺疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -過去2年以内に全身治療を必要とする自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません。
• -B型肝炎の既知の病歴（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知の活動性C型肝炎ウイルス（HCV RNA [定性的]として定義）が検出される）。
• -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴があります。
• 活動性結核（結核菌）の既知の病歴があります。
• -最初の研究治療の前28日以内の大手術。
• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -骨髄または固形臓器移植の病歴。
• 心筋梗塞、脳血管障害、血栓症または肺塞栓症の病歴が、試験治療の初回投与前の 12 か月以内にある患者は、この試験から除外されます。
• Flt3の既知の変異/増幅を有する患者