FLT3 リガンド、CD40 アゴニスト抗体、定位放射線治療 (FLT3)

包含基準:

• -組織学的に証明されたNSCLCであり、診断時の疾患の程度または初期診断後の疾患の進行に基づいて、古典的に根治的治療を受けやすいとはみなされていない
• 18歳以上
• -プラチナベースの併用化学療法の1つのラインを含む、進行NSCLCに対する少なくとも2つのラインの全身療法による以前の治療
• 同時化学療法と免疫療法による治療は、研究の適格性を目的として、2 ラインの治療としてカウントできます。
• -研究に参加する前の21日以内の放射線学的評価 少なくとも1つの肺または肺外病変を含む測定可能な疾患を示す SBRTの影響を受けやすい最大寸法が1cm以上の病変 および少なくとも1つの測定可能な病変を含む SBRT治療フィールドの外にある
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• この試験に登録された男性と女性の両方が、試験中および最後に試験治療を受けてから少なくとも90日間、適切な避妊手段を使用することに同意する必要があります。 外科的に無菌または閉経後の患者および/またはパートナーは、この要件を免除されます。
• 最初の治験薬投与前の21日以内（アーム1）または治験登録前の21日以内（アーム2）の以下の検査結果：

ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L 血小板数 ≥ 100 x 109/L 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス (Cockcroft-Gault 式による) > 60 mL/min AST および ALT ≤ 2.5 x ULN 総ビリルビン ≤ 2.0 x ULN (総ビリルビン ≤ 3.0 mg/dL でなければならないギルバート症候群の患者を除く)

-SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR検査陰性。 COVID-19検査は、施設のポリシーに基づいて定期的に繰り返される場合があり、COVID-19感染に関連する原因不明の徴候（画像所見、発熱など）または症状（嗅覚喪失など）がある、またはCOVIDへの最近の既知の曝露がある被験者に対して繰り返される必要があります-19.

除外基準:

• -抗CD40抗体またはFLT3リガンドによる以前の治療
• -登録から化学療法、標的がん治療、免疫療法、放射線療法（緩和放射線療法を除く）、または主要な手術の最後の受領までの21日未満。
• -未治療の中枢神経系転移。 脳転移の既往歴のある患者は、過去 60 日以内に CNS を対象とした治療を受けておらず、研究登録から 30 日以内に放射線評価を受けており、進行性 CNS 疾患がないことを示している必要があります。 -脳転移の病歴がなく、脳転移を示唆する症状のない患者は、研究登録前に脳のステージングイメージングを必要としません。
• FLT3の既知の変異/増幅
• -高用量の経口コルチコステロイド（1日あたり2 mg以上のデキサメタゾンまたは同等物）または吸入コルチコステロイドの継続的または最近（研究登録前21日以内）の使用。 鼻腔内および/または関節内コルチコステロイドの使用は許可されています。
• -非感染性肺炎または進行中の肺炎の病歴
• -同種臓器移植または活動性自己免疫疾患の病歴
• -全身療法（乳がんまたは前立腺がんのホルモン療法を除く）が必要なその他の活動性悪性腫瘍。
• -研究登録前12か月以内の心筋梗塞、脳血管障害、血栓症、または肺塞栓症の病歴。
• -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御されていない心不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 治療する医師によって判断された研究要件の遵守を制限する
• -全身療法を必要とする活動性感染、既知のHIV感染、またはB型肝炎表面抗原またはC型肝炎の陽性検査（抗体スクリーニングおよび陽性の場合はRNA分析により確認）。 肯定的な結果が真の活動性または慢性感染症を示していない場合、患者は、主任研究者との話し合いと同意の後に登録できます。
• -治験薬の初回投与前30日以内の生ワクチンの受領。 生ワクチンの例には、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹 (水ぼうそう)、黄熱病、狂犬病、カルメット-ゲラン菌 (BCG)、および腸チフスワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般にウイルス死滅ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (FluMist® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
• 歩行者または歩行器を使用して歩行していない被験者は、この研究の客観的な活動監視コンポーネントには適格ではありません。