正常受精患者と低受精患者の精子の脂質の違い
2020年8月30日 更新者：Tang-Du Hospital
正常受精と低受精の男性患者の体外受精における精子の脂質プロファイルの違い
体外受精 (IVF) には精液サンプルの使用が含まれますが、精子を選択する際に適用される科学的方法論はほとんどありません。
最も適切な精子を選択するには、まずオペレーターが最適な分子マーカーを定義する必要があります。
精子脂質は精子機能に寄与する可能性があるため、研究者の目的は、最終的に正常な受精または低受精につながる体外受精サイクルで使用される精子サンプルの脂質プロファイルの違いを比較することでした.
調査の概要
詳細な説明
男性の生殖能力/不妊および精子の生理機能が複数の要因によって決定されるという証拠が増えており、男性の生殖能力を正確に評価するには、多数の分子バイオマーカーを使用する必要があります。 この研究は、脂質が精子内での機能だけでなく、外部および環境シグナルに敏感であるため、受精能マーカーおよび治療標的として特に興味深いことを報告しています。
体外受精後の不妊患者（正常受精群 n=25、低受精群 n=25）の精子サンプルを採取した。 標準的な密度勾配分離操作手順に従って、サンプルを 37℃、5%CO2 で 3 時間インキュベートしました。 サンプルには、サンプル調製後の 10x10^6 個の精子が含まれ、100 μL PBS 中のアリコートは、質量分析と組み合わせた超高速液体クロマトグラフィーを使用して脂質組成について分析されました。 脂質組成とレベルは、2 つのグループ間で比較されました。 結果は、精子の受精能獲得に関連する脂質の組成と含有量を説明し、精子の質を改善し、受精結果を高めるための男性の生殖能力診断ツールと培養培地製剤の開発に新たな可能性を開きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Tangdu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵管因子不妊症、
- 女性のBMI（体格指数）は18.5から24の範囲で、
- 女性のAMH（抗ミュラー管ホルモン）は2～6.8ng/mlでした。
- 卵子の成熟率は75%以上で、
- 8 ≤ 取得した卵母細胞の数 ≤ 16。
- 配偶者の精液の従来のパラメーターの分析は、正常を示しました。
除外基準:
- 年齢は35歳以上です。
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性。
- 女性の内分泌機能は乱れていました。
- 女性は代謝性疾患を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正常受精群
成功した受精 IVF サイクルから精子サンプルを収集しました。
|
精子サンプルは脂質抽出に使用されました。
脂質は、UPLC-MS システムを使用して分析しました。
|
|
実験的：低受精群
低受精 IVF サイクルからの精子サンプルを収集しました。
|
精子サンプルは脂質抽出に使用されました。
脂質は、UPLC-MS システムを使用して分析しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
通常の受精率
時間枠：6ヶ月
|
2PN (2 つの前核と 2 つの極体) 率
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Li Bo, Doctor、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (予想される)
2020年10月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月30日
最初の投稿 (実際)
2020年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月30日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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