Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidforskelle mellem sædceller mellem patienter med normal og lav befrugtning

30. august 2020 opdateret af: Tang-Du Hospital

Lipidprofiler Forskelle af sæd mellem normal og lav befrugtning Mandlige patienter in vitro fertilisering

Selvom in vitro fertilisering (IVF) involverer brug af sædprøver, er der kun lidt videnskabelig metode anvendt ved udvælgelse af sæd. For at vælge de mest passende spermatozoer skal operatøren først definere de optimale molekylære markører. Spermlipider kan bidrage til sædfunktionen, og derfor var efterforskerens mål at sammenligne lipidprofilforskellene af sædprøver brugt i IVF-cyklusser, der i sidste ende førte til normal befrugtning eller lav befrugtning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende beviser for, at mandlig fertilitet/infertilitet og sædfysiologi bestemmes af flere faktorer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​adskillige molekylære biomarkører til præcist at vurdere det mandlige reproduktionspotentiale. Undersøgelsen har rapporteret, at lipiderne er af særlig interesse som fertilitetsmarkører og terapeutiske mål, ikke kun på grund af deres funktioner i sædceller, men også fordi de er følsomme over for eksterne og miljømæssige signaler.

Spermprøver fra infertile patienter efter IVF (normal befrugtningsgruppe, n=25; lavbefrugtningsgruppe, n=25) blev indsamlet. Efter standard densitetsgradientseparationsprocedure blev prøven inkuberet i 37°C, 5% CO2, i 3 timer. Prøven inkluderede 10x10^6 spermatozoer efter prøveforberedelse, og alikvoter i 100 μL PBS blev analyseret for lipidsammensætning ved hjælp af ultrahøjtydende væskekromatografi koblet til massespektrometri. Lipidsammensætninger og niveauer blev sammenlignet mellem de to grupper. Resultaterne vil beskrive sammensætningen og indholdet af lipider forbundet med kapacitering af sæd, hvilket åbner nye muligheder for udvikling af mandlige fertilitetsdiagnostiske værktøjer og kulturmedieformuleringer for at forbedre sædkvaliteten og forbedre befrugtningsresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tubal faktor infertilitet,
  • Kvindernes BMI (Body Mass Index) varierede fra 18,5 til 24,
  • Kvinders AMH (Anti-Müllerian hormon) varierede fra 2 til 6,8 ng/ml,
  • Ægmodningsraten var større end 75 %,
  • 8 ≤ Antal hentede oocytter ≤ 16.
  • Analyse af ægtefællens sædkonventionelle parametre viste normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen er over 35 år.
  • Kvinderne med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  • Kvindernes endokrine funktion var forstyrret.
  • Kvinderne har stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal befrugtningsgruppe
Spermprøver fra de vellykkede befrugtnings-IVF-cyklusser blev indsamlet.
Sædprøverne blev brugt til lipidekstraktion. Lipider blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS-systemet.
Eksperimentel: Lav befrugtningsgruppe
Spermprøver fra IVF-cyklusserne med lav befrugtning blev indsamlet.
Sædprøverne blev brugt til lipidekstraktion. Lipider blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
2PN (to pronuclei og to polære legemer) hastighed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L0805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidekstraktion

3
Abonner