- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04537481
Lipidforskelle mellem sædceller mellem patienter med normal og lav befrugtning
Lipidprofiler Forskelle af sæd mellem normal og lav befrugtning Mandlige patienter in vitro fertilisering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er stigende beviser for, at mandlig fertilitet/infertilitet og sædfysiologi bestemmes af flere faktorer, hvilket nødvendiggør brugen af adskillige molekylære biomarkører til præcist at vurdere det mandlige reproduktionspotentiale. Undersøgelsen har rapporteret, at lipiderne er af særlig interesse som fertilitetsmarkører og terapeutiske mål, ikke kun på grund af deres funktioner i sædceller, men også fordi de er følsomme over for eksterne og miljømæssige signaler.
Spermprøver fra infertile patienter efter IVF (normal befrugtningsgruppe, n=25; lavbefrugtningsgruppe, n=25) blev indsamlet. Efter standard densitetsgradientseparationsprocedure blev prøven inkuberet i 37°C, 5% CO2, i 3 timer. Prøven inkluderede 10x10^6 spermatozoer efter prøveforberedelse, og alikvoter i 100 μL PBS blev analyseret for lipidsammensætning ved hjælp af ultrahøjtydende væskekromatografi koblet til massespektrometri. Lipidsammensætninger og niveauer blev sammenlignet mellem de to grupper. Resultaterne vil beskrive sammensætningen og indholdet af lipider forbundet med kapacitering af sæd, hvilket åbner nye muligheder for udvikling af mandlige fertilitetsdiagnostiske værktøjer og kulturmedieformuleringer for at forbedre sædkvaliteten og forbedre befrugtningsresultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wang Ming, Master
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-mail: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tubal faktor infertilitet,
- Kvindernes BMI (Body Mass Index) varierede fra 18,5 til 24,
- Kvinders AMH (Anti-Müllerian hormon) varierede fra 2 til 6,8 ng/ml,
- Ægmodningsraten var større end 75 %,
- 8 ≤ Antal hentede oocytter ≤ 16.
- Analyse af ægtefællens sædkonventionelle parametre viste normale.
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er over 35 år.
- Kvinderne med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Kvindernes endokrine funktion var forstyrret.
- Kvinderne har stofskiftesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normal befrugtningsgruppe
Spermprøver fra de vellykkede befrugtnings-IVF-cyklusser blev indsamlet.
|
Sædprøverne blev brugt til lipidekstraktion.
Lipider blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS-systemet.
|
Eksperimentel: Lav befrugtningsgruppe
Spermprøver fra IVF-cyklusserne med lav befrugtning blev indsamlet.
|
Sædprøverne blev brugt til lipidekstraktion.
Lipider blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Normal befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
2PN (to pronuclei og to polære legemer) hastighed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- L0805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipidekstraktion
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterendeSårheling | Alveolær knogleresorptionDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
IgenomixAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringKroniske nyresygdomme | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Koronar hjertesygdomKina