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Lipidunterschiede der Spermien zwischen Patienten mit normaler und geringer Befruchtung

30. August 2020 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

Lipidprofile Unterschiede der Spermien zwischen männlichen Patienten mit normaler und niedriger Befruchtung bei der Vitro-Fertilisation

Obwohl die In-vitro-Fertilisation (IVF) die Verwendung von Samenproben beinhaltet, wird bei der Auswahl der Spermien nur wenig wissenschaftliche Methodik angewendet. Um die am besten geeigneten Spermien auszuwählen, muss der Bediener zunächst die optimalen molekularen Marker definieren. Spermienlipide können zur Spermienfunktion beitragen, daher war das Ziel des Forschers, die Lipidprofilunterschiede von Spermienproben zu vergleichen, die in IVF-Zyklen verwendet wurden, die letztendlich zu einer normalen Befruchtung oder einer geringen Befruchtung führten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die männliche Fertilität/Unfruchtbarkeit und die Spermienphysiologie von mehreren Faktoren bestimmt werden, was die Verwendung zahlreicher molekularer Biomarker erfordert, um das männliche Reproduktionspotenzial genau zu beurteilen. Die Studie hat berichtet, dass die Lipide als Fruchtbarkeitsmarker und therapeutische Ziele nicht nur aufgrund ihrer Funktionen in den Spermien von besonderem Interesse sind, sondern auch, weil sie empfindlich auf externe und Umweltsignale reagieren.

Es wurden Spermaproben von unfruchtbaren Patientinnen nach IVF (Gruppe mit normaler Befruchtung, n=25; Gruppe mit niedriger Befruchtung, n=25) gesammelt. Gemäß dem standardmäßigen Verfahren zur Dichtegradiententrennung wurde die Probe 3 Stunden lang bei 37 °C, 5 % CO 2 inkubiert. Die Probe umfasste nach der Probenvorbereitung 10 x 10^6 Spermien, und Aliquots in 100 μl PBS wurden mithilfe von Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie auf die Lipidzusammensetzung analysiert. Lipidzusammensetzungen und -spiegel wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die Ergebnisse werden die Zusammensetzung und den Inhalt von Lipiden beschreiben, die mit der Spermienkapazitation in Verbindung stehen, und eröffnen neue Möglichkeiten für die Entwicklung von diagnostischen Instrumenten für die männliche Fertilität und Nährmedienformulierungen zur Verbesserung der Spermienqualität und des Befruchtungsergebnisses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tubenfaktor Unfruchtbarkeit,
  • Der BMI (Body Mass Index) der Frauen lag zwischen 18,5 und 24,
  • Das AMH (Anti-Müller-Hormon) der Frau reichte von 2 bis 6,8 ng/ml,
  • Die Oozytenreiferate war größer als 75 %,
  • 8 ≤ Anzahl entnommener Eizellen ≤ 16.
  • Die Analyse der konventionellen Samenparameter des Ehepartners zeigte normale Werte.

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter ist über 35 Jahre alt.
  • Die Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).
  • Die endokrine Funktion der Frauen war gestört.
  • Die Frau hat eine Stoffwechselkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Befruchtungsgruppe
Es wurden Spermienproben aus den erfolgreichen Befruchtungs-IVF-Zyklen gesammelt.
Sonstiges: Lipidextraktion
Die Spermaproben wurden zur Lipidextraktion verwendet. Lipide wurden unter Verwendung des UPLC-MS-Systems analysiert.
Experimental: Gruppe mit geringer Befruchtung
Es wurden Spermienproben aus den IVF-Zyklen mit geringer Befruchtung gesammelt.
Sonstiges: Lipidextraktion
Die Spermaproben wurden zur Lipidextraktion verwendet. Lipide wurden unter Verwendung des UPLC-MS-Systems analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normale Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
2PN (zwei Vorkerne und zwei Polkörper) Rate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • L0805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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