- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04537481
Diferencias lipídicas de los espermatozoides entre pacientes con fecundación normal y baja
Perfiles lipídicos Diferencias de espermatozoides entre pacientes varones con fecundación normal y baja Fecundación in vitro
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada vez hay más pruebas de que la fertilidad/infertilidad masculina y la fisiología del esperma están determinadas por múltiples factores, lo que requiere el uso de numerosos biomarcadores moleculares para evaluar con precisión el potencial reproductivo masculino. El estudio ha revelado que los lípidos son de especial interés como marcadores de fertilidad y dianas terapéuticas no solo por sus funciones en los espermatozoides, sino también porque son sensibles a señales externas y ambientales.
Se recogieron muestras de esperma de pacientes infértiles después de la FIV (grupo de fertilización normal, n=25; grupo de fertilización baja, n=25). Siguiendo el procedimiento operativo estándar de separación por gradiente de densidad, la muestra se incubó a 37 °C, CO2 al 5 %, durante 3 horas. La muestra incluía 10x10^6 espermatozoides después de la preparación de la muestra y se analizó la composición lipídica de alícuotas en 100 μL de PBS mediante cromatografía líquida de rendimiento ultra alto acoplada a espectrometría de masas. Se compararon las composiciones y los niveles de lípidos entre los dos grupos. Los resultados describirán la composición y el contenido de lípidos vinculados a la capacitación de los espermatozoides, abriendo nuevas posibilidades para el desarrollo de herramientas de diagnóstico de fertilidad masculina y formulaciones de medios de cultivo para mejorar la calidad del esperma y mejorar el resultado de la fertilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad por factor tubárico,
- El IMC (índice de masa corporal) de las mujeres osciló entre 18,5 y 24,
- La AMH (hormona antimülleriana) de las mujeres osciló entre 2 y 6,8 ng/ml,
- La tasa de madurez de los ovocitos fue superior al 75%,
- 8 ≤ Número de ovocitos recuperados ≤ 16.
- El análisis de los parámetros convencionales del semen del cónyuge mostró normalidad.
Criterio de exclusión:
- La edad es mayor de 35 años.
- Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- La función endocrina de las mujeres estaba desordenada.
- La mujer tiene enfermedad metabólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fecundación normal
Se recolectaron muestras de esperma de los ciclos exitosos de FIV de fertilización.
|
Las muestras de esperma se utilizaron para la extracción de lípidos.
Los lípidos se analizaron utilizando el sistema UPLC-MS.
|
|
Experimental: Grupo de baja fertilización
Se recogieron muestras de semen de los ciclos de FIV de baja fecundación.
|
Las muestras de esperma se utilizaron para la extracción de lípidos.
Los lípidos se analizaron utilizando el sistema UPLC-MS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fertilización normal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa 2PN (dos pronúcleos y dos cuerpos polares)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- L0805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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