Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spermiumok lipidtartalmának különbségei normál és alacsony megtermékenyítésű betegek között

2020. augusztus 30. frissítette: Tang-Du Hospital

Lipidprofilok A spermiumok különbségei normál és alacsony megtermékenyítésű férfi betegek in vitro megtermékenyítésében

Bár az in vitro megtermékenyítés (IVF) magába foglalja az ondóminták felhasználását, kevés tudományos módszert alkalmaznak a spermiumok kiválasztására. A legmegfelelőbb spermiumok kiválasztásához először a kezelőnek meg kell határoznia az optimális molekuláris markereket. A spermiumok lipidjei hozzájárulhatnak a spermiumok működéséhez, ezért a kutató célja az volt, hogy összehasonlítsa az IVF ciklusokban használt spermiumminták lipidprofil különbségeit, amelyek végül normális megtermékenyítéshez vagy alacsony megtermékenyítéshez vezettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a férfiak termékenységét/meddőségét és a spermiumok fiziológiáját több tényező határozza meg, ami számos molekuláris biomarker alkalmazását teszi szükségessé a férfi reproduktív potenciál pontos felméréséhez. A tanulmány arról számolt be, hogy a lipidek termékenységi markerekként és terápiás célpontokként nem csak a spermában betöltött funkcióik miatt különösen érdekesek, hanem azért is, mert érzékenyek a külső és környezeti jelekre.

Az IVF után meddő betegek spermiummintáját (normál megtermékenyítésű csoport, n=25; alacsony megtermékenyítésű csoport, n=25) gyűjtöttük. A standard sűrűségű gradiens elválasztási eljárást követően a mintát 37 °C-on, 5% CO2-ban inkubáltuk 3 órán át. A minta 10x10^6 spermiumot tartalmazott a minta előkészítése után, és 100 μl PBS-ben lévő aliquot részeket elemeztünk lipidösszetételre ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával és tömegspektrometriával összekapcsolva. A lipid összetételt és szinteket összehasonlítottuk a két csoport között. Az eredmények a spermiumok kapacitációjához kapcsolódó lipidek összetételét és tartalmát írják le, ami új lehetőségeket nyit meg a hím termékenység diagnosztikai eszközök és táptalaj készítmények fejlesztésében a spermium minőségének javítására és a megtermékenyítési eredmény javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • Toborzás
        • Tangdu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Petevezeték-faktor meddőség,
  • A nők BMI-je (testtömegindexe) 18,5 és 24 között volt,
  • A női AMH (Anti-Mülleri hormon) 2 és 6,8 ng/ml között volt,
  • A petesejtek érési aránya nagyobb volt, mint 75%.
  • 8 ≤ A kinyert petesejtek száma ≤ 16.
  • A házastárs spermájának hagyományos paramétereinek elemzése normálisnak mutatkozott.

Kizárási kritériumok:

  • Az életkor 35 év felett van.
  • Policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők.
  • A nők endokrin funkciója zavart volt.
  • A nők anyagcsere-betegségben szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál trágyázási csoport
A sikeres megtermékenyítési IVF ciklusokból spermamintákat gyűjtöttünk.
A spermiummintákat lipidkivonásra használták fel. A lipideket UPLC-MS rendszerrel analizáltuk.
Kísérleti: Alacsony trágyázású csoport
Az alacsony megtermékenyítésű IVF ciklusokból származó spermiummintákat gyűjtöttünk.
A spermiummintákat lipidkivonásra használták fel. A lipideket UPLC-MS rendszerrel analizáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normál trágyázási arány
Időkeret: 6 hónap
2PN (két pronukleusz és két poláris test) sebessége
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L0805

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipid extrakció

3
Iratkozz fel