- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04537481
A spermiumok lipidtartalmának különbségei normál és alacsony megtermékenyítésű betegek között
Lipidprofilok A spermiumok különbségei normál és alacsony megtermékenyítésű férfi betegek in vitro megtermékenyítésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a férfiak termékenységét/meddőségét és a spermiumok fiziológiáját több tényező határozza meg, ami számos molekuláris biomarker alkalmazását teszi szükségessé a férfi reproduktív potenciál pontos felméréséhez. A tanulmány arról számolt be, hogy a lipidek termékenységi markerekként és terápiás célpontokként nem csak a spermában betöltött funkcióik miatt különösen érdekesek, hanem azért is, mert érzékenyek a külső és környezeti jelekre.
Az IVF után meddő betegek spermiummintáját (normál megtermékenyítésű csoport, n=25; alacsony megtermékenyítésű csoport, n=25) gyűjtöttük. A standard sűrűségű gradiens elválasztási eljárást követően a mintát 37 °C-on, 5% CO2-ban inkubáltuk 3 órán át. A minta 10x10^6 spermiumot tartalmazott a minta előkészítése után, és 100 μl PBS-ben lévő aliquot részeket elemeztünk lipidösszetételre ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával és tömegspektrometriával összekapcsolva. A lipid összetételt és szinteket összehasonlítottuk a két csoport között. Az eredmények a spermiumok kapacitációjához kapcsolódó lipidek összetételét és tartalmát írják le, ami új lehetőségeket nyit meg a hím termékenység diagnosztikai eszközök és táptalaj készítmények fejlesztésében a spermium minőségének javítására és a megtermékenyítési eredmény javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Petevezeték-faktor meddőség,
- A nők BMI-je (testtömegindexe) 18,5 és 24 között volt,
- A női AMH (Anti-Mülleri hormon) 2 és 6,8 ng/ml között volt,
- A petesejtek érési aránya nagyobb volt, mint 75%.
- 8 ≤ A kinyert petesejtek száma ≤ 16.
- A házastárs spermájának hagyományos paramétereinek elemzése normálisnak mutatkozott.
Kizárási kritériumok:
- Az életkor 35 év felett van.
- Policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők.
- A nők endokrin funkciója zavart volt.
- A nők anyagcsere-betegségben szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normál trágyázási csoport
A sikeres megtermékenyítési IVF ciklusokból spermamintákat gyűjtöttünk.
|
A spermiummintákat lipidkivonásra használták fel.
A lipideket UPLC-MS rendszerrel analizáltuk.
|
Kísérleti: Alacsony trágyázású csoport
Az alacsony megtermékenyítésű IVF ciklusokból származó spermiummintákat gyűjtöttünk.
|
A spermiummintákat lipidkivonásra használták fel.
A lipideket UPLC-MS rendszerrel analizáltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Normál trágyázási arány
Időkeret: 6 hónap
|
2PN (két pronukleusz és két poláris test) sebessége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L0805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipid extrakció
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIsmeretlenAsztma | Allergiás nátha | Allergiás kötőhártya-gyulladásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásEnyhe traumás agysérülés | FénykerülésEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenA koszorúér-betegség | 2-es típusú diabetes mellitusTajvan
-
Pusan National University Yangsan HospitalToborzásMájbetegségekKoreai Köztársaság
-
University of Sao Paulo General HospitalToborzásKokainfüggőségBrazília
-
National University Hospital, SingaporeIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | CsontritkulásSzingapúr
-
Chonbuk National University HospitalIsmeretlen