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정상인과 저수정자 사이의 정자의 지질 차이

2020년 8월 30일 업데이트: Tang-Du Hospital

체외 수정에서 정상 및 저 수정 남성 환자의 정자 지질 프로파일 차이

체외 수정(IVF)은 정액 샘플을 사용하지만 정자를 선택할 때 적용되는 과학적 방법론은 거의 없습니다. 가장 적합한 정자를 선택하려면 먼저 운영자가 최적의 분자 마커를 정의해야 합니다. 정자 지질은 정자 기능에 기여할 수 있으므로 조사자의 목표는 궁극적으로 정상적인 수정 또는 낮은 수정으로 이어진 IVF 주기에 사용된 정자 샘플의 지질 프로필 차이를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성 생식력/불임 및 정자 생리학이 여러 요인에 의해 결정된다는 증거가 증가하고 있으며, 남성 생식 잠재력을 정확하게 평가하기 위해 수많은 분자 바이오마커의 사용이 필요합니다. 이 연구는 지질이 정자에서의 기능뿐만 아니라 외부 및 환경 신호에 민감하기 때문에 수정 능력 마커 및 치료 표적으로서 특별한 관심을 받고 있다고 보고했습니다.

IVF 후 불임 환자의 정자 샘플(정상 수정 그룹, n=25; 낮은 수정 그룹, n=25)을 수집했습니다. 표준 밀도 구배 분리 작업 절차에 따라 샘플을 37°C, 5% CO2에서 3시간 동안 배양했습니다. 샘플은 샘플 준비 후 10x10^6 정자를 포함하고 100 μL PBS의 분취량은 질량 분석법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 지질 조성에 대해 분석되었습니다. 두 그룹 사이의 지질 구성 및 수준을 비교했습니다. 결과는 정자의 능력화와 관련된 지질의 구성과 함량을 설명하여 정자의 품질을 개선하고 수정 결과를 향상시키기 위한 남성 생식력 진단 도구 및 배양 배지 제제의 개발을 위한 새로운 가능성을 열 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • Tangdu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난관 인자 불임,
  • 여성의 BMI(체질량 지수) 범위는 18.5~24,
  • 여성의 AMH(항뮬러관 호르몬) 범위는 2~6.8ng/ml,
  • 난자 성숙율은 75% 이상,
  • 8 ≤ 회수된 난모세포 수 ≤ 16.
  • 배우자의 정액 재래변수를 분석한 결과 정상으로 나타났다.

제외 기준:

  • 나이는 35세 이상입니다.
  • 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성.
  • 여성의 내분비 기능이 손상되었습니다.
  • 여성에게는 대사성 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 수정 그룹
성공적인 수정 IVF 주기의 정자 샘플을 수집했습니다.
다른: 지질 추출
정자 샘플은 지질 추출에 사용되었습니다. UPLC-MS 시스템을 사용하여 지질을 분석했습니다.
실험적: 저시비군
낮은 수정 IVF 주기의 정자 샘플을 수집했습니다.
다른: 지질 추출
정자 샘플은 지질 추출에 사용되었습니다. UPLC-MS 시스템을 사용하여 지질을 분석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 수정률
기간: 6 개월
2PN(2개의 전핵 및 2개의 극체) 속도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

수사관

  • 연구 의자: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • L0805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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