- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04537481
Różnice lipidowe plemników między pacjentami z normalnym i niskim zapłodnieniem
Profile lipidowe Różnice plemników między prawidłowym a niskim zapłodnieniem Pacjenci płci męskiej in vitro
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że męska płodność/niepłodność i fizjologia plemników są determinowane przez wiele czynników, co wymaga użycia wielu biomarkerów molekularnych do dokładnej oceny męskiego potencjału reprodukcyjnego. Badanie wykazało, że lipidy są szczególnie interesujące jako markery płodności i cele terapeutyczne nie tylko ze względu na ich funkcje w nasieniu, ale także dlatego, że są wrażliwe na sygnały zewnętrzne i środowiskowe.
Pobrano próbki nasienia od niepłodnych pacjentek po IVF (grupa z normalnym zapłodnieniem, n=25; grupa z niskim zapłodnieniem, n=25). Zgodnie ze standardową procedurą operacyjną separacji w gradiencie gęstości, próbki inkubowano w 37°C, 5% CO2, przez 3 godziny. Próbka zawierała 10x10^6 plemników po przygotowaniu próbki, a porcje w 100 μl PBS analizowano pod kątem składu lipidów przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas. Porównano skład i poziomy lipidów między dwiema grupami. Wyniki opisują skład i zawartość lipidów związanych z kapacytacją plemników, otwierając nowe możliwości rozwoju narzędzi do diagnostyki męskiej płodności i preparatów pożywek hodowlanych w celu poprawy jakości nasienia i poprawy wyników zapłodnienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodność czynnika jajowodowego,
- Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała) kobiet wahał się od 18,5 do 24,
- U kobiet AMH (hormon anty-Müllerowski) wahało się od 2 do 6,8 ng/ml,
- Wskaźnik dojrzałości oocytów był większy niż 75%,
- 8 ≤ Liczba pobranych oocytów ≤ 16.
- Analiza konwencjonalnych parametrów nasienia współmałżonka wykazała prawidłowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek to ponad 35 lat.
- Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
- Funkcje endokrynologiczne kobiet były zaburzone.
- Kobieta ma chorobę metaboliczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna grupa zapłodnienia
Pobrano próbki nasienia z udanych cykli zapłodnienia IVF.
|
Próbki plemników wykorzystano do ekstrakcji lipidów.
Lipidy analizowano stosując system UPLC-MS.
|
|
Eksperymentalny: Grupa niskiego nawożenia
Pobrano próbki nasienia z cykli IVF z niskim zapłodnieniem.
|
Próbki plemników wykorzystano do ekstrakcji lipidów.
Lipidy analizowano stosując system UPLC-MS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalny wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybkość 2PN (dwa przedjądrza i dwa ciała biegunowe).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- L0805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakcja lipidów
-
Indonesia UniversityRejestracja na zaproszenieBardzo przedwczesny poródIndonezja
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zwyrodnienie kręgosłupa | Kompresja rdzenia kręgowego | Choroba kręgosłupa | Uraz kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of BergenHaukeland University HospitalZakończonyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STNorwegia
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.ZakończonyTachykardia komorowa | Kardiomiopatia niedokrwienna
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Lantheus Medical ImagingZakończonyChoroba wątrobyZjednoczone Królestwo