Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice lipidowe plemników między pacjentami z normalnym i niskim zapłodnieniem

30 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Profile lipidowe Różnice plemników między prawidłowym a niskim zapłodnieniem Pacjenci płci męskiej in vitro

Chociaż zapłodnienie in vitro (IVF) wiąże się z wykorzystaniem próbek nasienia, przy selekcji nasienia stosuje się niewiele metod naukowych. Aby wybrać najbardziej odpowiednie plemniki, operator musi najpierw zdefiniować optymalne markery molekularne. Lipidy plemników mogą przyczyniać się do funkcjonowania plemników, dlatego celem badacza było porównanie różnic w profilach lipidowych próbek plemników stosowanych w cyklach IVF, które ostatecznie doprowadziły do ​​zapłodnienia normalnego lub niskiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że męska płodność/niepłodność i fizjologia plemników są determinowane przez wiele czynników, co wymaga użycia wielu biomarkerów molekularnych do dokładnej oceny męskiego potencjału reprodukcyjnego. Badanie wykazało, że lipidy są szczególnie interesujące jako markery płodności i cele terapeutyczne nie tylko ze względu na ich funkcje w nasieniu, ale także dlatego, że są wrażliwe na sygnały zewnętrzne i środowiskowe.

Pobrano próbki nasienia od niepłodnych pacjentek po IVF (grupa z normalnym zapłodnieniem, n=25; grupa z niskim zapłodnieniem, n=25). Zgodnie ze standardową procedurą operacyjną separacji w gradiencie gęstości, próbki inkubowano w 37°C, 5% CO2, przez 3 godziny. Próbka zawierała 10x10^6 plemników po przygotowaniu próbki, a porcje w 100 μl PBS analizowano pod kątem składu lipidów przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas. Porównano skład i poziomy lipidów między dwiema grupami. Wyniki opisują skład i zawartość lipidów związanych z kapacytacją plemników, otwierając nowe możliwości rozwoju narzędzi do diagnostyki męskiej płodności i preparatów pożywek hodowlanych w celu poprawy jakości nasienia i poprawy wyników zapłodnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność czynnika jajowodowego,
  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała) kobiet wahał się od 18,5 do 24,
  • U kobiet AMH (hormon anty-Müllerowski) wahało się od 2 do 6,8 ng/ml,
  • Wskaźnik dojrzałości oocytów był większy niż 75%,
  • 8 ≤ Liczba pobranych oocytów ≤ 16.
  • Analiza konwencjonalnych parametrów nasienia współmałżonka wykazała prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek to ponad 35 lat.
  • Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
  • Funkcje endokrynologiczne kobiet były zaburzone.
  • Kobieta ma chorobę metaboliczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna grupa zapłodnienia
Pobrano próbki nasienia z udanych cykli zapłodnienia IVF.
Próbki plemników wykorzystano do ekstrakcji lipidów. Lipidy analizowano stosując system UPLC-MS.
Eksperymentalny: Grupa niskiego nawożenia
Pobrano próbki nasienia z cykli IVF z niskim zapłodnieniem.
Próbki plemników wykorzystano do ekstrakcji lipidów. Lipidy analizowano stosując system UPLC-MS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalny wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość 2PN (dwa przedjądrza i dwa ciała biegunowe).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L0805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja lipidów

Subskrybuj