Lipidické rozdíly spermií mezi pacienty s normálním a nízkým oplodněním
Lipidické profily Rozdíly spermií mezi normálním a nízkým oplodněním Mužští pacienti in vitro fertilizace
Přehled studie
Detailní popis
Přibývá důkazů, že mužská fertilita/neplodnost a fyziologie spermií jsou určovány mnoha faktory, což vyžaduje použití četných molekulárních biomarkerů k přesnému posouzení mužského reprodukčního potenciálu. Studie uvádí, že lipidy jsou zvláště zajímavé jako markery plodnosti a terapeutické cíle nejen kvůli jejich funkcím ve spermatu, ale také proto, že jsou citlivé na vnější a environmentální signály.
Byly odebrány vzorky spermií od neplodných pacientek po IVF (skupina s normálním oplodněním, n=25; skupina s nízkou fertilitou, n=25). Po standardním postupu separace s hustotním gradientem byly vzorky inkubovány při 37 °C, 5 % C02, po dobu 3 hodin. Vzorek obsahoval 10x10^6 spermií po přípravě vzorku a alikvoty ve 100 ul PBS byly analyzovány na složení lipidů pomocí ultra-vysokoúčinné kapalinové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií. Složení a hladiny lipidů byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami. Výsledky budou popisovat složení a obsah lipidů spojených s kapacitou spermií, otevírající nové možnosti pro vývoj nástrojů pro diagnostiku mužské plodnosti a formulací kultivačních médií pro zlepšení kvality spermií a zlepšení výsledku oplodnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Nábor
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodnost tubárního faktoru,
- BMI (index tělesné hmotnosti) u žen se pohybovalo od 18,5 do 24,
- AMH (Anti-Müllerian hormon) u žen se pohybovala od 2 do 6,8 ng/ml,
- Míra zralosti oocytů byla vyšší než 75 %,
- 8 ≤ Počet získaných oocytů ≤ 16.
- Analýza konvenčních parametrů spermatu manžela ukázala normální parametry.
Kritéria vyloučení:
- Věk je starší 35 let.
- Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS).
- Endokrinní funkce žen byla narušena.
- Ženy trpí metabolickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina normálního hnojení
Byly odebrány vzorky spermií z úspěšných IVF cyklů oplodnění.
|
Vzorky spermií byly použity pro extrakci lipidů.
Lipidy byly analyzovány pomocí systému UPLC-MS.
|
|
Experimentální: Skupina s nízkým hnojením
Byly odebrány vzorky spermií z cyklů IVF s nízkou fertilitou.
|
Vzorky spermií byly použity pro extrakci lipidů.
Lipidy byly analyzovány pomocí systému UPLC-MS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální rychlost hnojení
Časové okno: 6 měsíců
|
2PN (dvě pronuklea a dvě polární tělíska) rychlost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- L0805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakce lipidů
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Indonesia UniversityZápis na pozvánkuVelmi předčasný porodIndonésie
-
University of RochesterDokončenoCholestáza spojená s parenterální výživouSpojené státy
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseNábor
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoParenterální výživa pro pacienty s prokázanou nedostatečnou enterální resorpcíČína
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHNáborSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
University of PennsylvaniaUkončenoObezitaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.DokončenoVentrikulární tachykardie | Ischemická kardiomyopatie
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy