- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537481
Siittiöiden lipidiset erot normaalien ja vähähedelmöityspotilaiden välillä
Lipidiprofiilit Siittiöiden erot normaalin ja vähän hedelmöittymistä saaneiden miespotilaiden koeputkihedelmöityksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että miesten hedelmällisyys/hedelmättömyys ja siittiöiden fysiologia määräytyvät useista tekijöistä, mikä edellyttää lukuisten molekyylien biomarkkerien käyttöä miesten lisääntymispotentiaalin tarkan arvioimiseksi. Tutkimus on raportoinut, että lipidit ovat erityisen kiinnostavia hedelmällisyysmarkkereina ja terapeuttisina kohteina paitsi siittiöiden toimintojensa vuoksi, myös siksi, että ne ovat herkkiä ulkoisille ja ympäristön signaaleille.
Siittiönäytteet hedelmättömiltä potilailta IVF:n jälkeen (normaalihedelmöitysryhmä, n=25; vähähedelmöitysryhmä, n=25). Standardin tiheysgradienttierotusmenettelyn jälkeen näytettä inkuboitiin 37 °C:ssa, 5 % C02:ssa, 3 tuntia. Näyte sisälsi 10 x 10^6 siittiötä näytteen valmistuksen jälkeen ja eriä 100 µl:ssa PBS:ää analysoitiin lipidikoostumuksen suhteen käyttämällä ultrakorkean erotuskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan. Lipidikoostumuksia ja -tasoja verrattiin kahden ryhmän välillä. Tulokset kuvaavat siittiöiden kapasitaatioon liittyvien lipidien koostumusta ja pitoisuutta, mikä avaa uusia mahdollisuuksia miesten hedelmällisyyden diagnostisten työkalujen ja elatusaineformulaatioiden kehittämiseen siittiöiden laadun parantamiseksi ja hedelmöitystuloksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munanjohtimen hedelmättömyys,
- Naisten painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 18,5-24.
- Naisten AMH (anti-Müllerian hormoni) vaihteli välillä 2-6,8 ng/ml,
- Munasolujen kypsymisaste oli yli 75 %.
- 8 ≤ Haettujen munasolujen määrä ≤ 16.
- Puolison siemennesteen tavanomaisten parametrien analyysi osoitti normaalin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja on yli 35 vuotta.
- Naiset, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
- Naisten hormonitoiminta oli häiriintynyt.
- Naisilla on aineenvaihduntasairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali lannoitusryhmä
Onnistuneista IVF-hedelmöitysjaksoista kerättiin siittiönäytteet.
|
Siittiönäytteitä käytettiin lipidiuuttoon.
Lipidit analysoitiin käyttämällä UPLC-MS-järjestelmää.
|
|
Kokeellinen: Alhainen lannoitusryhmä
Siittiönäytteet kerättiin vähähedelmöitysjaksoista IVF-jaksoista.
|
Siittiönäytteitä käytettiin lipidiuuttoon.
Lipidit analysoitiin käyttämällä UPLC-MS-järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2PN (kaksi pronukleusta ja kaksi polaarista kappaletta) nopeus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- L0805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lipidien uuttaminen
-
B. Braun Melsungen AGValmisParenteraalinen ravitsemus potilaille, joiden enteraalinen resorptio on osoittautunut riittämättömäksiKiina
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundValmisSelkäydinsairaudet | Selkärangan ahtauma | Selkäytimen vammat | Selkärangan rappeuma | Selkäytimen puristus | Selkärangan sairaus | Selkärangan vammaYhdysvallat
-
University of BergenHaukeland University HospitalValmisSydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeuttaNorja
-
University of PennsylvaniaLopetettuLihavuusYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrytointi
-
Lantheus Medical ImagingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingRekrytointiSydäninfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Ateroskleroosi | Kaulavaltimon sairaudet | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Iskeeminen sydänsairausKanada
-
Lantheus Medical ImagingValmis
-
University of AlbertaValmisSairaalloisen lihavuudenKanada