- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04537481
Différences lipidiques du sperme entre les patients à fécondation normale et faible
Profils lipidiques Différences de spermatozoïdes entre les patients masculins à fécondation normale et à faible fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de plus en plus évident que la fertilité/infertilité masculine et la physiologie du sperme sont déterminées par de multiples facteurs, ce qui nécessite l'utilisation de nombreux biomarqueurs moléculaires pour évaluer avec précision le potentiel reproducteur masculin. L'étude a rapporté que les lipides présentent un intérêt particulier en tant que marqueurs de fertilité et cibles thérapeutiques non seulement en raison de leurs fonctions dans le sperme, mais aussi parce qu'ils sont sensibles aux signaux externes et environnementaux.
Des échantillons de sperme de patients infertiles après FIV (groupe de fécondation normale, n = 25 ; groupe de faible fécondation, n = 25) ont été recueillis. Suivant la procédure opératoire standard de séparation par gradient de densité, l'échantillon a été incubé à 37 °C, 5 % de CO2, pendant 3 heures. L'échantillon comprenait 10 x 10 ^ 6 spermatozoïdes après la préparation de l'échantillon et des aliquotes dans 100 μL de PBS ont été analysées pour la composition lipidique à l'aide d'une chromatographie liquide ultra-haute performance couplée à la spectrométrie de masse. Les compositions et les niveaux de lipides ont été comparés entre les deux groupes. Les résultats décriront la composition et le contenu des lipides liés à la capacitation du sperme, ouvrant de nouvelles possibilités pour le développement d'outils de diagnostic de la fertilité masculine et de formulations de milieux de culture pour améliorer la qualité du sperme et améliorer le résultat de la fécondation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang Ming, Master
- Numéro de téléphone: 8613259809290
- E-mail: wangmingbio@snnu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité tubaire,
- L'IMC (indice de masse corporelle) des femmes variait de 18,5 à 24,
- L'AMH (hormone anti-müllérienne) féminine variait de 2 à 6,8 ng/ml,
- Le taux de maturité des ovocytes était supérieur à 75 %,
- 8 ≤ Nombre d'ovocytes récupérés ≤ 16.
- L'analyse des paramètres conventionnels du sperme du conjoint s'est révélée normale.
Critère d'exclusion:
- L'âge est supérieur à 35 ans.
- Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
- La fonction endocrinienne des femmes était perturbée.
- La femme a une maladie métabolique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de fécondation normale
Des échantillons de sperme provenant des cycles de FIV de fécondation réussis ont été recueillis.
|
Les échantillons de sperme ont été utilisés pour l'extraction des lipides.
Les lipides ont été analysés à l'aide du système UPLC-MS.
|
Expérimental: Groupe à faible fertilisation
Des échantillons de sperme provenant des cycles de FIV à faible fécondation ont été recueillis.
|
Les échantillons de sperme ont été utilisés pour l'extraction des lipides.
Les lipides ont été analysés à l'aide du système UPLC-MS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de fécondation normal
Délai: 6 mois
|
Taux 2PN (deux pronoyaux et deux corps polaires)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- L0805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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