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Diferenças lipídicas do esperma entre pacientes com fertilização normal e baixa

30 de agosto de 2020 atualizado por: Tang-Du Hospital

Perfis lipídicos Diferenças de espermatozoides entre pacientes do sexo masculino com fertilização normal e baixa Fertilização in vitro

Embora a fertilização in vitro (FIV) envolva o uso de amostras de sêmen, há pouca metodologia científica aplicada na seleção de espermatozoides. Para selecionar os espermatozoides mais adequados, primeiro o operador precisa definir os marcadores moleculares ideais. Os lipídios do esperma podem contribuir para a função do esperma, portanto, o objetivo do investigador era comparar as diferenças dos perfis lipídicos das amostras de esperma usadas nos ciclos de fertilização in vitro que, em última análise, levaram à fertilização normal ou baixa fertilização.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que a fertilidade/infertilidade masculina e a fisiologia do esperma são determinadas por múltiplos fatores, necessitando do uso de vários biomarcadores moleculares para avaliar com precisão o potencial reprodutivo masculino. O estudo relatou que os lipídios são de especial interesse como marcadores de fertilidade e alvos terapêuticos não apenas por suas funções no esperma, mas também por serem sensíveis a sinais externos e ambientais.

Amostras de esperma de pacientes inférteis após fertilização in vitro (grupo de fertilização normal, n=25; grupo de baixa fertilização, n=25) foram coletadas. Seguindo o procedimento operacional de separação de gradiente de densidade padrão, a amostra foi incubada a 37°C, 5%CO2, por 3 horas. A amostra incluiu 10x10^6 espermatozóides após a preparação da amostra e alíquotas em 100 μL de PBS foram analisadas quanto à composição lipídica usando cromatografia líquida de ultra alta eficiência acoplada à espectrometria de massa. As composições e níveis lipídicos foram comparados entre os dois grupos. Os resultados irão descrever a composição e o conteúdo de lipídios ligados à capacitação do esperma, abrindo novas possibilidades para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico de fertilidade masculina e formulações de meios de cultura para melhorar a qualidade do esperma e melhorar o resultado da fertilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Recrutamento
        • Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade por fator tubário,
  • O IMC (índice de massa corporal) das mulheres variou de 18,5 a 24,
  • O AMH (hormônio anti-mülleriano) das mulheres variou de 2 a 6,8 ng/ml,
  • A taxa de maturação oocitária foi superior a 75%,
  • 8 ≤ Número de oócitos recuperados ≤ 16.
  • A análise dos parâmetros convencionais do sêmen do cônjuge mostrou-se normal.

Critério de exclusão:

  • A idade é superior a 35 anos.
  • As mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
  • A função endócrina das mulheres estava desordenada.
  • A mulher tem doença metabólica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fertilização normal
Amostras de esperma dos ciclos de fertilização in vitro bem-sucedidos foram coletadas.
As amostras de esperma foram usadas para extração de lipídeos. Os lipídios foram analisados ​​usando o sistema UPLC-MS.
Experimental: Grupo de baixa fertilização
Amostras de esperma dos ciclos de FIV de baixa fertilização foram coletadas.
As amostras de esperma foram usadas para extração de lipídeos. Os lipídios foram analisados ​​usando o sistema UPLC-MS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização normal
Prazo: 6 meses
Taxa 2PN (dois pronúcleos e dois corpos polares)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • L0805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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