- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04537481
Diferenças lipídicas do esperma entre pacientes com fertilização normal e baixa
Perfis lipídicos Diferenças de espermatozoides entre pacientes do sexo masculino com fertilização normal e baixa Fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há evidências crescentes de que a fertilidade/infertilidade masculina e a fisiologia do esperma são determinadas por múltiplos fatores, necessitando do uso de vários biomarcadores moleculares para avaliar com precisão o potencial reprodutivo masculino. O estudo relatou que os lipídios são de especial interesse como marcadores de fertilidade e alvos terapêuticos não apenas por suas funções no esperma, mas também por serem sensíveis a sinais externos e ambientais.
Amostras de esperma de pacientes inférteis após fertilização in vitro (grupo de fertilização normal, n=25; grupo de baixa fertilização, n=25) foram coletadas. Seguindo o procedimento operacional de separação de gradiente de densidade padrão, a amostra foi incubada a 37°C, 5%CO2, por 3 horas. A amostra incluiu 10x10^6 espermatozóides após a preparação da amostra e alíquotas em 100 μL de PBS foram analisadas quanto à composição lipídica usando cromatografia líquida de ultra alta eficiência acoplada à espectrometria de massa. As composições e níveis lipídicos foram comparados entre os dois grupos. Os resultados irão descrever a composição e o conteúdo de lipídios ligados à capacitação do esperma, abrindo novas possibilidades para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico de fertilidade masculina e formulações de meios de cultura para melhorar a qualidade do esperma e melhorar o resultado da fertilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wang Ming, Master
- Número de telefone: 8613259809290
- E-mail: wangmingbio@snnu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade por fator tubário,
- O IMC (índice de massa corporal) das mulheres variou de 18,5 a 24,
- O AMH (hormônio anti-mülleriano) das mulheres variou de 2 a 6,8 ng/ml,
- A taxa de maturação oocitária foi superior a 75%,
- 8 ≤ Número de oócitos recuperados ≤ 16.
- A análise dos parâmetros convencionais do sêmen do cônjuge mostrou-se normal.
Critério de exclusão:
- A idade é superior a 35 anos.
- As mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
- A função endócrina das mulheres estava desordenada.
- A mulher tem doença metabólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de fertilização normal
Amostras de esperma dos ciclos de fertilização in vitro bem-sucedidos foram coletadas.
|
As amostras de esperma foram usadas para extração de lipídeos.
Os lipídios foram analisados usando o sistema UPLC-MS.
|
Experimental: Grupo de baixa fertilização
Amostras de esperma dos ciclos de FIV de baixa fertilização foram coletadas.
|
As amostras de esperma foram usadas para extração de lipídeos.
Os lipídios foram analisados usando o sistema UPLC-MS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de fertilização normal
Prazo: 6 meses
|
Taxa 2PN (dois pronúcleos e dois corpos polares)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- L0805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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