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Differenze lipidiche dello sperma tra pazienti con fertilizzazione normale e bassa

30 agosto 2020 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Profili lipidici Differenze di sperma tra pazienti maschi a fecondazione normale e bassa in fecondazione in vitro

Sebbene la fecondazione in vitro (IVF) implichi l'uso di campioni di sperma, vi è poca metodologia scientifica applicata nella selezione dello sperma. Per selezionare gli spermatozoi più appropriati, l'operatore deve prima definire i marcatori molecolari ottimali. I lipidi dello sperma possono contribuire alla funzione dello sperma, quindi l'obiettivo del ricercatore era confrontare le differenze dei profili lipidici dei campioni di sperma utilizzati nei cicli di fecondazione in vitro che alla fine hanno portato alla fecondazione normale o bassa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente evidenza che la fertilità/infertilità maschile e la fisiologia dello sperma sono determinate da molteplici fattori, che richiedono l'uso di numerosi biomarcatori molecolari per valutare con precisione il potenziale riproduttivo maschile. Lo studio ha riportato che i lipidi sono di particolare interesse come marcatori di fertilità e bersagli terapeutici non solo per le loro funzioni nello sperma, ma anche perché sono sensibili ai segnali esterni e ambientali.

Sono stati raccolti campioni di sperma da pazienti infertili dopo fecondazione in vitro (gruppo di fecondazione normale, n=25; gruppo di fecondazione bassa, n=25). Seguendo la procedura operativa di separazione in gradiente di densità standard, il campione è stato incubato a 37°C, 5% CO2, per 3 ore. Il campione includeva 10x10 ^ 6 spermatozoi dopo la preparazione del campione e le aliquote in 100 μL di PBS sono state analizzate per la composizione lipidica utilizzando la cromatografia liquida ad altissime prestazioni accoppiata alla spettrometria di massa. Le composizioni ei livelli lipidici sono stati confrontati tra i due gruppi. I risultati descriveranno la composizione e il contenuto dei lipidi legati alla capacitazione dello sperma, aprendo nuove possibilità per lo sviluppo di strumenti diagnostici per la fertilità maschile e formulazioni di terreni di coltura per migliorare la qualità dello sperma e migliorare il risultato della fecondazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità da fattore tubarico,
  • Il BMI (indice di massa corporea) delle donne variava da 18,5 a 24,
  • L'AMH (ormone antimulleriano) delle donne variava da 2 a 6,8 ng/ml,
  • Il tasso di maturazione degli ovociti era superiore al 75%,
  • 8 ≤ Numero di ovociti recuperati ≤ 16.
  • L'analisi dei parametri convenzionali del seme del coniuge ha mostrato normale.

Criteri di esclusione:

  • L'età è di oltre 35 anni.
  • Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
  • La funzione endocrina delle donne era disordinata.
  • La donna ha una malattia metabolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fecondazione normale
Sono stati raccolti campioni di sperma dai cicli di fecondazione IVF di successo.
Altro: Estrazione lipidica
I campioni di sperma sono stati utilizzati per l'estrazione dei lipidi. I lipidi sono stati analizzati utilizzando il sistema UPLC-MS.
Sperimentale: Gruppo a bassa fertilizzazione
Sono stati raccolti campioni di sperma dai cicli di fecondazione in vitro a bassa fertilizzazione.
Altro: Estrazione lipidica
I campioni di sperma sono stati utilizzati per l'estrazione dei lipidi. I lipidi sono stati analizzati utilizzando il sistema UPLC-MS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione normale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso 2PN (due pronuclei e due corpi polari).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L0805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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