- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04537481
Липидные различия сперматозоидов у пациентов с нормальным и низким уровнем оплодотворения
Различия липидных профилей сперматозоидов между пациентами мужского пола с нормальным и низким уровнем оплодотворения Экстракорпоральное оплодотворение
Обзор исследования
Подробное описание
Появляется все больше доказательств того, что мужская фертильность/бесплодие и физиология сперматозоидов определяются множеством факторов, что требует использования многочисленных молекулярных биомаркеров для точной оценки мужского репродуктивного потенциала. Исследование показало, что липиды представляют особый интерес как маркеры фертильности и терапевтические мишени не только из-за их функций в сперме, но и потому, что они чувствительны к внешним сигналам и сигналам окружающей среды.
Были собраны образцы спермы от бесплодных пациентов после ЭКО (группа с нормальным оплодотворением, n = 25; группа с низким уровнем оплодотворения, n = 25). Следуя стандартной процедуре разделения в градиенте плотности, образец инкубировали при 37°C, 5% CO2 в течение 3 часов. Образец включал 10x10 ^ 6 сперматозоидов после подготовки образца, а аликвоты в 100 мкл PBS анализировали на липидный состав с использованием сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией. Составы и уровни липидов сравнивали между двумя группами. Результаты описывают состав и содержание липидов, связанных с капацитацией сперматозоидов, открывая новые возможности для разработки инструментов диагностики мужской фертильности и составов питательных сред для улучшения качества спермы и улучшения результатов оплодотворения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трубный фактор бесплодия,
- Женский ИМТ (индекс массы тела) колебался от 18,5 до 24,
- Женский АМГ (антимюллеровский гормон) колебался от 2 до 6,8 нг/мл,
- Созревание ооцитов превышало 75%.
- 8 ≤ Количество извлеченных ооцитов ≤ 16.
- Анализ условных показателей спермы супруги показал норму.
Критерий исключения:
- Возраст старше 35 лет.
- Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
- Эндокринная функция женщин была нарушена.
- У женщины нарушение обмена веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальная группа оплодотворения
Были собраны образцы спермы из успешных циклов ЭКО оплодотворения.
|
Образцы спермы использовали для экстракции липидов.
Липиды анализировали с использованием системы UPLC-MS.
|
|
Экспериментальный: Группа с низким внесением удобрений
Были собраны образцы спермы из циклов ЭКО с низким уровнем оплодотворения.
|
Образцы спермы использовали для экстракции липидов.
Липиды анализировали с использованием системы UPLC-MS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальная скорость оплодотворения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота 2PN (два пронуклеуса и два полярных тельца)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- L0805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракция липидов
-
University of BergenHaukeland University HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда без подъема сегмента STНорвегия
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundЗавершенныйЗаболевания спинного мозга | Стеноз позвоночного канала | Травмы спинного мозга | Дегенерация позвоночника | Компрессия спинного мозга | Болезнь позвоночника | Травма позвоночникаСоединенные Штаты
-
Lantheus Medical ImagingЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингГлиома | ГБМ | Опухоль головного мозга, первичная | Опухоль головного мозга Взрослый | Мультиформная глиобластома головного мозга | Мультиформная глиобластома (GBM) | Мультиформная глиома глиобластомы | HGGКанада
-
B. Braun Melsungen AGЗавершенныйКритических заболеванийИзраиль
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFocused Ultrasound FoundationРекрутингБоковой амиотрофический склероз | БАСКанада