Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липидные различия сперматозоидов у пациентов с нормальным и низким уровнем оплодотворения

30 августа 2020 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Различия липидных профилей сперматозоидов между пациентами мужского пола с нормальным и низким уровнем оплодотворения Экстракорпоральное оплодотворение

Хотя при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) используются образцы спермы, при отборе сперматозоидов мало применяется научная методология. Чтобы выбрать наиболее подходящие сперматозоиды, сначала оператору необходимо определить оптимальные молекулярные маркеры. Липиды спермы могут влиять на функцию сперматозоидов, поэтому цель исследователя состояла в том, чтобы сравнить различия липидных профилей образцов спермы, используемых в циклах ЭКО, которые в конечном итоге привели к нормальному оплодотворению или низкому оплодотворению.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше доказательств того, что мужская фертильность/бесплодие и физиология сперматозоидов определяются множеством факторов, что требует использования многочисленных молекулярных биомаркеров для точной оценки мужского репродуктивного потенциала. Исследование показало, что липиды представляют особый интерес как маркеры фертильности и терапевтические мишени не только из-за их функций в сперме, но и потому, что они чувствительны к внешним сигналам и сигналам окружающей среды.

Были собраны образцы спермы от бесплодных пациентов после ЭКО (группа с нормальным оплодотворением, n = 25; группа с низким уровнем оплодотворения, n = 25). Следуя стандартной процедуре разделения в градиенте плотности, образец инкубировали при 37°C, 5% CO2 в течение 3 часов. Образец включал 10x10 ^ 6 сперматозоидов после подготовки образца, а аликвоты в 100 мкл PBS анализировали на липидный состав с использованием сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией. Составы и уровни липидов сравнивали между двумя группами. Результаты описывают состав и содержание липидов, связанных с капацитацией сперматозоидов, открывая новые возможности для разработки инструментов диагностики мужской фертильности и составов питательных сред для улучшения качества спермы и улучшения результатов оплодотворения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Трубный фактор бесплодия,
  • Женский ИМТ (индекс массы тела) колебался от 18,5 до 24,
  • Женский АМГ (антимюллеровский гормон) колебался от 2 до 6,8 нг/мл,
  • Созревание ооцитов превышало 75%.
  • 8 ≤ Количество извлеченных ооцитов ≤ 16.
  • Анализ условных показателей спермы супруги показал норму.

Критерий исключения:

  • Возраст старше 35 лет.
  • Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
  • Эндокринная функция женщин была нарушена.
  • У женщины нарушение обмена веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальная группа оплодотворения
Были собраны образцы спермы из успешных циклов ЭКО оплодотворения.
Образцы спермы использовали для экстракции липидов. Липиды анализировали с использованием системы UPLC-MS.
Экспериментальный: Группа с низким внесением удобрений
Были собраны образцы спермы из циклов ЭКО с низким уровнем оплодотворения.
Образцы спермы использовали для экстракции липидов. Липиды анализировали с использованием системы UPLC-MS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальная скорость оплодотворения
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота 2PN (два пронуклеуса и два полярных тельца)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • L0805

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракция липидов

Подписаться