Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidiske forskjeller mellom sædceller mellom pasienter med normal og lav befruktning

30. august 2020 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Lipidprofiler Forskjeller av sædceller mellom normal og lav befruktning Mannlige pasienter in vitro fertilisering

Selv om in vitro fertilisering (IVF) involverer bruk av sædprøver, er det lite vitenskapelig metodikk brukt ved valg av sæd. For å velge de mest passende spermatozoene, må operatøren først definere de optimale molekylære markørene. Spermlipider kan bidra til sædfunksjon, og derfor var etterforskerens mål å sammenligne lipidprofilforskjellene til sædprøver brukt i IVF-sykluser som til slutt førte til normal befruktning eller lav befruktning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis for at mannlig fertilitet/infertilitet og sædfysiologi bestemmes av flere faktorer, noe som nødvendiggjør bruk av en rekke molekylære biomarkører for nøyaktig å vurdere mannlig reproduksjonspotensial. Studien har rapportert at lipidene er spesielt interesserte som fruktbarhetsmarkører og terapeutiske mål, ikke bare på grunn av deres funksjoner i sædceller, men også fordi de er følsomme for eksterne og miljømessige signaler.

Spermprøver fra infertile pasienter etter IVF (normal befruktningsgruppe, n=25; lavbefruktningsgruppe, n=25) ble samlet inn. Etter standard operasjonsprosedyre for tetthetsgradientseparasjon ble prøven inkubert i 37°C, 5 % CO2, i 3 timer. Prøven inkluderte 10x10^6 spermatozoer etter prøvepreparering, og alikvoter i 100 μL PBS ble analysert for lipidsammensetning ved bruk av væskekromatografi med ultrahøy ytelse koblet til massespektrometri. Lipidsammensetninger og nivåer ble sammenlignet mellom de to gruppene. Resultatene vil beskrive sammensetningen og innholdet av lipider knyttet til kapasitering av sæd, og åpner nye muligheter for utvikling av mannlig fertilitetsdiagnostiske verktøy og kulturmedier for å forbedre sædkvaliteten og forbedre befruktningsresultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tubal faktor infertilitet,
  • Kvinners BMI (kroppsmasseindeks) varierte fra 18,5 til 24,
  • Kvinnenes AMH (Anti-Müllersk hormon) varierte fra 2 til 6,8 ng/ml,
  • Oocyttmodningsraten var større enn 75 %,
  • 8 ≤ Antall hentede oocytter ≤ 16.
  • Analyse av ektefellens sædkonvensjonelle parametere viste normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen er over 35 år.
  • Kvinnene med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  • Den endokrine funksjonen til kvinnene var forstyrret.
  • Kvinnene har stoffskiftesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal befruktningsgruppe
Spermprøver fra vellykkede befruktnings-IVF-sykluser ble samlet inn.
Sædprøvene ble brukt til lipidekstraksjon. Lipider ble analysert ved å bruke UPLC-MS-systemet.
Eksperimentell: Lavgjødslingsgruppe
Spermprøver fra IVF-syklusene med lav befruktning ble samlet inn.
Sædprøvene ble brukt til lipidekstraksjon. Lipider ble analysert ved å bruke UPLC-MS-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normal befruktningsgrad
Tidsramme: 6 måneder
2PN (to pronuclei og to polare legemer) rate
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • L0805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidekstraksjon

3
Abonnere