- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04537481
Lipidiske forskjeller mellom sædceller mellom pasienter med normal og lav befruktning
Lipidprofiler Forskjeller av sædceller mellom normal og lav befruktning Mannlige pasienter in vitro fertilisering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis for at mannlig fertilitet/infertilitet og sædfysiologi bestemmes av flere faktorer, noe som nødvendiggjør bruk av en rekke molekylære biomarkører for nøyaktig å vurdere mannlig reproduksjonspotensial. Studien har rapportert at lipidene er spesielt interesserte som fruktbarhetsmarkører og terapeutiske mål, ikke bare på grunn av deres funksjoner i sædceller, men også fordi de er følsomme for eksterne og miljømessige signaler.
Spermprøver fra infertile pasienter etter IVF (normal befruktningsgruppe, n=25; lavbefruktningsgruppe, n=25) ble samlet inn. Etter standard operasjonsprosedyre for tetthetsgradientseparasjon ble prøven inkubert i 37°C, 5 % CO2, i 3 timer. Prøven inkluderte 10x10^6 spermatozoer etter prøvepreparering, og alikvoter i 100 μL PBS ble analysert for lipidsammensetning ved bruk av væskekromatografi med ultrahøy ytelse koblet til massespektrometri. Lipidsammensetninger og nivåer ble sammenlignet mellom de to gruppene. Resultatene vil beskrive sammensetningen og innholdet av lipider knyttet til kapasitering av sæd, og åpner nye muligheter for utvikling av mannlig fertilitetsdiagnostiske verktøy og kulturmedier for å forbedre sædkvaliteten og forbedre befruktningsresultatet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wang Ming, Master
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-post: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tubal faktor infertilitet,
- Kvinners BMI (kroppsmasseindeks) varierte fra 18,5 til 24,
- Kvinnenes AMH (Anti-Müllersk hormon) varierte fra 2 til 6,8 ng/ml,
- Oocyttmodningsraten var større enn 75 %,
- 8 ≤ Antall hentede oocytter ≤ 16.
- Analyse av ektefellens sædkonvensjonelle parametere viste normale.
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er over 35 år.
- Kvinnene med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Den endokrine funksjonen til kvinnene var forstyrret.
- Kvinnene har stoffskiftesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normal befruktningsgruppe
Spermprøver fra vellykkede befruktnings-IVF-sykluser ble samlet inn.
|
Sædprøvene ble brukt til lipidekstraksjon.
Lipider ble analysert ved å bruke UPLC-MS-systemet.
|
Eksperimentell: Lavgjødslingsgruppe
Spermprøver fra IVF-syklusene med lav befruktning ble samlet inn.
|
Sædprøvene ble brukt til lipidekstraksjon.
Lipider ble analysert ved å bruke UPLC-MS-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Normal befruktningsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
2PN (to pronuclei og to polare legemer) rate
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- L0805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lipidekstraksjon
-
Laval UniversityFullført
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
University of RochesterFullførtParenteral ernæringsassosiert kolestaseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceFullførtLipid overernæring | Konstitusjonell tynnhetFrankrike
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Fullført
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia