- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04537481
Lipidiska skillnader mellan spermier mellan normala och lågbefruktade patienter
Lipidprofiler Skillnader hos spermier mellan normal och låg befruktning Manliga patienter provrörsbefruktning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns allt fler bevis för att manlig fertilitet/infertilitet och spermiefysiologi bestäms av flera faktorer, vilket gör det nödvändigt att använda ett flertal molekylära biomarkörer för att exakt bedöma manlig reproduktionspotential. Studien har rapporterat att lipiderna är särskilt intressanta som fertilitetsmarkörer och terapeutiska mål, inte bara på grund av deras funktioner i spermier, utan också för att de är känsliga för externa och miljömässiga signaler.
Spermieprover från infertila patienter efter IVF (normal befruktningsgrupp, n=25; lågbefruktningsgrupp, n=25) samlades in. Efter standardförfarande för densitetsgradientseparation, inkuberades provet i 37°C, 5% CO2, under 3 timmar. Provet inkluderade 10x10^6 spermier efter provberedning och alikvoter i 100 μL PBS analyserades för lipidsammansättning med hjälp av ultrahögpresterande vätskekromatografi kopplad till masspektrometri. Lipidkompositioner och nivåer jämfördes mellan de två grupperna. Resultaten kommer att beskriva sammansättningen och innehållet av lipider kopplat till kapacitering av spermier, vilket öppnar nya möjligheter för utveckling av manlig fertilitetsdiagnostiska verktyg och odlingsmediaformuleringar för att förbättra spermiekvaliteten och förbättra befruktningsresultatet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wang Ming, Master
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-post: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tubal faktor infertilitet,
- Kvinnors BMI (Body Mass Index) varierade från 18,5 till 24,
- Kvinnornas AMH (Anti-Müllerian hormon) varierade från 2 till 6,8 ng/ml,
- Oocytmognadsgraden var större än 75 %,
- 8 ≤ Antal hämtade oocyter ≤ 16.
- Analys av makens konventionella spermaparametrar visade normala.
Exklusions kriterier:
- Åldern är över 35 år.
- Kvinnorna med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
- Kvinnornas endokrina funktion var störd.
- Kvinnorna har metabolisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Normal befruktningsgrupp
Spermieprover från de framgångsrika befruktnings-IVF-cyklerna samlades in.
|
Spermieproverna användes för lipidextraktion.
Lipider analyserades med användning av UPLC-MS-systemet.
|
Experimentell: Lågbefruktningsgrupp
Spermieprover från IVF-cyklerna med låg befruktning samlades in.
|
Spermieproverna användes för lipidextraktion.
Lipider analyserades med användning av UPLC-MS-systemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Normal befruktningshastighet
Tidsram: 6 månader
|
2PN (två pronuclei och två polära kroppar) hastighet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- L0805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lipidextraktion
-
Laval UniversityAvslutad
-
Suphi TaneriRekryteringMyopi | Hög närsynthetTyskland
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of RochesterAvslutadParenteral nutrition associerad kolestasFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAvslutadLipid övernäring | Konstitutionell tunnhetFrankrike
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien