Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidiska skillnader mellan spermier mellan normala och lågbefruktade patienter

30 augusti 2020 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Lipidprofiler Skillnader hos spermier mellan normal och låg befruktning Manliga patienter provrörsbefruktning

Även om provrörsbefruktning (IVF) involverar användning av spermaprov, finns det få vetenskapliga metoder som tillämpas vid val av spermier. För att välja de mest lämpliga spermatozoerna måste operatören först definiera de optimala molekylära markörerna. Spermielipider kan bidra till spermiers funktion, så utredarens mål var att jämföra lipidprofilskillnaderna hos spermieprover som används i IVF-cykler som i slutändan ledde till normal befruktning eller låg befruktning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns allt fler bevis för att manlig fertilitet/infertilitet och spermiefysiologi bestäms av flera faktorer, vilket gör det nödvändigt att använda ett flertal molekylära biomarkörer för att exakt bedöma manlig reproduktionspotential. Studien har rapporterat att lipiderna är särskilt intressanta som fertilitetsmarkörer och terapeutiska mål, inte bara på grund av deras funktioner i spermier, utan också för att de är känsliga för externa och miljömässiga signaler.

Spermieprover från infertila patienter efter IVF (normal befruktningsgrupp, n=25; lågbefruktningsgrupp, n=25) samlades in. Efter standardförfarande för densitetsgradientseparation, inkuberades provet i 37°C, 5% CO2, under 3 timmar. Provet inkluderade 10x10^6 spermier efter provberedning och alikvoter i 100 μL PBS analyserades för lipidsammansättning med hjälp av ultrahögpresterande vätskekromatografi kopplad till masspektrometri. Lipidkompositioner och nivåer jämfördes mellan de två grupperna. Resultaten kommer att beskriva sammansättningen och innehållet av lipider kopplat till kapacitering av spermier, vilket öppnar nya möjligheter för utveckling av manlig fertilitetsdiagnostiska verktyg och odlingsmediaformuleringar för att förbättra spermiekvaliteten och förbättra befruktningsresultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tubal faktor infertilitet,
  • Kvinnors BMI (Body Mass Index) varierade från 18,5 till 24,
  • Kvinnornas AMH (Anti-Müllerian hormon) varierade från 2 till 6,8 ng/ml,
  • Oocytmognadsgraden var större än 75 %,
  • 8 ≤ Antal hämtade oocyter ≤ 16.
  • Analys av makens konventionella spermaparametrar visade normala.

Exklusions kriterier:

  • Åldern är över 35 år.
  • Kvinnorna med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
  • Kvinnornas endokrina funktion var störd.
  • Kvinnorna har metabolisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal befruktningsgrupp
Spermieprover från de framgångsrika befruktnings-IVF-cyklerna samlades in.
Spermieproverna användes för lipidextraktion. Lipider analyserades med användning av UPLC-MS-systemet.
Experimentell: Lågbefruktningsgrupp
Spermieprover från IVF-cyklerna med låg befruktning samlades in.
Spermieproverna användes för lipidextraktion. Lipider analyserades med användning av UPLC-MS-systemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normal befruktningshastighet
Tidsram: 6 månader
2PN (två pronuclei och två polära kroppar) hastighet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • L0805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidextraktion

3
Prenumerera