- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04537481
Lipidische verschillen van sperma tussen patiënten met normale en lage bevruchting
Lipidenprofielen Verschillen van sperma tussen normale en lage bevruchting Mannelijke patiënten in vitro fertilisatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat mannelijke vruchtbaarheid/onvruchtbaarheid en spermafysiologie worden bepaald door meerdere factoren, waardoor het gebruik van talrijke moleculaire biomarkers noodzakelijk is om het mannelijke voortplantingspotentieel nauwkeurig te beoordelen. De studie heeft gerapporteerd dat de lipiden bijzonder interessant zijn als vruchtbaarheidsmarkers en therapeutische doelen, niet alleen vanwege hun functies in sperma, maar ook omdat ze gevoelig zijn voor externe en omgevingssignalen.
Spermamonsters van onvruchtbare patiënten na IVF (normale fertilisatiegroep, n=25; lage fertilisatiegroep, n=25) werden verzameld. Volgens de werkwijze voor scheiding met een standaarddichtheidsgradiënt werd het monster gedurende 3 uur bij 37°C, 5% C02 geïncubeerd. Het monster bevatte 10 x 10 ^ 6 spermatozoa na monsterbereiding en aliquots in 100 μL PBS werden geanalyseerd op lipidesamenstelling met behulp van ultrahoge vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie. Lipidensamenstellingen en niveaus werden vergeleken tussen de twee groepen. De resultaten zullen de samenstelling en inhoud van lipiden beschrijven die gekoppeld zijn aan capaciteit van sperma, waardoor nieuwe mogelijkheden worden geopend voor de ontwikkeling van diagnostische hulpmiddelen voor mannelijke vruchtbaarheid en formuleringen van kweekmedia om de spermakwaliteit te verbeteren en het bevruchtingsresultaat te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Werving
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tubal factor onvruchtbaarheid,
- De BMI (Body mass index) van de vrouwen varieerde van 18,5 tot 24,
- De AMH (Anti-Mülleriaanse hormoon) van de vrouwen varieerde van 2 tot 6,8 ng/ml,
- Het rijpingspercentage van de oöcyten was meer dan 75%,
- 8 ≤ Aantal gewonnen oöcyten ≤ 16.
- Analyse van de conventionele parameters van het sperma van de echtgenoot toonden normaal aan.
Uitsluitingscriteria:
- De leeftijd is boven de 35 jaar.
- De vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
- De endocriene functie van de vrouwen was ontregeld.
- De vrouw heeft een stofwisselingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale bemestingsgroep
Spermamonsters van de succesvolle bevruchtings-IVF-cycli werden verzameld.
|
De spermamonsters werden gebruikt voor lipide-extractie.
Lipiden werden geanalyseerd met behulp van het UPLC-MS-systeem.
|
|
Experimenteel: Lage bemestingsgroep
Spermamonsters van de IVF-cycli met lage fertilisatie werden verzameld.
|
De spermamonsters werden gebruikt voor lipide-extractie.
Lipiden werden geanalyseerd met behulp van het UPLC-MS-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normaal bemestingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
2PN (twee pronuclei en twee poollichamen) tarief
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- L0805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lipiden extractie
-
Jining Medical UniversityXuanwu Hospital, BeijingWervingZiekte van Alzheimer | Magnetische resonantie beeldvorming | Darmmicrobiota | MetabonomieChina
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
Lantheus Medical ImagingVoltooidPulmonale hartziekteVerenigde Staten
-
SeppicWervingVaginale droogheid | Symptomen van de menopauzeBelgië
-
Hoopes VisionWervingAstigmatisme | BijziendheidVerenigde Staten
-
B. Braun Melsungen AGVoltooidParenterale voeding voor patiënten met bewezen onvoldoende enterale resorptieChina
-
University of North Carolina, Chapel HillLantheus Medical ImagingVoltooidChronische nierziekten | Cystische nierziekteVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaBeëindigdObesitasVerenigde Staten
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHWerving