クロストリディオイデス・ディフィシル感染症 - 韓国における前向き全国疫学研究
2020年9月23日 更新者：Hanyang University Seoul Hospital
この研究の目的は、朝鮮半島全域にある三次病院における CDI の実際の発生率を導き出すことです。
真実に近い値を得るために、この研究は、より多くの病院を対象とする評価プロセスで提案された全国的研究と並行して実施されることが計画されている。
CDI の発生率とともに、CDI の臨床的特徴と転帰が検査され、CDI 患者から分離された C. ディフィシルの微生物学的特徴が研究されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韓国の三次病院に入院し、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症と診断された患者が選ばれる。
ソウル市、京畿道、釜山市、大邱市、全羅南道、全羅北道、忠清北道にある三次病院。 これらの病院は全国に分布しています。
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 1日に3回以上の未形成便の排出
- 毒素遺伝子検査の陽性結果: GDH (+) + PCR (+)、GDH (+) + 毒素 (+)、または PCR (+) + 毒素 (+)
- インフォームドコンセントに同意する
除外基準:
- 未形成便の排出が 1 日に 3 回未満
- 登録の24時間以上前に経口メトロニダゾールまたはバンコマイシンを使用している
- 登録前の下剤の使用
- CDIの再発エピソード
- 研究計画に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CDIの発生率
時間枠：2020年10月から2021年12月まで
|
登録された三次病院における 100,000 患者 * 日/10,000 患者 * 入院あたりの入院成人における CDI の発生率。
|
2020年10月から2021年12月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率
時間枠：2020年10月から2022年5月まで
|
60日間の追跡期間中に死亡したCDI症例の割合
|
2020年10月から2022年5月まで
|
|
再発率
時間枠：2020年10月から2022年5月まで
|
14日目から60日目までに再発/再感染を起こしたCDI症例の割合
|
2020年10月から2022年5月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D.、Hanyang University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HYUH 2020-06-046
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クロストリジウム・ディフィシル感染症の臨床試験
-
The University of Texas Health Science Center,...完了
-
Leiden University Medical Center募集
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Satakunta Central Hospital; Päijät-Häme Central Hospital募集
-
Rambam Health Care CampusFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Imperial College London; University... と他の協力者募集Clostridioides Difficile感染症イスラエル, カナダ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, イギリス
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)積極的、募集していない
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis完了
-
Summit TherapeuticsDepartment of Health and Human Services終了しました
-
The Second Hospital of Nanjing Medical University募集