Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridioides Difficile -infektio – tuleva valtakunnallinen epidemiologinen tutkimus Koreassa

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hanyang University Seoul Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada CDI:n todellinen esiintyvyys korkea-asteen sairaaloissa Korean niemimaan halki. Totuuden lähelle saamiseksi tutkimus on tarkoitus toteuttaa yhdessä kansallisen tutkimuksen kanssa, jonka arviointiprosessissa ehdotettiin lisää sairaaloita. CDI:n esiintyvyyden ohella tutkitaan CDI-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia sekä CDI-potilaiden C. difficile -isolaattien mikrobiologisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu Korean korkea-asteen sairaaloihin ja joilla on diagnosoitu Clostridioides difficile -infektio, valitaan.

Korkea-asteen sairaalat sijaitsevat Soul-sissa, Gyeonggi-dossa, Pusan-sissa, Daegu-sissa, Jeollanam-dossa, Jeollabuk-dossa ja Chungcheongbuk-dossa. Näitä sairaaloita on kaikkialla maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19-vuotiaita
  • yli 3 kertaa muodostumattomia ulosteita päivässä
  • positiiviset tulokset toksiinigeenitestistä: GDH (+) + PCR (+), GDH (+) + toksiini (+) tai PCR (+) + toksiini (+)
  • suostua tietoiseen suostumukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • harvemmin kuin 3 kertaa muodostumatonta ulostetta päivässä
  • oraalisen metronidatsolin tai vankomysiinin käyttö yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista
  • laksatiivin käyttö ennen ilmoittautumista
  • CDI:n toistuva jakso
  • eri mieltä tutkimusprotokollasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: lokakuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
CDI:n ilmaantuvuus sairaalahoidettujen aikuisten keskuudessa 100 000 potilaspäivää/10 000 potilasta* ottamista kohti korkea-asteen sairaaloissa.
lokakuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: lokakuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana
Niiden CDI-tapausten osuus, jotka kuolivat 60 päivän seurantajakson aikana
lokakuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana
toistumisen määrä
Aikaikkuna: lokakuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana
Niiden CDI-tapausten osuus, joissa uusiutuminen/uudelleeninfektio päivän 14 ja 60 välillä
lokakuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University Seoul Hospital

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Korean Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D., Hanyang University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYUH 2020-06-046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa