Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clostridioides Difficile-infektion - en fremtidig landsdækkende epidemiologisk undersøgelse i Korea

23. september 2020 opdateret af: Hanyang University Seoul Hospital
Vores mål med denne undersøgelse er at udlede en reel forekomst af CDI på tertiære hospitaler beliggende gennem den koreanske halvø. For at få en tæt værdi af sandheden er undersøgelsen planlagt til at udføres sammen med en national undersøgelse, som blev foreslået i evalueringsprocessen for at omfatte flere hospitaler. Sammen med forekomsten af ​​CDI vil kliniske karakteristika og udfald af CDI blive undersøgt, og mikrobiologiske karakteristika for C. difficile isolater fra CDI patienter vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er indlagt på de tertiære hospitaler i Korea og diagnosticeret som Clostridioides difficile-infektion, vil blive udvalgt.

De tertiære hospitaler beliggende i Seoul-si, Gyeonggi-do, Pusan-si, Daegu-si, Jeollanam-do, Jeollabuk-do og Chungcheongbuk-do. Disse sygehuse fordeler sig over hele landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 19 år
  • mere end 3 gange uformet afføringspassage om dagen
  • positive resultater af toksin-gentest: GDH (+) + PCR (+), GDH (+) + toksin (+) eller PCR (+) + toksin (+)
  • acceptere informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 3 gange uformet afføring om dagen
  • brug af oral metronidazol eller vancomycin mere end 24 timer før indskrivning
  • brug af afføringsmiddel før tilmelding
  • tilbagevendende episode af CDI
  • er uenig i studieprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af CDI
Tidsramme: til og med oktober 2020 til december 2021
Forekomst af CDI blandt indlagte voksne pr. 100.000 patient*dage/10.000 patienter*indlæggelse på indskrevne tertiære hospitaler.
til og med oktober 2020 til december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: gennem oktober 2020 til maj 2022
Andel af CDI-tilfælde, der døde i løbet af den 60-dages opfølgningsperiode
gennem oktober 2020 til maj 2022
gentagelsesrate
Tidsramme: gennem oktober 2020 til maj 2022
Andel af CDI-tilfælde med recidiv/reinfektion mellem dag 14 og dag 60
gennem oktober 2020 til maj 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer
Korean Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Studiestol: Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D., Hanyang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYUH 2020-06-046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner