Clostridioides Difficile Infection - 국내 전향적 역학연구
2020년 9월 23일 업데이트: Hanyang University Seoul Hospital
본 연구의 목적은 한반도 전역에 위치한 3차 병원에서 CDI의 실제 발생률을 도출하는 것이다.
진실에 가까운 가치를 얻기 위해 더 많은 병원을 포함하도록 평가 과정에서 제안된 국가 연구와 공동 수행할 계획입니다.
CDI의 발생률과 함께 CDI의 임상적 특성 및 결과를 조사하고 CDI 환자로부터 분리된 C. difficile 균주의 미생물학적 특성을 연구한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내 상급종합병원에 입원하여 Clostridioides difficile 감염으로 진단된 환자를 선발한다.
서울, 경기도, 부산시, 대구시, 전라남도, 전라북도, 충청북도에 위치한 상급종합병원. 이 병원들은 전국에 분포되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 하루에 3회 이상의 무정형 대변 배출
- 독소 유전자 검사 양성 결과: GDH(+) + PCR(+), GDH(+) + 독소(+) 또는 PCR(+) + 독소(+)
- 동의하다 동의하다
제외 기준:
- 하루에 3회 미만의 비정형 대변
- 등록 전 24시간 이상 경구 메트로니다졸 또는 반코마이신 사용
- 등록 전 완하제 사용
- CDI의 반복 에피소드
- 연구 프로토콜에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDI 발생률
기간: 2020년 10월 ~ 2021년 12월
|
등록된 3차 병원에 입원한 성인 100,000명*일/10,000명*입원당 CDI 발생률.
|
2020년 10월 ~ 2021년 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 2020년 10월 ~ 2022년 5월
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60일 추적 기간 동안 사망한 CDI 사례의 비율
|
2020년 10월 ~ 2022년 5월
|
|
재발률
기간: 2020년 10월 ~ 2022년 5월
|
14일과 60일 사이에 재발/재감염이 발생한 CDI 사례의 비율
|
2020년 10월 ~ 2022년 5월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D., Hanyang University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYUH 2020-06-046
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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