Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Clostridioides Difficile – prospektywne ogólnokrajowe badanie epidemiologiczne w Korei

23 września 2020 zaktualizowane przez: Hanyang University Seoul Hospital
Naszym celem w tym badaniu jest uzyskanie rzeczywistej częstości występowania CDI w szpitalach trzeciego stopnia zlokalizowanych na Półwyspie Koreańskim. Aby zbliżyć się do prawdy, badanie planuje się przeprowadzić wspólnie z badaniem krajowym, które w procesie oceny zaproponowano, aby objąć nim więcej szpitali. Wraz z częstością występowania CDI, badana będzie charakterystyka kliniczna i wynik CDI oraz charakterystyka mikrobiologiczna izolatów C. difficile od pacjentów z CDI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitali trzeciego stopnia w Korei i zdiagnozowano u nich zakażenie Clostridioides difficile.

Szpitale trzeciego stopnia zlokalizowane w Seulu-si, Gyeonggi-do, Pusan-si, Daegu-si, Jeollanam-do, Jeollabuk-do i Chungcheongbuk-do. Te szpitale dystrybuują na terenie całego kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 19 lat
  • więcej niż 3 razy nieuformowane oddawanie stolca dziennie
  • pozytywne wyniki testu genu toksyny: GDH (+) + PCR (+), GDH (+) + toksyna (+), lub PCR (+) + toksyna (+)
  • zgodzić się za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 3 razy dziennie nieuformowane oddawanie stolca
  • stosowanie doustnego metronidazolu lub wankomycyny na więcej niż 24 godziny przed rejestracją
  • stosowanie środków przeczyszczających przed rejestracją
  • nawracający epizod CDI
  • nie zgadzać się z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapadalność na CDI
Ramy czasowe: od października 2020 do grudnia 2021
Częstość występowania ZCD wśród hospitalizowanych dorosłych na 100 000 pacjentodni/10 000 pacjentów*przyjęć w włączonych szpitalach trzeciego stopnia.
od października 2020 do grudnia 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: od października 2020 do maja 2022
Odsetek przypadków CDI, które zmarły w ciągu 60-dniowego okresu obserwacji
od października 2020 do maja 2022
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: od października 2020 do maja 2022
Odsetek przypadków CDI z nawrotem/reinfekcją między dniem 14 a dniem 60
od października 2020 do maja 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Współpracownicy

Pfizer
Korean Center for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D., Hanyang University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYUH 2020-06-046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj