Clostridioides Difficile-infektion - en prospektiv rikstäckande epidemiologisk studie i Korea
23 september 2020 uppdaterad av: Hanyang University Seoul Hospital
Vårt mål med denna studie är att härleda en verklig förekomst av CDI på tertiära sjukhus belägna genom den koreanska halvön.
För att få ett nära värde på sanningen planeras studien att samspela med en nationell studie som föreslogs i utvärderingsprocessen att omfatta fler sjukhus.
Tillsammans med förekomsten av CDI kommer kliniska egenskaper och utfall av CDI att undersökas och mikrobiologiska egenskaper hos C. difficile-isolat från CDI-patienter studeras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som tagits in på tertiärsjukhusen i Korea och som diagnostiserats som Clostridioides difficile-infektion kommer att väljas ut.
De tertiära sjukhusen ligger i Seoul-si, Gyeonggi-do, Pusan-si, Daegu-si, Jeollanam-do, Jeollabuk-do och Chungcheongbuk-do. Dessa sjukhus distribueras över hela landet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 19 år
- mer än 3 gånger oformad avföring per dag
- positiva resultat av toxingentest: GDH (+) + PCR (+), GDH (+) + toxin (+) eller PCR (+) + toxin (+)
- samtycke med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- mindre än 3 gånger oformad avföring per dag
- användning av oral metronidazol eller vankomycin mer än 24 timmar före inskrivning
- användning av laxermedel före inskrivning
- återkommande avsnitt av CDI
- håller inte med om studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av CDI
Tidsram: till och med oktober 2020 till december 2021
|
Förekomst av CDI bland inlagda vuxna per 100 000 patient*dagar/10 000 patienter*inläggning på inskrivna tertiära sjukhus.
|
till och med oktober 2020 till december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: från oktober 2020 till maj 2022
|
Andel CDI-fall som dog under den 60 dagar långa uppföljningsperioden
|
från oktober 2020 till maj 2022
|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: från oktober 2020 till maj 2022
|
Andel CDI-fall med återfall/reinfektion mellan dag 14 och dag 60
|
från oktober 2020 till maj 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hyunjoo Pai, M.D., Ph.D., Hanyang University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYUH 2020-06-046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clostridium Difficile-infektion
-
Gynuity Health ProjectsAvslutadClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekryteringClostridium Difficile Diarré | Clostridium Difficile koloniseringKanada
-
University of AlbertaAvslutadClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutad
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridium DifficileGrekland, Spanien, Ryska Federationen, Danmark, Österrike, Belgien, Kroatien, Tjeckien, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Irland, Italien, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Sverige, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalAvslutadClostridium DifficileFörenta staterna
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthAvslutadClostridium DifficileFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)