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一般的に消費される食品の感覚および口腔処理の特徴

2021年12月13日 更新者:Vicki Tan、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

理論的根拠: 口頭処理行動 (すなわち、 食べる速度、一口サイズ、一口当たりの咀嚼量)は満腹感と満腹感の発現に重要な役割を果たしており、実験室の研究では、早く食べる人は自由に食事中により多くのエネルギーを消費することが示されています。 したがって、エネルギー摂取量を制御するために考えられるアプローチの 1 つは、食事のカロリー摂取速度を遅くする食行動を奨励することです。 外部からの手がかりを使用し、食事速度の変更を促す多くの研究が行われています(例: 器具、器具など)は、臨床的に意味のある結果を生み出すことが示されています。 しかし、これらの外部操作の摂食量に対する長期的な有効性は依然として不明瞭であり、継続するのが困難である。 したがって、食感による口腔処理行動の変化は、関連する食事体験と食物摂取による満腹感を維持する方法で、消費される食物の構造特性に対する個人の反応を適応させる刺激的な機会を提供します。

しかし、これまでのところ、食品加工の違いが食感の特徴や口腔処理行動にどのような影響を及ぼし、その後一般的に消費される食事のエネルギー摂取量にどのような影響を与えるかを調査した研究は存在しない。 提案された研究では、食品加工が食感、口腔処理、エネルギー摂取量に及ぼす影響を調査するために、最小限に加工された食品または超加工食品または食事について、食品の食感と口腔処理の特性がエネルギー摂取量に及ぼす影響を調査します。

目的: 研究の目的は、感覚知覚と口頭処理行動 (つまり、口腔処理行動) の違いを特徴付けることです。 処理の程度が異なる食品や食事の食べる速度、一口サイズ、一口当たりの咀嚼、経口曝露時間など)(パート1)、および口腔処理行動における食感ベースの違いが自由摂取エネルギーにどのように影響するかをさらに調査する摂取(パート2)。 この研究はまた、口腔処理行動における食感ベースの違いが食品加工の程度によってどのように変化するかを確認することも目的としています。 未加工食品、最小限の加工食品、加工食品、および超加工食品)(パート 2)。

研究デザイン: パート 1) ランダム化された非盲検摂食試験。参加者は 3 回のテストセッションで最大 48 品目を試食します。パート 2) 参加者が 4 つのテストセッションで 4 つの治療 (つまり 4 つのテスト食事) を受ける 2x2 ランダム化クロスオーバーデザイン

研究対象集団:21~50歳、BMIが18~25kg/m2の健康な女性および男性(パート1ではn=30、パート2ではn=50)

介入: パート 1) 参加者は、ランダムな順序で 3 つのセッションにわたって最大 48 の食品を試食し、評価します。 セッション 1 には、最大 16 種類の食品を試食し、その認識と健康行動を評価および評価するコンピューター タスクが含まれます。 セッション 2 ~ 4 では、感覚特性の評価、参加者の食事のビデオ録画、手首に装着した加速度計を使用して、最大 48 種類の食品を味わいながら手首の動きを追跡します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

研究の目的は、感覚的知覚と口頭処理行動の違いを特徴付けることです(つまり、 加工の程度が異なる食品や食事の食べる速度、一口サイズ、一口当たりの咀嚼、経口曝露時間など)を分析し、口腔処理行動における食感に基づく違いが自由摂取エネルギー摂取にどのように影響するかをさらに調査すること。 さらに、この研究は、口腔処理行動における食感ベースの違いが食品加工の程度によってどのように変化するかを確認することも目的としています。 未加工食品、最小限の加工食品、加工食品、および超加工食品)。

研究デザイン:

この研究には 2 つの部分があります。 パート 1 (1 つのスクリーニング セッションと 3 つのテスト セッション) を完了するには、最大 30 人の参加者が募集されます。研究のパート 2 (4 つのテストセッション) を完了するために最大 50 人の参加者が募集されます。

パート 1) 加工度や栄養源が異なる食品に対する感覚認識と健康行動は、健康行動アンケートと食品認識と健康行動タスクを使用して評価されます。 一連の市販の食品と一般的に消費される食品の間で知覚される感覚および口腔処理動作の違い(例: ニンジン、リンゴ、ミートボールなど)は、それぞれ 100mm Visual Analogue Scale(VAS)での官能記述分析とビデオ録画を使用して評価されます。

パート 2) さらに、感覚および口腔処理行動、満腹感、およびさまざまな食事 (例: ご飯と肉と野菜、肉とポテトとサラダなど)は、ビデオ録画、100mm VAS での感覚と食欲の評価、および食品のバランスの計量を使用して評価されます。

現在の研究では、参加者は4.5時間(スクリーニングとパート1)、9.5時間(スクリーニングとパート2)、または12.5時間(スクリーニング、パート1とパート2)のいずれかに参加する必要があります。 すべての参加者は、研究前に 1 回限りのスクリーニングに参加する必要があります。 参加者は、予定されている昼食時間のテストセッションの前に 3 時間 (パート 1)、少なくとも 1 時間 (パート 2) の絶食が必要です。 各セッションは、それぞれ示されているように、約 1 時間 (上映、パート 1)、または 2 時間 (パート 2) 続きます。

参加者が脱落した場合、脱退時までに収集されたデータは保管され、分析されます。 その理由は、研究の完全かつ包括的な評価を可能にするためです。

試験食品:

パート 1) 市販され、一般的に消費されている食品 (例: ニンジン、リンゴ、ミートボールなど)パート 2)パート 1 で以前にテストされた成分で構成され、市販されており、人が消費しても安全で、安全な衛生的な食品の調製に従って調製された食品で構成されます(例:食品)。 肉野菜ライス、肉ポテトサラダなど)

スクリーニング (セッション 1、1 ~ 1.5 時間):

すべての潜在的な参加者は、研究活動に参加する前にインフォームドコンセントを与えるよう求められます。 参加者はスクリーニングアンケートに回答し、5 つの異なる基本味溶液(甘味 [スクロース、3.2 ~ 100 mmol/L]、塩味 [塩化ナトリウム、3.2 ~ 100 mmol/L]、苦味 [カフェイン、0.25 ~ 0.79 mmol/L]、酸味[クエン酸、0.63~5 mmol/L]、うま味[グルタミン酸ナトリウム、1~31.6 mmol/L])の味識別能力を評価します。 生体電気インピーダンス分析装置を使用して、身長、体重、皮下脂肪の測定値、体脂肪率などの基本的な人体測定が行われます。

スクリーニングに成功した参加者は、健康行動アンケートへの回答に進み、残りのスクリーニングセッションで加工度や栄養源が異なる食品に対する認識と健康行動を評価するために、16 サンプルまでを試食します。

パート 1 (3 つのテスト セッション、各 1 時間):

市販の食品サンプルの感覚および口腔処理挙動が評価されます。 研究のこの部分では最大 30 人の参加者が募集されます。 参加者が試食できるサンプルは各セッションで 16 個までです。

参加者は各食品サンプルを試食し、好み、親しみやすさ、および全体的な風味の強さ、硬さ、歯ごたえ、歯ごたえ、塩味、甘味などの感覚特性を評価するように求められます。 疲労の可能性を軽減し、提供された水とクラッカーでお口を清める時間を確保するために、各サンプルの間に 1 分間の刺激間の休憩が必須となります。 すべての評価はコンピュータを使用して管理および収集されます。 参加者は、口頭処理データ(つまり、 食べる速度、一口数、一口サイズなど)。 さらに、参加者は、食事中の手首の動きを追跡するために、手首に装着する加速度計 (M5StickC ESP32-PICO Mini loT 開発キット、中国) を食事をする手に装着するように求められます。

パート 2 (4 つのテスト セッション、各 2 時間):

この部分では、さまざまな食事の感覚、口腔処理特性、および自由摂取エネルギーが評価されます。 研究のこの部分では最大 50 人の参加者が募集されます。 パート 1 を完了した参加者はパート 2 に招待されますが、参加は必須ではありません。 参加者は、週に 1 回のセッションに連続 4 週間参加し、昼食時のセッション全体で最大 4 回の任意のテスト食、つまりセッションごとに 1 回の任意のテスト食を評価します。

参加者は前日の午後11時から絶食し、激しい運動は控えてください。

各テスト日、参加者は午前 8 時から午前 9 時の間に CNRC に到着するように求められます。 そして、「気分の質問」(朝食前の評価)を装った一連の食欲評価を完了します。 朝食前の評価に続いて、参加者は標準化された固定量の朝食と午前中のドリンク/スナックを受け取り、持ち帰って午前中(昼食前)に一定の間隔で摂取します。 目的は、昼食時に自由に試食を行う前に、彼らの食欲の必要状態を平衡させることです。

参加者は 15 分以内に朝食を食べ、その後、2 番目の食欲評価セット (朝食後の評価) を完了します。 参加者は水以外の摂取を控え、モバイル デバイスに設定されたリマインダーに従って 15 分または 30 分間隔で食欲評価を完了し続けます。

約 2 時間後、参加者は午前中の飲み物/軽食を 15 分以内に摂取します。 その後、参加者は昼食のために CNRC に来る前に、15 分間隔で食欲を評価し続けます。

ランチセッションは正午以降に予定されており、食欲評価(ランチ前評価)のセットから始まります。 参加者には、コップ1杯の水とともに自由に試験食(約800g~1000g)が提供され、一口味見してその感覚特性を評価するよう指示されます。 その後、参加者は通常の方法で自由に試験食を摂取し、快適に満腹になるまで食べるように求められます。 参加者の口頭処理行動を分析し、行動コード化するために、昼食時の参加者の食事行動が記録されます。 食べる速度、一口数、一口サイズなど)。 さらに、参加者は食事中の手首の動きを追跡するために、食事をする手に手首に装着する加速度計を装着するように求められます。 完食後、参加者は昼食後の食欲評価を15分間隔で90分間完了する必要があり、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために食事日記を家に持ち帰る必要がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

21歳から50歳までのシンガポールの一般人。

説明

包含基準:

  • 健康な男性または女性
  • 21歳から50歳まで
  • 標準体重(BMI 18~25kg/m2)である
  • 過去 12 か月間体重が安定している (前年の体重変動が 5kg 未満)
  • 健康な歯列と、正常に噛み、咀嚼し、飲み込む能力
  • 顎の動きに痛みや不快感を感じたり、過剰な歯を食いしばったり、歯ぎしりしたりしたことはない。
  • 虫歯や歯周病がないこと

除外基準:

  • 喫煙者
  • 現在妊娠中または授乳中である
  • 食品または一般的な食品成分に対する嫌悪感、不耐症、またはアレルギー。 ナッツ、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、ビスケット、乳製品、米、野菜、肉、魚介類、砂糖および甘味料、ゼラチン、天然食品着色料または香料(例: MSG)など。
  • 特定の食事要件および/または制限がある(例: ビーガン/ベジタリアン、宗教的信念、乳糖不耐症、カロリー制限食など)
  • 味覚と嗅覚に影響を及ぼす副鼻腔の問題
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症
  • 食欲や代謝に影響を与えることが知られているインスリンまたは薬の服用
  • 心臓病、がん、糖尿病などの主要な慢性疾患がある
  • 活動性結核(TB)を患っているか、現在結核の治療を受けている
  • 既知の慢性感染症がある、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患していることがわかっている、または以前に罹患していた、またはそれらのキャリアである
  • 研究チームのメンバーまたはその近親者。 近親者とは、生物学的養子か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
  • CNRCの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された同時研究研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食品加工の程度と食感

NOVA 分類に基づく加工食品と未加工食品

調理法で加工された柔らかい食品と硬い食品

食品加工の程度や食行動に応じて、自由に摂取できるエネルギーを調査する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭処理行動
時間枠:パート 1、3 つのテスト セッション中、それぞれ最大 1 時間
参加者は、試験食品の経口処理挙動を測定するためにビデオ録画されます。
パート 1、3 つのテスト セッション中、それぞれ最大 1 時間
自由にエネルギー摂取
時間枠:パート 2、4 つのテスト セッション中、それぞれ最大 2 時間

参加者がテストセッション中に摂取したテスト食品が記録されます。

参加者は、テスト日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。

パート 2、4 つのテスト セッション中、それぞれ最大 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pey Sze Teo, PhD、Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月14日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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