Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przetwarzania sensorycznego i ustnego powszechnie spożywanej żywności

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Vicki Tan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Uzasadnienie: zachowania związane z przetwarzaniem ustnym (tj. tempo jedzenia, wielkość kęsa, liczba przeżuwaczy na kęs) odgrywają ważną rolę w powstawaniu uczucia sytości i uczucia sytości, a badania laboratoryjne wykazały, że osoby, które jedzą szybko, zużywają więcej energii podczas posiłku ad libitum. Dlatego jednym z możliwych podejść do kontrolowania spożycia energii jest zachęcanie do zachowań żywieniowych, które spowalniają tempo przyjmowania kalorii z posiłku. Liczne badania wykorzystujące zewnętrzne wskazówki i zachęty do zmiany tempa jedzenia (np. przyborów kuchennych, urządzeń) dają klinicznie znaczące wyniki. Jednak długoterminowa skuteczność tych zewnętrznych manipulacji tempem jedzenia pozostaje niejasna i ma trudności z przestrzeganiem. Zmiany w zachowaniach związanych z przetwarzaniem pokarmu spowodowane teksturą oferują zatem ekscytującą możliwość dostosowania reakcji jednostki do właściwości struktury spożywanej żywności w sposób, który utrzymuje związane z tym doznania żywieniowe i uczucie sytości po spożyciu pokarmu.

Jednak do tej pory żadne badania nie badały, w jaki sposób różnice w przetwarzaniu żywności wpływają na charakterystykę tekstury żywności i zachowanie podczas przetwarzania doustnego, a następnie wpływ na pobór energii w przypadku powszechnie spożywanych posiłków. Proponowane badanie zbada wpływ tekstury żywności i właściwości przetwarzania doustnego na pobór energii w przypadku żywności lub posiłków minimalnie przetworzonych i ultraprzetworzonych, aby zbadać wpływ przetwarzania żywności na teksturę, przetwarzanie doustne i spożycie energii.

Cel: Celem badania jest scharakteryzowanie różnic w percepcji zmysłowej i zachowaniach związanych z przetwarzaniem ustnym (tj. tempo zjadania, wielkość kęsa, żucie na kęs, czas ekspozycji doustnej itp.) żywności i posiłków różniących się stopniem przetworzenia (Część 1) oraz dalsze badanie, w jaki sposób różnice w teksturze w zachowaniach związanych z przetwarzaniem w jamie ustnej wpływają na energię ad libitum spożycie (część 2). Badanie to ma również na celu sprawdzenie, w jaki sposób różnice w teksturze w zachowaniach związanych z przetwarzaniem doustnym są modyfikowane przez stopień przetwarzania żywności (tj. nieprzetworzonej, minimalnie przetworzonej, przetworzonej i wysokoprzetworzonej) (Część 2).

Projekt badania: Część 1) Randomizowana, nieślepa próba żywieniowa, w której uczestnicy próbują smakować do 48 produktów żywnościowych w ciągu 3 sesji testowych; Część 2) Randomizowany projekt krzyżowy 2x2, w którym uczestnicy otrzymują 4 zabiegi (tj. 4 posiłki testowe) w ciągu 4 sesji testowych

Badana populacja: zdrowe kobiety i mężczyźni (n=30 dla części 1; n=50 dla części 2) w wieku 21-50 lat z BMI pomiędzy 18-25 kg/m2

Interwencja: Część 1) Uczestnicy będą smakować i oceniać do 48 produktów spożywczych podczas 3 sesji w przypadkowej kolejności. Sesja 1 obejmuje degustację do 16 produktów spożywczych oraz zadanie komputerowe oceniające ich postrzeganie i zachowania zdrowotne. Sesje 2-4 obejmują ocenę cech sensorycznych, nagrania wideo jedzących uczestników oraz noszony na nadgarstku akcelerometr do śledzenia ruchu nadgarstka podczas degustacji do 48 produktów spożywczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele:

Celem badania jest scharakteryzowanie różnic w percepcji zmysłowej i zachowaniach związanych z przetwarzaniem ustnym (tj. tempo zjadania, wielkość kęsa, żucie na kęs, czas ekspozycji doustnej itp.) żywności i posiłków, które różnią się stopniem przetworzenia, a także dalsze badanie, w jaki sposób różnice w teksturze w zachowaniach związanych z przetwarzaniem w jamie ustnej wpływają na pobór energii ad libitum. Ponadto badanie to ma również na celu sprawdzenie, w jaki sposób różnice w teksturze w zachowaniu przetwarzania doustnego są modyfikowane przez stopień przetwarzania żywności (tj. nieprzetworzona, minimalnie przetworzona, przetworzona i ultraprzetworzona).

Projekt badania:

Badanie obejmuje 2 części. Maksymalnie 30 uczestników zostanie zrekrutowanych do ukończenia Części 1 (1 sesja przesiewowa i 3 sesje testowe); a maksymalnie 50 uczestników zostanie zrekrutowanych do ukończenia Części 2 (4 sesje testowe) badania.

Część 1) Percepcja sensoryczna i zachowania zdrowotne dla żywności o różnym stopniu przetworzenia i źródle składników odżywczych zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych oraz zadania postrzegania żywności i zachowań zdrowotnych. Postrzegane różnice w zachowaniach związanych z przetwarzaniem sensorycznym i ustnym między serią dostępnych w handlu i powszechnie spożywanych pokarmów (np. marchewka, jabłko, klopsik itp.) zostaną ocenione odpowiednio za pomocą sensorycznej analizy opisowej w wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm i nagrania wideo.

Część 2) Ponadto zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym i ustnym, uczucie sytości i spożycie energii ad libitum w różnych posiłkach (np. ryż z mięsem i warzywami, mięso z ziemniakami i sałatką itp.) zostaną ocenione za pomocą nagrania wideo, oceny sensorycznej i apetytu na 100 mm VAS oraz wagi do ważenia żywności.

Obecne badanie będzie wymagało od uczestników uczestnictwa w 4,5 godziny (badanie przesiewowe i część 1), 9,5 godziny (badanie przesiewowe i część 2) lub 12,5 godziny (badanie przesiewowe, część 1 i 2). Wszyscy uczestnicy będą musieli dołączyć do jednorazowego badania przesiewowego przed badaniem. Uczestnicy będą musieli pościć przez trzy godziny (część 1) i co najmniej godzinę (część 2) przed zaplanowanymi sesjami testowymi w porze lunchu. Każda sesja będzie trwała około jednej godziny (Projektowanie, Część 1) lub dwóch godzin (Część 2), zgodnie z odpowiednimi wskazaniami.

W przypadku rezygnacji uczestnika dane zebrane do momentu rezygnacji zostaną zachowane i poddane analizie. Ma to na celu umożliwienie pełnej i kompleksowej oceny badania.

Pokarmy testowe:

Część 1) Dostępna w handlu i powszechnie spożywana żywność (np. marchewka, jabłko, klopsik itp.) Część 2) Składają się ze składników uprzednio przetestowanych w Części 1 i obejmują żywność dostępną w handlu, bezpieczną do spożycia przez ludzi i przygotowaną zgodnie z bezpiecznym higienicznym przygotowaniem żywności (np. ryż z mięsem i warzywami, mięso z ziemniakami i surówką itp.)

Pokaz (Sesja 1, 1-1,5 godziny):

Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody przed wzięciem udziału w jakichkolwiek działaniach badawczych. Uczestnicy mają wypełnić kwestionariusz przesiewowy i spróbować pięciu różnych podstawowych roztworów smakowych (słodki [sacharoza, 3,2-100 mmol/l], słony [chlorek sodu, 3,2-100 mmol/l], gorzki [kofeina, 0,25-0,79 mmol/l], kwaśny [kwas cytrynowy, 0,63-5 mmol/l] i umami [glutaminian sodu, 1-31,6 mmol/l]), aby ocenić ich zdolność rozróżniania smaku. Zostaną wykonane podstawowe pomiary antropometryczne, takie jak wzrost, waga, fałd skórny i procent tkanki tłuszczowej za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej.

Uczestnicy, którzy pomyślnie przejdą kontrolę, przystąpią do wypełnienia Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych i spróbowania nie więcej niż 16 próbek w celu oceny i oceny ich postrzegania i zachowań zdrowotnych w odniesieniu do żywności różniącej się stopniem przetworzenia i źródłami składników odżywczych w pozostałej części sesji przesiewowej.

Część 1 (3 sesje testowe po 1 godzinie):

Ocenione zostaną zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym i ustnym dostępnych na rynku próbek żywności. Do tej części badania zostanie zrekrutowanych maksymalnie 30 uczestników. W każdej sesji uczestnicy będą degustować nie więcej niż 16 próbek.

Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie każdej próbki żywności i ocenę smaku, znajomości i cech sensorycznych, takich jak ogólna intensywność smaku, jędrność, chrupkość, żucie, słoność i słodycz. Pomiędzy każdą próbką zostanie wymuszona obowiązkowa jednominutowa przerwa między bodźcami, aby zmniejszyć zmęczenie i dać czas na oczyszczenie podniebienia wodą i dostarczonymi krakersami. Wszystkie oceny będą administrowane i gromadzone za pomocą komputera. Uczestnicy będą również nagrywani na wideo podczas sesji w celu zebrania danych dotyczących przetwarzania ustnego (tj. tempo jedzenia, liczba ugryzień, wielkość ugryzienia itp.). Ponadto Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru noszonego na nadgarstku (M5StickC ESP32-PICO Mini loT Development Kit, Chiny) na dłoni, którą jedzą, aby śledzić ruch nadgarstka podczas jedzenia.

Część 2 (4 sesje testowe po 2 godziny każda):

W tej części zostaną ocenione właściwości sensoryczne, przetwarzanie doustne i pobór energii ad libitum dla różnych posiłków. Do tej części badania zostanie zrekrutowanych maksymalnie 50 uczestników. Uczestnicy, którzy ukończyli Część 1 zostaną zaproszeni do części 2, jednak udział nie jest obowiązkowy. Uczestnicy wezmą udział w 1 sesji tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie, aby ocenić do 4 posiłków testowych ad libitum podczas sesji obiadowych, tj. 1 posiłek testowy ad libitum na sesję.

Uczestnik będzie zobowiązany do poszczenia od godziny 23:00 poprzedniego wieczoru i powstrzymania się od angażowania się w energiczną aktywność fizyczną.

Każdego dnia testu uczestnicy będą proszeni o przybycie do CNRC w godzinach 8:00-9:00 i wypełnij zestaw ocen apetytu w przebraniu „Pytań na temat nastroju” (ocena przed śniadaniem). Po dokonaniu oceny przed śniadaniem, uczestnicy otrzymają wystandaryzowane śniadanie o stałej porcji oraz poranny napój/przekąskę do zabrania ze sobą i spożycia w ustalonych odstępach czasu w godzinach porannych (przed obiadem). Celem jest zrównoważenie ich zapotrzebowania na apetyt przed testowym posiłkiem ad libitum podczas sesji obiadowej.

Uczestnicy zjadają śniadanie w ciągu 15 minut, po czym wypełniają drugi zestaw ocen apetytu (oceny po śniadaniu). Uczestnicy powstrzymują się od spożywania czegokolwiek poza wodą i kontynuują uzupełnianie oceny apetytu w odstępach 15 lub 30 minut, o czym przypomina przypomnienie ustawione na urządzeniu mobilnym.

Po około 2 godzinach uczestnicy spożyją poranny napój/przekąskę w ciągu 15 minut. Następnie uczestnicy będą oceniać swój apetyt co 15 minut przed przyjściem do CNRC na lunch.

Sesja obiadowa będzie zaplanowana od południa i rozpocznie się zestawem oceny apetytu (ocena przed obiadem). Uczestnikom zostanie podany próbny posiłek ad libitum (~800 g do 1000 g) wraz ze szklanką wody i poinstruowany, aby spróbowali kęsa posiłku i ocenili jego właściwości sensoryczne. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie posiłku testowego ad libitum w normalny sposób i zjedzenie go aż do pełnego zaspokojenia. Zachowania żywieniowe uczestników podczas lunchu będą rejestrowane w celu analizy i behawioralnego kodowania ich zachowań związanych z przetwarzaniem ustnym (tj. tempo jedzenia, liczba ugryzień, wielkość ugryzienia itp.). Ponadto Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru noszonego na nadgarstku na dłoni, którą jedzą, aby śledzić ruch nadgarstka podczas jedzenia. Po zakończeniu jedzenia uczestnicy będą proszeni o dokonanie oceny apetytu po obiedzie w odstępach 15-minutowych przez 90 minut i zabranie do domu dziennika żywności w celu zapisania spożycia jedzenia i napojów przez resztę dnia testowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogół społeczeństwa w Singapurze w wieku od 21 do 50 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta
  • Wiek od 21 do 50 lat
  • Mają normalną wagę (BMI 18-25kg/m2)
  • Stabilna waga przez ostatnie 12 miesięcy (wahania <5kg w poprzednim roku)
  • Zdrowe uzębienie i zdolność normalnego gryzienia, żucia i połykania
  • Brak historii bólu lub dyskomfortu podczas ruchów szczęki lub nadmiernego zaciskania lub zgrzytania zębami
  • Brak próchnicy i chorób przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Niechęci, nietolerancje lub alergie na żywność lub popularne składniki żywności, np. orzechy, soja, pszenica, gluten, zboża, owoce, herbatniki, produkty mleczne, ryż, warzywa, mięso, owoce morza, cukier i słodzik, żelatyna, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty (np. MSG) itp.
  • Masz jakieś szczególne wymagania i/lub ograniczenia dietetyczne (np. wegańskie/wegetariańskie, przekonania religijne, nietolerancja laktozy, dieta o ograniczonej kaloryczności itp.)
  • Problemy z zatokami, które wpływają na twój smak i zapach
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • Przyjmowanie insuliny lub leków wpływających na apetyt lub metabolizm
  • Mają poważne choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, rak lub cukrzyca
  • Mają aktywną gruźlicę (TB) lub są obecnie leczeni na gruźlicę
  • Mieć jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpieć na lub wcześniej cierpieć lub być nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Członek zespołu badawczego lub członkowie jego najbliższej rodziny. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
  • Zakwalifikowany do równoczesnego badania naukowego, które zostało uznane za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z badaniem CNRC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stopień przetworzenia żywności i tekstury żywności

Przetworzona i nieprzetworzona żywność w oparciu o klasyfikację NOVA

Miękkie i twarde potrawy przetwarzane metodą gotowania

Zbadaj spożycie energii ad libitum w zależności od stopnia przetworzenia żywności i zachowań żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z przetwarzaniem ustnym
Ramy czasowe: Część 1, podczas 3 sesji testowych, każda do 1 godziny
Uczestnicy zostaną nagrani na wideo, aby zmierzyć zachowanie podczas przetwarzania doustnego testowanej żywności
Część 1, podczas 3 sesji testowych, każda do 1 godziny
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: Część 2, podczas 4 sesji testowych, do 2 godzin każda

Żywność testowa spożyta podczas sesji testowych przez uczestników zostanie zarejestrowana.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie do domu nabiału w celu zarejestrowania spożycia żywności i napojów przez resztę dnia testu.

Część 2, podczas 4 sesji testowych, do 2 godzin każda

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pey Sze Teo, PhD, Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobór energii ad libitum

3
Subskrybuj