Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske og orale bearbejdningskarakteristika for almindeligt forbrugte fødevarer

13. december 2021 opdateret af: Vicki Tan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Begrundelse: Oral behandlingsadfærd (dvs. spisehastighed, bidstørrelse, tygninger pr. bid) spiller en vigtig rolle i begyndelsen af ​​mæthed og mæthed, og laboratorieundersøgelser har vist, at mennesker, der spiser hurtigt, indtager mere energi under et ad libitum-måltid. Derfor er en mulig tilgang til at kontrollere energiindtaget at tilskynde til spiseadfærd, der sænker hastigheden af ​​kalorieindtaget af måltidet. Talrige undersøgelser, der bruger eksterne signaler og prompter til at ændre spisehastigheden (f.eks. redskaber, enheder) har vist sig at give klinisk meningsfulde resultater. Men den langsigtede effektivitet af disse eksterne manipulationer til spisehastighed forbliver uklar og har vanskeligheder med at overholde. Teksturledede ændringer af oral behandlingsadfærd giver derfor en spændende mulighed for at tilpasse et individs respons til strukturegenskaberne af den mad, der indtages, på en måde, der bevarer den tilhørende spiseoplevelse og mæthed fra fødeindtagelse.

Imidlertid har ingen undersøgelser til dato undersøgt, hvordan forskelle i fødevareforarbejdning påvirker fødevareteksturkarakteristika og oral forarbejdningsadfærd og den efterfølgende indvirkning på energiindtaget til almindeligt indtagede måltider. Den foreslåede undersøgelse vil udforske virkningen af ​​fødevaretekstur og orale forarbejdningsegenskaber på energiindtaget for de minimalt-forarbejdede og ultra-forarbejdede fødevarer eller måltider, for at undersøge virkningen af ​​fødevareforarbejdning på tekstur, oral forarbejdning og energiindtag.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at karakterisere forskellene i sensorisk perception og oral behandlingsadfærd (dvs. spisehastighed, bidstørrelse, tygning pr. bid, oral eksponeringstid osv.) af fødevarer og måltider, der adskiller sig i deres forarbejdningsgrad (del 1), og for yderligere at undersøge, hvordan teksturbaserede forskelle i oral behandlingsadfærd påvirker ad-libitum energi indtag (del 2). Denne undersøgelse har også til formål at se, hvordan de teksturbaserede forskelle i oral forarbejdningsadfærd ændres af graden af ​​fødevareforarbejdning (dvs. u-, minimalt-forarbejdede, forarbejdede og ultra-forarbejdede fødevarer) (del 2).

Undersøgelsesdesign: Del 1) Randomiseret, ikke-blindet fodringsforsøg, hvor deltagerne smager op til 48 madvarer over 3 testsessioner; Del 2) 2x2 randomiseret crossover-design, hvor deltagerne modtager 4 behandlinger (dvs. 4 testmåltider) over 4 testsessioner

Undersøgelsespopulation: Raske kvinder og mænd (n=30 for del 1; n=50 for del 2) i alderen 21-50 år med BMI mellem 18-25 kg/m2

Intervention: Del 1) Deltagerne vil smage og vurdere op til 48 madvarer over 3 sessioner i randomiseret rækkefølge. Session 1 involverer smagning af op til 16 madvarer og computeropgave for at vurdere og evaluere deres opfattelse og sundhedsadfærd. Sessioner 2-4 involverer evaluering af sensoriske karakteristika, videooptagelser af deltagere, der spiser, og et accelerometer, der bæres af håndleddet, til at spore håndledsbevægelser, mens de smager op til 48 madvarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere forskellene i sensorisk perception og oral behandlingsadfærd (dvs. spisehastighed, bidstørrelse, tygning pr. bid, oral eksponeringstid osv.) af fødevarer og måltider, der adskiller sig i deres forarbejdningsgrad, og for yderligere at undersøge, hvordan teksturbaserede forskelle i oral behandlingsadfærd påvirker ad-libitum energiindtag. Derudover er denne undersøgelse også rettet mod at se, hvordan de teksturbaserede forskelle i oral forarbejdningsadfærd ændres af graden af ​​fødevareforarbejdning (dvs. u-, minimalt-forarbejdede, forarbejdede og ultra-forarbejdede fødevarer).

Studere design:

Undersøgelsen omfatter 2 dele. Der vil blive rekrutteret maksimalt 30 deltagere til at gennemføre del 1 (1 screeningssession & 3 testsessioner); og maksimalt 50 deltagere vil blive rekrutteret til gennemført del 2 (4 testsessioner) af undersøgelsen.

Del 1) Sensorisk opfattelse og sundhedsadfærd for fødevarer, der varierer i grad af forarbejdning og næringsstofkilde, vil blive evalueret ved hjælp af et sundhedsadfærdsspørgeskema og fødevareopfattelse og sundhedsadfærdsopgave. Opfattede sensoriske og orale behandlingsadfærdsforskelle mellem en række kommercielt tilgængelige og almindeligt indtagede fødevarer (f.eks. gulerod, æble, frikadeller osv.) vil blive vurderet ved hjælp af sensorisk deskriptiv analyse på henholdsvis 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) og videooptagelse.

Del 2) Derudover er den sensoriske og orale behandlingsadfærd, mæthed og ad-libitum energiindtag på tværs af forskellige måltider (f.eks. ris med kød og grøntsager, kød med kartoffel og salat osv.) vil blive vurderet ved hjælp af videooptagelse, sensorisk og appetitvurdering på 100 mm VAS og en vejende fødevarebalance.

Den nuværende undersøgelse vil kræve, at deltagerne deltager i enten 4,5 timer (screening og del 1), 9,5 timer (screening og del 2) eller 12,5 timer (screening, del 1 og 2). Alle deltagere skal deltage til engangsscreening forud for undersøgelsen. Deltagerne skal faste i tre timer (del 1) og mindst en time (del 2) før deres planlagte frokosttestsessioner. Hver session varer cirka en time (Screening, del 1) eller to timer (del 2), som angivet i overensstemmelse hermed.

I tilfælde af deltagerfrafald vil de data, der er blevet indsamlet indtil udmeldelsestidspunktet, blive opbevaret og analyseret. Begrundelsen er at muliggøre en fuldstændig og omfattende evaluering af undersøgelsen.

Test fødevarer:

Del 1) Kommercielt tilgængelige og almindeligt indtagede fødevarer (f.eks. gulerod, æble, frikadeller osv.) Del 2) Består af komponenter, der tidligere er testet i del 1 og omfatter fødevarer, der er kommercielt tilgængelige, sikre til konsum og tilberedt i overensstemmelse med sikker hygiejnisk tilberedning af fødevarer (f.eks. ris med kød og grøntsager, kød med kartoffel og salat osv.)

Screening (session 1, 1-1,5 time):

Alle potentielle deltagere vil blive bedt om at give informeret samtykke, før de deltager i nogen af ​​forskningsaktiviteterne. Deltagerne skal udfylde et screeningsspørgeskema og smage fem forskellige grundlæggende smagsopløsninger (sød [saccharose, 3,2-100 mmol/L], salt [natriumchlorid, 3,2-100 mmol/L], bitter [koffein, 0,25-0,79 mmol/L], sur [citronsyre, 0,63-5 mmol/L] og umami[mononatriumglutamat, 1-31,6 mmol/L]) for at vurdere deres smagsdiskriminerende evne. Grundlæggende antropometriske målinger såsom højde, vægt, hudfoldsmålinger og kropsfedtprocent ved hjælp af en Bioelectrical Impedance Analyzer vil blive taget.

Succesfuldt screenede deltagere vil fortsætte med at udfylde et sundhedsadfærdsspørgeskema og ikke smage mere end 16 prøver for at vurdere og evaluere deres opfattelse og sundhedsadfærd for de fødevarer, der varierer i grad af forarbejdning og næringsstofkilder i den resterende del af screeningssessionen.

Del 1 (3 testsessioner, 1 time hver):

Sensorisk og oral behandlingsadfærd af kommercielt tilgængelige fødevareprøver vil blive vurderet. Der vil maksimalt blive rekrutteret 30 deltagere til denne del af undersøgelsen. Deltagerne vil ikke smage mere end 16 prøver i hver session.

Deltagerne vil blive bedt om at smage hver madprøve og evaluere på smag, fortrolighed og de sensoriske egenskaber såsom generel smagsintensitet, fasthed, sprødhed, sejhed, salthed og sødme. En obligatorisk inter-stimulus pause på et minut vil blive håndhævet mellem hver prøve for at reducere mulig træthed og give tid til at rense din gane med vand og kiks. Alle evalueringer vil blive administreret og indsamlet ved hjælp af en computer. Deltagerne vil også blive videooptaget under sessionerne til indsamling af mundtlige behandlingsdata (dvs. spisehastighed, bidtal, bidstørrelse osv.). Derudover vil deltagerne blive bedt om at bære et håndledsbåret accelerometer (M5StickC ESP32-PICO Mini lot Development Kit, Kina) på den hånd, de spiser med, for at spore håndledsbevægelsen, mens de spiser.

Del 2 (4 testsessioner, 2 timer hver):

De sensoriske, orale processeringsegenskaber og ad libitum energiindtag til forskellige måltider vil blive vurderet i denne del. Der vil maksimalt blive rekrutteret 50 deltagere til denne del af undersøgelsen. Deltagere, der gennemførte del 1, vil blive inviteret til at deltage i del 2, men deltagelse er ikke obligatorisk. Deltagerne vil deltage i 1 session om ugen i fire på hinanden følgende uger for at evaluere op til 4 ad libitum testmåltider på tværs til frokostsessioner, dvs. 1 ad libitum testmåltid per session.

Deltageren skal faste fra kl. 23.00 aftenen før og afstå fra at deltage i kraftige fysiske aktiviteter.

På hver testdag vil deltagerne blive bedt om at ankomme til CNRC mellem 8.00-9.00 og fuldfør et sæt appetitvurderinger forklædt som "Mood Questions" (vurdering før morgenmad). Efter bedømmelsen før morgenmaden vil deltagerne modtage en standardiseret, fast portionsmorgenmad og en drink/snack midt på formiddagen, som de kan tage med og indtage med faste intervaller i løbet af formiddagen (før frokosten). Formålet er at afbalancere deres appetitbehov forud for ad-libitum testmåltidet ved frokostsessionen.

Deltagerne indtager morgenmaden inden for 15 minutter, hvorefter der gennemføres et andet sæt appetitvurderinger (bedømmelser efter morgenmaden). Deltagerne vil afholde sig fra at indtage andet end vand og fortsætte med at fuldføre appetitvurderingen med 15 eller 30 minutters intervaller, bedt om med en påmindelse indstillet på deres mobilenhed.

Efter cirka 2 timer vil deltagerne indtage drinken/snacksen midt om morgenen inden for 15 minutter. Deltagerne vil derefter fortsætte med at vurdere deres appetit med 15 minutters intervaller, før de kommer til CNRC til deres frokost.

Frokostsessionen vil være planlagt fra middag og fremefter og vil begynde med et sæt af appetitvurdering (før-frokost vurdering). Deltagerne vil få serveret et ad libitum testmåltid (~800g til 1000g) sammen med et glas vand og instrueret i at smage en mundfuld af måltidet og vurdere dets sensoriske egenskaber. Deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage ad libitum-testmåltidet på deres normale måde og spise, indtil de er behageligt mætte. Deltageres spiseadfærd til frokost vil blive registreret for at analysere og adfærdsmæssigt kode deres orale behandlingsadfærd (dvs. spisehastighed, bidtal, bidstørrelse osv.). Derudover vil deltagerne blive bedt om at bære et håndledsbåret accelerometer på den hånd, de spiser med, for at spore håndledsbevægelsen, mens de spiser. Efter endt spisning skal deltagerne udfylde appetitvurderinger efter frokost med 15 minutters interval i 90 minutter og medbringe en maddagbog hjem til registrering af deres mad- og drikkevareindtag resten af ​​testdagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Offentligheden i Singapore i alderen mellem 21 og 50 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde
  • I alderen mellem 21 og 50 år
  • Er af normal vægt (BMI 18-25 kg/m2)
  • Stabil vægt for de foregående 12 måneder (<5 kg vægtudsving i det foregående år)
  • Sund tandsætning og evne til at bide, tygge og synke normalt
  • Ingen historie med smerte eller ubehag ved kæbebevægelser eller overdreven sammenbidning eller slibning af tænder
  • Ingen caries eller paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Antipatier, intolerancer eller allergier over for fødevarer eller almindelige fødevareingredienser f.eks. nødder, soja, hvede, gluten, korn, frugt, kiks, mejeriprodukter, ris, grøntsager, kød, skaldyr, sukker og sødemiddel, gelatine, naturlig madfarve eller smagsstoffer (f. MSG) osv.
  • Har specifikke diætkrav og/eller begrænsninger (f.eks. Vegansk/vegetarisk, religiøs overbevisning, laktoseintolerance, kaloriebegrænset diæt osv.)
  • Bihuleproblemer, der påvirker din smag og lugt
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Indtagelse af insulin eller medicin, der vides at påvirke din appetit eller stofskifte
  • Har større kroniske sygdomme som hjertesygdomme, kræft eller diabetes mellitus
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
  • Har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
  • Medlem af forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret
  • Indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse vurderet til ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grad af fødevareforarbejdning og fødevaretekstur

Forarbejdede vs uforarbejdede fødevarer baseret på NOVA-klassificering

Bløde og hårde fødevarer manipuleret med tilberedningsmetoden

Undersøg ad libitum energiindtag i henhold til graden af ​​fødevareforarbejdning og spiseadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral behandlingsadfærd
Tidsramme: Del 1, i løbet af de 3 testsessioner, op til 1 time hver
Deltagerne vil blive optaget på video for at måle den orale behandlingsadfærd af testfødevarerne
Del 1, i løbet af de 3 testsessioner, op til 1 time hver
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: Del 2, i løbet af de 4 testsessioner, op til 2 timer hver

Testmad, som deltagerne indtager under testsessioner, vil blive registreret.

Deltagerne vil blive bedt om at medbringe et madmejeri hjem til registrering af deres mad- og drikkevareindtag resten af ​​testdagen.

Del 2, i løbet af de 4 testsessioner, op til 2 timer hver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pey Sze Teo, PhD, Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne

Kliniske forsøg med Ad libitum energiindtag

3
Abonner