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Características sensoriales y de procesamiento oral de los alimentos de consumo común

13 de diciembre de 2021 actualizado por: Vicki Tan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Justificación: Comportamientos de procesamiento oral (es decir, velocidad de alimentación, tamaño de bocado, masticaciones por bocado) juegan un papel importante en el inicio de la saciedad y los estudios de laboratorio han demostrado que las personas que comen rápidamente consumen más energía durante una comida ad libitum. Por lo tanto, un enfoque posible para controlar la ingesta de energía es fomentar un comportamiento alimentario que disminuya la tasa de ingesta de calorías de la comida. Numerosos estudios que utilizan señales e indicaciones externas para cambiar el ritmo de alimentación (p. utensilios, dispositivos) han demostrado producir resultados clínicamente significativos. Sin embargo, la eficacia a largo plazo de estas manipulaciones externas a la tasa de alimentación sigue sin estar clara y presenta dificultades en el cumplimiento. Los cambios provocados por la textura en los comportamientos de procesamiento oral, por lo tanto, ofrecen una oportunidad emocionante para adaptar la respuesta de un individuo a las propiedades estructurales de los alimentos que se consumen de una manera que mantenga la experiencia alimentaria asociada y la saciedad de la ingesta de alimentos.

Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha investigado cómo las diferencias en el procesamiento de los alimentos influyen en las características de la textura de los alimentos y el comportamiento del procesamiento oral y el impacto posterior en la ingesta de energía para las comidas consumidas comúnmente. El estudio propuesto explorará el impacto de la textura de los alimentos y las características del procesamiento oral en la ingesta de energía para los alimentos o comidas mínimamente procesados ​​y ultraprocesados, para explorar el impacto del procesamiento de los alimentos en la textura, el procesamiento oral y la ingesta de energía.

Objetivo: Los objetivos del estudio son caracterizar las diferencias en la percepción sensorial y los comportamientos de procesamiento oral (es decir, comer, tamaño de bocado, masticar por bocado, tiempo de exposición oral, etc.) de alimentos y comidas que difieren en su grado de procesamiento (Parte 1), e investigar más a fondo cómo las diferencias basadas en la textura en el comportamiento de procesamiento oral influyen en la energía ad libitum ingesta (Parte 2). Este estudio también tiene como objetivo ver cómo se modifican las diferencias basadas en la textura en el comportamiento de procesamiento oral según el grado de procesamiento de alimentos (es decir, alimentos no procesados, mínimamente procesados, procesados ​​y ultraprocesados) (Parte 2).

Diseño del estudio: Parte 1) Ensayo de alimentación no ciego aleatorizado en el que los participantes prueban hasta 48 alimentos en 3 sesiones de prueba; Parte 2) Diseño cruzado aleatorio 2x2 donde los participantes reciben 4 tratamientos (es decir, 4 comidas de prueba) en 4 sesiones de prueba

Población de estudio: Mujeres y hombres sanos (n=30 para la Parte 1; n=50 para la Parte 2) de 21 a 50 años con un IMC entre 18 y 25 kg/m2

Intervención: Parte 1) Los participantes probarán y evaluarán hasta 48 alimentos en 3 sesiones en orden aleatorio. La sesión 1 implica la degustación de hasta 16 alimentos y una tarea informática para calificar y evaluar su percepción y comportamiento de salud. Las sesiones 2 a 4 involucran la evaluación de las características sensoriales, grabaciones en video de los participantes comiendo y un acelerómetro en la muñeca para rastrear el movimiento de la muñeca mientras se prueban hasta 48 alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos:

Los objetivos del estudio son caracterizar las diferencias en la percepción sensorial y los comportamientos de procesamiento oral (es decir, comer, tamaño de bocado, masticar por bocado, tiempo de exposición oral, etc.) de alimentos y comidas que difieren en su grado de procesamiento, e investigar más a fondo cómo las diferencias basadas en la textura en el comportamiento de procesamiento oral influyen en la ingesta de energía ad libitum. Además, este estudio también tiene como objetivo ver cómo se modifican las diferencias basadas en la textura en el comportamiento de procesamiento oral según el grado de procesamiento de alimentos (es decir, alimentos no procesados, mínimamente procesados, procesados ​​y ultraprocesados).

Diseño del estudio:

El estudio consta de 2 partes. Se reclutará un máximo de 30 participantes para completar la Parte 1 (1 sesión de evaluación y 3 sesiones de prueba); y se reclutará un máximo de 50 participantes para completar la Parte 2 (4 sesiones de prueba) del estudio.

Parte 1) La percepción sensorial y el comportamiento de salud para los alimentos que varían en grado de procesamiento y fuente de nutrientes se evaluarán utilizando un Cuestionario de comportamiento de salud y una tarea de percepción de alimentos y comportamiento de salud. Diferencias percibidas en el comportamiento sensorial y de procesamiento oral entre una serie de alimentos comercialmente disponibles y de consumo común (p. zanahoria, manzana, albóndiga, etc.) se evaluarán mediante análisis descriptivo sensorial en escala analógica visual (VAS) de 100 mm y grabación de video, respectivamente.

Parte 2) Además, el comportamiento de procesamiento sensorial y oral, la saciedad y la ingesta de energía ad libitum en diferentes comidas (p. arroz con carne y verdura, carne con patata y ensalada, etc.) se evaluará mediante grabación de vídeo, evaluación sensorial y del apetito en EVA de 100 mm y una balanza de pesaje de alimentos.

El estudio actual requerirá que los participantes asistan a 4,5 horas (Evaluación y Parte 1), 9,5 horas (Evaluación y Parte 2) o 12,5 horas (Evaluación, Partes 1 y 2). Se requerirá que todos los participantes se unan para una evaluación única antes del estudio. Los participantes deberán ayunar durante tres horas (Parte 1) y al menos una hora (Parte 2) antes de las sesiones de prueba programadas a la hora del almuerzo. Cada sesión tendrá una duración aproximada de una hora (Proyección, Parte 1), o dos horas (Parte 2), según se indique en consecuencia.

En caso de baja del participante, se conservarán y analizarán los datos que hayan sido recabados hasta el momento de la baja. El motivo es permitir una evaluación completa y exhaustiva del estudio.

Alimentos de prueba:

Parte 1) Alimentos comercialmente disponibles y de consumo común (p. zanahoria, manzana, albóndigas, etc.) Parte 2) Constan de componentes probados previamente en la Parte 1 y comprenden alimentos disponibles comercialmente, seguros para el consumo humano y preparados de acuerdo con la preparación higiénica segura de alimentos (p. arroz con carne y verdura, carne con patata y ensalada, etc.)

Cribado (Sesión 1, 1- 1,5 horas):

Se pedirá a todos los participantes potenciales que den su consentimiento informado antes de participar en cualquiera de las actividades de investigación. Los participantes deben completar un cuestionario de selección y probar cinco soluciones de sabor básicas diferentes (dulce [sacarosa, 3,2-100 mmol/L], salado [cloruro de sodio, 3,2-100 mmol/L], amargo [cafeína, 0,25-0,79 mmol/L], ácido [ácido cítrico, 0,63-5 mmol/L] y umami [glutamato monosódico, 1-31,6 mmol/L]) para evaluar su capacidad de discriminación gustativa. Se tomarán medidas antropométricas básicas como altura, peso, pliegues cutáneos y porcentaje de grasa corporal mediante un Analizador de Impedancia Bioeléctrica.

Los participantes seleccionados con éxito procederán a completar un Cuestionario de Comportamiento de Salud y probarán no más de 16 muestras para calificar y evaluar su percepción y comportamiento de salud para los alimentos que varían en grado de procesamiento y fuentes de nutrientes en el resto de la sesión de selección.

Parte 1 (3 sesiones de prueba, 1 hora cada una):

Se evaluará el comportamiento de procesamiento sensorial y oral de muestras de alimentos disponibles en el mercado. Se reclutará un máximo de 30 participantes para esta parte del estudio. Los participantes degustarán un máximo de 16 muestras en cada sesión.

Se les pedirá a los participantes que prueben cada muestra de comida y evalúen el gusto, la familiaridad y los atributos sensoriales, como la intensidad general del sabor, la firmeza, la textura crujiente, la masticabilidad, la salinidad y la dulzura. Se hará cumplir un descanso entre estímulos obligatorio de un minuto entre cada muestra para reducir la posible fatiga y dar tiempo para limpiar su paladar con el agua y las galletas provistas. Todas las evaluaciones serán administradas y recolectadas usando una computadora. Los participantes también serán grabados en video durante las sesiones para la recopilación de datos de procesamiento oral (es decir, tasa de consumo, número de bocados, tamaño de bocado, etc.). Además, se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro en la muñeca (M5StickC ESP32-PICO Mini loT Development Kit, China) en la mano con la que comen para seguir el movimiento de la muñeca mientras comen.

Parte 2 (4 sesiones de prueba, 2 horas cada una):

En esta parte se evaluarán las características sensoriales, de procesamiento oral y la ingesta de energía ad libitum para las diferentes comidas. Se reclutará un máximo de 50 participantes para esta parte del estudio. Los participantes que completaron la Parte 1 serán invitados a unirse a la Parte 2, sin embargo, la participación no es obligatoria. Los participantes asistirán a 1 sesión por semana durante cuatro semanas consecutivas para evaluar hasta 4 comidas de prueba ad libitum en las sesiones de la hora del almuerzo, es decir, 1 comida de prueba ad libitum por sesión.

Se requerirá que el participante ayune desde las 11:00 p. m. la noche anterior y se abstenga de participar en actividades físicas vigorosas.

En cada día de prueba, se pedirá a los participantes que lleguen al CNRC entre las 8:00 y las 9:00 a. m. y complete un conjunto de calificaciones de apetito disfrazadas de "Preguntas sobre el estado de ánimo" (calificación antes del desayuno). Después de la calificación previa al desayuno, los participantes recibirán un desayuno estandarizado en porciones fijas y una bebida/merienda a media mañana para llevar y consumir a intervalos fijos durante la mañana (antes del almuerzo). El propósito es equilibrar su estado de necesidad de apetito antes de la comida de prueba ad libitum en la sesión del almuerzo.

Los participantes consumirán el desayuno dentro de los 15 minutos, luego de lo cual completarán un segundo conjunto de calificaciones de apetito (calificaciones posteriores al desayuno). Los participantes se abstendrán de consumir cualquier cosa que no sea agua y continuarán completando la calificación del apetito en intervalos de 15 o 30 minutos, con un recordatorio configurado en su dispositivo móvil.

Después de aproximadamente 2 horas, los participantes consumirán la bebida/refrigerio de media mañana en 15 minutos. Luego, los participantes continuarán evaluando su apetito en intervalos de 15 minutos antes de llegar a CNRC para almorzar.

La sesión de almuerzo se programará a partir del mediodía y comenzará con una calificación de apetito (calificación previa al almuerzo). A los participantes se les servirá una comida de prueba ad libitum (~800 ga 1000 g) junto con un vaso de agua, y se les indicará que prueben un bocado de la comida y califiquen sus características sensoriales. A continuación, se les pedirá a los participantes que consuman la comida de prueba ad libitum en su forma normal y que coman hasta que estén cómodamente llenos. El comportamiento alimentario de los participantes durante el almuerzo se registrará para analizar y codificar conductualmente su comportamiento de procesamiento oral (es decir, tasa de consumo, número de bocados, tamaño de bocado, etc.). Además, se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro en la muñeca en la mano con la que comen para seguir el movimiento de la muñeca mientras comen. Después de comer, los participantes deberán completar las calificaciones del apetito después del almuerzo en un intervalo de 15 minutos durante 90 minutos y traer un diario de alimentos a casa para registrar su consumo de alimentos y bebidas durante el resto del día de la prueba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Público en general de Singapur de entre 21 y 50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer sanos
  • Edad entre 21 y 50 años
  • Son de peso normal (IMC 18-25kg/m2)
  • Peso estable durante los 12 meses anteriores (<5 kg de fluctuación de peso en el año anterior)
  • Dentición saludable y capacidad para morder, masticar y tragar normalmente
  • Sin antecedentes de dolor o incomodidad en los movimientos de la mandíbula o apretar o rechinar los dientes en exceso
  • Sin caries ni enfermedad periodontal

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Actualmente embarazada o en período de lactancia
  • Aversiones, intolerancias o alergias a alimentos o ingredientes alimentarios comunes, p. nueces, soja, trigo, gluten, cereales, frutas, galletas, productos lácteos, arroz, vegetales, carne, mariscos, azúcar y edulcorante, gelatina, colorantes o saborizantes naturales para alimentos (p. GMS), etc
  • Tiene requisitos y/o restricciones dietéticas específicas (p. Vegano/vegetariano, creencias religiosas, intolerancia a la lactosa, dieta restringida en calorías, etc.)
  • Problemas de los senos paranasales que afectan el gusto y el olfato
  • Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
  • Tomar insulina o medicamentos que se sabe que afectan el apetito o el metabolismo
  • Tiene enfermedades crónicas importantes como enfermedades del corazón, cáncer o diabetes mellitus.
  • Tiene tuberculosis (TB) activa o actualmente recibe tratamiento para la TB
  • Tiene alguna Infección Crónica conocida o sabe que padece o ha padecido anteriormente o es portador del Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
  • Miembro del equipo de investigación o sus familiares inmediatos. Un miembro de la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o legalmente adoptado
  • Inscrito en un estudio de investigación concurrente que se considere no científica o médicamente compatible con el estudio de la CNRC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grado de procesamiento de los alimentos y textura de los alimentos.

Alimentos procesados ​​vs no procesados ​​según la clasificación NOVA

Alimentos blandos y duros manipulados por método de cocción

Investigar la ingesta de energía ad libitum según el grado de procesamiento de los alimentos y el comportamiento alimentario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de procesamiento oral
Periodo de tiempo: Parte 1, durante las 3 sesiones de prueba, hasta 1 hora cada una
Los participantes serán grabados en video para medir el comportamiento de procesamiento oral de los alimentos de prueba.
Parte 1, durante las 3 sesiones de prueba, hasta 1 hora cada una
Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Parte 2, durante las 4 sesiones de prueba, hasta 2 horas cada una

Se registrarán los alimentos de prueba consumidos durante las sesiones de prueba por los participantes.

Se les pedirá a los participantes que traigan una lechería de alimentos a casa para registrar su ingesta de alimentos y bebidas durante el resto del día de la prueba.

Parte 2, durante las 4 sesiones de prueba, hasta 2 horas cada una

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pey Sze Teo, PhD, Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ingesta de energía ad libitum

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