吐き気と嘔吐を誘発する中程度の催吐性化学療法のためのバッカル フィルムと IV 注射パロノセトロン

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に悪性疾患が確認されている;

  • -カルノフスキー指数≥50;
  • -1日目に投与されるMECの最初のコースを受ける予定である
• 信頼できる避妊手段を使用する;
• 血清妊娠検査陰性（妊娠の可能性がある場合）
• 研究手順を読み、理解し、従うことができ、自律的に患者の日記を完成させることができます。

除外基準:

• 研究手順に準拠していないことが予想されます。
• -研究治療の開始前30日以内に治験薬を受け取った、または研究の2〜6日目に高度または中等度の催吐性化学療法剤を受け取る予定。
• 治験薬の投与の前後または投与時に、嘔吐のリスクに関連する可能性のある何らかの状態があります;
• -抗けいれん薬を必要とする発作活動を伴う臨床的に不安定な発作障害を持っています;
• -嘔吐、吐き気、または国立がん研究所（NCI）の共通毒性基準グレード2または3、または化学療法前の24時間以内に吐き気を経験した;
• 何らかの有機的病因による吐き気または嘔吐が続いている;
• 重度の腎障害または肝障害がある;
• 陽性の血清学的検査結果がある;
• -5-HT3受容体拮抗薬に対する既知の禁忌があります;
• -研究治療開始前の2週間以内に市販または調査中のパロノセトロン製剤で治療された;
• パロノセトロンまたはその他の 5-HT3 拮抗薬に対するアレルギー;
• 現在、レクリエーションまたは違法薬物（マリファナを含む）の使用者、または捜査官によって決定された薬物またはアルコール乱用または依存の現在の証拠がある;
• 催吐性化学療法の研究関連コースと組み合わせて幹細胞レスキュー療法を受けます。
• -治療1日目の前の週および/または日誌報告期間中に、腹部または骨盤への全身照射または放射線療法を受けた、または受ける予定。
• -非慢性的なベンゾジアゼピン、オピオイドまたはオピオイド様（例：トラマドール塩酸塩）療法が治験薬投与前48時間以内に開始された、または化学療法の開始後120時間以内に受けることが予想されるミダゾラム、テマゼパムまたはトリアゾラムの1日1回の投与を除く.
• -治験薬投与前の72時間以内に全身コルチコステロイド療法を開始したか、または化学療法レジメンの一部としてコルチコステロイドを投与される予定です。