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重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）、COVID-19に対する低線量放射線療法 (COVID-RT-01)

2021年4月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）に対する低線量放射線療法

この研究は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) の治療に対する LD-RT の有効性を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SARS-CoV-2 患者の管理は、進行中のパンデミックにおいて大きな課題となっています。 病気の後期段階で明らかな炎症反応は、高い死亡率と関連しています。 この段階での薬学的介入は、多くの場合、望ましい効果を達成しません。 低線量放射線療法 (LD-RT) は、その免疫調節効果のために炎症状態の治療に利用されています。 したがって、LD-RT は、前臨床モデルと初期の臨床データに基づいて、SARS-CoV-2 のオプションになる可能性があります。 この研究は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) の治療に対する LD-RT の有効性を分析することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Department of Radiooncology, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性患者の年齢 > 40 歳
  • 女性患者の年齢 > 50 歳
  • 人工呼吸器を必要とする SARS-CoV-2 患者
  • -患者の法定代理人によって得られたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：低線量放射線療法（LD-RT）
放射線：低線量放射線療法（LD-RT）
1グレイの両肺の低線量放射線療法（LD-RT）
SHAM_COMPARATOR：偽照射
他の：偽照射
偽照射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器のない日 (VFD)
時間枠：LD-RT後15日目
人工呼吸器のない日 (VFD)
LD-RT後15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指数 (PaO2 / FiO2) のベースラインからの相対変化 (%) として測定される肺機能の変化
時間枠：LD-RT後5、10、15、28日目
酸素化指数 (PaO2 / FiO2) のベースラインからの相対変化 (%) として測定される肺機能の変化
LD-RT後5、10、15、28日目
全体的な死亡率
時間枠：LD-RT後15日目と28日目
全体的な死亡率
LD-RT後15日目と28日目
フェリチンのレベルの変化 (ng/ml)
時間枠：LD-RT後15日目まで
フェリチンのレベルの変化 (ng/ml)
LD-RT後15日目まで
C反応性タンパク質のレベルの変化 (mg/l)
時間枠：LD-RT後15日目まで
C反応性タンパク質のレベルの変化 (mg/l)
LD-RT後15日目まで
白血球数（血液量あたりの白血球数）の変化
時間枠：LD-RT後15日目まで
白血球数（血液量あたりの白血球数）の変化
LD-RT後15日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Alexandros Papachristofilou, Dr. med.、Department of Radiooncology, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2021年4月9日

研究の完了 (実際)

2021年4月9日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02047qu20Papachristofilou

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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