Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкодозовая лучевая терапия тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2), COVID-19 (COVID-RT-01)

14 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Низкодозовая лучевая терапия тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-CoV-2)

Это исследование предназначено для анализа эффективности LD-RT для лечения тяжелого острого респираторного синдрома-коронавируса-2 (SARS-CoV-2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ведение пациентов с SARS-CoV-2 представляет собой серьезную проблему в условиях продолжающейся пандемии. Воспалительная реакция, проявляющаяся на поздних стадиях заболевания, связана с высокой смертностью. Фармацевтические вмешательства на этом этапе часто не достигают желаемого эффекта. Лучевая терапия с низкими дозами (LD-RT) использовалась для лечения воспалительных состояний из-за ее иммуномодулирующего действия. Таким образом, LD-RT может быть вариантом лечения SARS-CoV-2 на основе доклинических моделей и ранних клинических данных. Это исследование предназначено для анализа эффективности LD-RT для лечения тяжелого острого респираторного синдрома-коронавируса-2 (SARS-CoV-2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов мужского пола >40 лет
  • Возраст пациентов женского пола >50 лет
  • Пациенты с SARS-CoV-2, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
  • Информированное согласие, полученное законным представителем пациента

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лучевая терапия с низкими дозами (LD-RT)
Радиация: Лучевая терапия с низкими дозами (LD-RT)
Низкодозовая лучевая терапия (LD-RT) обоих легких с 1 Греем
SHAM_COMPARATOR: Ложное облучение
Другой: Ложное облучение
Ложное облучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без вентилятора (VFD)
Временное ограничение: на 15 день после LD-RT
Дни без вентилятора (VFD)
на 15 день после LD-RT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочной функции, измеряемое как относительное изменение (%) по сравнению с исходным уровнем индекса оксигенации (PaO2 / FiO2)
Временное ограничение: на 5, 10, 15, 28 сутки после ЛД-ЛТ
Изменение легочной функции, измеряемое как относительное изменение (%) по сравнению с исходным уровнем индекса оксигенации (PaO2 / FiO2)
на 5, 10, 15, 28 сутки после ЛД-ЛТ
Общая смертность
Временное ограничение: на 15 и 28 день после ЛД-ЛТ
Общая смертность
на 15 и 28 день после ЛД-ЛТ
Изменение уровня ферритина (нг/мл)
Временное ограничение: до 15-го дня после LD-RT
Изменение уровня ферритина (нг/мл)
до 15-го дня после LD-RT
Изменение уровня С-реактивного белка (мг/л)
Временное ограничение: до 15-го дня после LD-RT
Изменение уровня С-реактивного белка (мг/л)
до 15-го дня после LD-RT
Изменение уровня лейкоцитов (количество лейкоцитов в объеме крови)
Временное ограничение: до 15-го дня после LD-RT
Изменение уровня лейкоцитов (количество лейкоцитов в объеме крови)
до 15-го дня после LD-RT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Alexandros Papachristofilou, Dr. med., Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02047qu20Papachristofilou

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тяжелый острый респираторный синдром-Коронавирус-2 (SARS-CoV-2)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться