Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen säteilyhoito vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirus-2 (SARS-CoV-2), COVID-19 (COVID-RT-01)

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Pieniannoksinen säteilyhoito vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirus-2:een (SARS-CoV-2)

Tässä tutkimuksessa analysoidaan LD-RT:n tehokkuutta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-potilaiden hoito on suuri haaste meneillään olevassa pandemiassa. Tulehdusreaktio, joka ilmenee taudin myöhemmissä vaiheissa, liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Farmaseuttisilla interventioilla tässä vaiheessa ei usein saavuteta toivottuja vaikutuksia. Low Dose Radiation Therapy (LD-RT) -hoitoa on käytetty tulehdustilojen hoidossa sen immunomoduloivien vaikutusten vuoksi. Siten LD-RT voi olla vaihtoehto SARS-CoV-2:ssa prekliinisten mallien ja varhaisten kliinisten tietojen perusteella. Tässä tutkimuksessa analysoidaan LD-RT:n tehokkuutta vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaiden ikä > 40 vuotta
  • Naispotilaiden ikä > 50 vuotta
  • Potilaat, joilla on SARS-CoV-2 ja jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota
  • Potilaan laillisen edustajan hankkima tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pieniannoksinen säteilyhoito (LD-RT)
Säteily: Pieniannoksinen säteilyhoito (LD-RT)
Molempien keuhkojen pieniannoksinen säteilyhoito (LD-RT) yhdellä harmaalla
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen säteilytys
Muut: Valheellinen säteilytys
Valheellinen säteilytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaat päivät (VFD)
Aikaikkuna: päivänä 15 LD-RT:n jälkeen
Ventilaattorivapaat päivät (VFD)
päivänä 15 LD-RT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen toiminnassa, mitattuna suhteellisella muutoksella (%) lähtötasosta hapetusindeksissä (PaO2 / FiO2)
Aikaikkuna: päivänä 5, 10, 15, 28 LD-RT:n jälkeen
Muutos keuhkojen toiminnassa, mitattuna suhteellisella muutoksella (%) lähtötasosta hapetusindeksissä (PaO2 / FiO2)
päivänä 5, 10, 15, 28 LD-RT:n jälkeen
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 15 ja 28 LD-RT:n jälkeen
Kokonaiskuolleisuus
päivänä 15 ja 28 LD-RT:n jälkeen
Muutos ferritiinitasoissa (ng/ml)
Aikaikkuna: päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen
Muutos ferritiinitasoissa (ng/ml)
päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen
Muutos c-reaktiivisen proteiinin tasoissa (mg/l)
Aikaikkuna: päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen
Muutos c-reaktiivisen proteiinin tasoissa (mg/l)
päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen
Muutos valkosolujen määrässä (valkosolujen määrä veritilavuutta kohti)
Aikaikkuna: päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen
Muutos valkosolujen määrässä (valkosolujen määrä veritilavuutta kohti)
päivään 15 asti LD-RT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandros Papachristofilou, Dr. med., Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02047qu20Papachristofilou

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea-akuutti-hengitysoireyhtymä-koronavirus-2 (SARS-CoV-2)

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen säteilyhoito (LD-RT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa