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중증급성호흡기증후군코로나바이러스-2(SARS-CoV-2), COVID-19에 대한 저선량 방사선 요법 (COVID-RT-01)

2021년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

중증급성호흡기증후군코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)에 대한 저선량 방사선 요법

이 연구는 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 치료를 위한 LD-RT의 효능을 분석하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 환자 관리는 현재 진행 중인 팬데믹 상황에서 큰 도전 과제입니다. 질병의 후기 단계에서 분명한 염증 반응은 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이 단계에서의 약제학적 개입은 종종 원하는 효과를 얻지 못합니다. 저선량 방사선 요법(LD-RT)은 면역 조절 효과 때문에 염증 상태의 치료에 활용되었습니다. 따라서 LD-RT는 전임상 모델과 초기 임상 데이터를 기반으로 SARS-CoV-2의 옵션이 될 수 있습니다. 이 연구는 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 치료를 위한 LD-RT의 효능을 분석하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Department of Radiooncology, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 환자의 연령 >40세
  • 여성 환자의 연령 >50세
  • 기계적 환기가 필요한 SARS-CoV-2 환자
  • 환자의 법정대리인으로부터 사전동의를 받음

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 저선량 방사선 요법(LD-RT)
방사능: 저선량 방사선 요법(LD-RT)
1개의 회색으로 양쪽 폐의 저선량 방사선 요법(LD-RT)
SHAM_COMPARATOR: 가짜 조사
다른: 가짜 조사
가짜 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: LD-RT 후 15일째
인공호흡기 없는 날(VFD)
LD-RT 후 15일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수(PaO2 / FiO2) 기준선에서 상대적인 변화(%)로 측정된 폐 기능의 변화
기간: LD-RT 후 5, 10, 15, 28일에
산소화 지수(PaO2 / FiO2) 기준선에서 상대적인 변화(%)로 측정된 폐 기능의 변화
LD-RT 후 5, 10, 15, 28일에
전반적인 사망률
기간: LD-RT 후 15일 및 28일에
전반적인 사망률
LD-RT 후 15일 및 28일에
페리틴 수치의 변화(ng/ml)
기간: LD-RT 후 최대 15일
페리틴 수치의 변화(ng/ml)
LD-RT 후 최대 15일
C-반응성 단백질 수준의 변화(mg/l)
기간: LD-RT 후 최대 15일
C-반응성 단백질 수준의 변화(mg/l)
LD-RT 후 최대 15일
백혈구 수치의 변화(혈액 부피당 백혈구 수)
기간: LD-RT 후 최대 15일
백혈구 수치의 변화(혈액 부피당 백혈구 수)
LD-RT 후 최대 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Alexandros Papachristofilou, Dr. med., Department of Radiooncology, University Hospital Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02047qu20Papachristofilou

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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