Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa radioterapia w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej-koronawirus-2 (SARS-CoV-2), COVID-19 (COVID-RT-01)

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Niskodawkowa terapia radiologiczna w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej-koronawirus-2 (SARS-CoV-2)

Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności LD-RT w leczeniu zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej-koronawirusa-2 (SARS-CoV-2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie z pacjentami z SARS-CoV-2 stanowi duże wyzwanie w trwającej pandemii. Reakcja zapalna, widoczna w późniejszych stadiach choroby, wiąże się z wysoką śmiertelnością. Interwencje farmaceutyczne na tym etapie często nie przynoszą pożądanych efektów. Niskodawkowa radioterapia (LD-RT) została wykorzystana do leczenia stanów zapalnych ze względu na jej działanie immunomodulujące. Zatem LD-RT może być opcją w SARS-CoV-2 w oparciu o modele przedkliniczne i wczesne dane kliniczne. Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności LD-RT w leczeniu zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej-koronawirusa-2 (SARS-CoV-2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów płci męskiej >40 lat
  • Wiek pacjentek >50 lat
  • Pacjenci z SARS-CoV-2 wymagający wentylacji mechanicznej
  • Świadoma zgoda uzyskana przez przedstawiciela ustawowego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Radioterapia Niskimi Dawkami (LD-RT)
Promieniowanie: Radioterapia Niskimi Dawkami (LD-RT)
Radioterapia Niskimi Dawkami (LD-RT) obu płuc z 1 Grayem
SHAM_COMPARATOR: Fałszywe napromieniowanie
Inny: Fałszywe napromieniowanie
Fałszywe napromieniowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: w dniu 15 po LD-RT
Dni bez respiratora (VFD)
w dniu 15 po LD-RT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności płuc, mierzona jako względna zmiana (%) wskaźnika utlenowania (PaO2 / FiO2) od wartości początkowej
Ramy czasowe: w dniu 5, 10, 15, 28 po LD-RT
Zmiana czynności płuc, mierzona jako względna zmiana (%) wskaźnika utlenowania (PaO2 / FiO2) od wartości początkowej
w dniu 5, 10, 15, 28 po LD-RT
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: w dniu 15 i 28 po LD-RT
Ogólna śmiertelność
w dniu 15 i 28 po LD-RT
Zmiana poziomu ferrytyny (ng/ml)
Ramy czasowe: do dnia 15 po LD-RT
Zmiana poziomu ferrytyny (ng/ml)
do dnia 15 po LD-RT
Zmiana poziomu białka c-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: do dnia 15 po LD-RT
Zmiana poziomu białka c-reaktywnego (mg/l)
do dnia 15 po LD-RT
Zmiana liczby białych krwinek (liczba białych krwinek na objętość krwi)
Ramy czasowe: do dnia 15 po LD-RT
Zmiana liczby białych krwinek (liczba białych krwinek na objętość krwi)
do dnia 15 po LD-RT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandros Papachristofilou, Dr. med., Department of Radiooncology, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02047qu20Papachristofilou

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej-koronawirus-2 (SARS-CoV-2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj