乾癬性関節炎の成人被験者における最小限の疾患活動性の維持に対する免疫抑制剤の漸減の影響

包含基準:

• -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント
• 研究手順の理解と、研究の過程ですべての手順を遵守する意欲。
• 成人対象;年齢範囲 18～≤75 歳
• 男性または女性の被験者
• CASPAR基準によるPsAの診断
• -少なくとも6か月の病状「MDA」

• 被験者は、治療法（固定用量と薬物）を変更せずに、少なくとも6か月間、次の薬物の1つ以上で治療されている必要があります。

  私。 csDMARD レフルノミド (例: アラバ）、スルファサラジン（例 アズルフィジン RA、プレオン RA)、メトトレキサート (例: ランタレル、メテックス）および／または ｉｉ． bDMARD/tsDMARD: エタネルセプト (例: Enbrel、Erelzi、Benepali)、アダリムマブ (例: Humira、Amgevita、Imraldi、Hyrimoz)、Infliximab (e.g. Remicade、Zessly、Inflectra)、Golimumab (Simponi)、Certolizumab (Cimzia)、Abatacept (Orencia)、Apremilast (Otezla)、Ustekinumab (Stelara)、Secukinumab (Cosentyx)、Ixekizumab (Taltz)、Tofacitinib (Xeljanz) AND/OR ( c) グルココルチコイド (≤5mg プレドニゾロン相当)。

• 出産の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊法を使用している必要があります。
• -調査官の裁量で適切な避妊法を使用している男性被験者。

除外基準:

• 関節リウマチ、SLE、PSS、MCTD、M.ベーチェットまたはM.ウェゲナーなどの他のリウマチ性/免疫疾患の診断
• 自己免疫性肝炎や橋本病などの自己免疫疾患（治療中の調整が不十分）の合併
• 許容できない薬物の使用（例： 上記以外の DMARD または開発中の薬剤による現在の治療）
• -無作為化前の過去6か月間の全身性グルココルチコイド（1日量> 5mgプレドニゾロン相当）による治療。 -グルココルチコイドの関節内または上皮内注射は除外基準を構成しません
• -現在腫瘍学的治療を受けている悪性疾患、または最近の悪性腫瘍の病歴があり、スクリーニング前の5年以内に再発のリスクが中程度または高い
• -研究者の裁量で、関係する患者に不均衡なリスクをもたらす、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる検査異常の存在を含む別の疾患の存在
• -スクリーニング前の過去3か月間のPsAまたは乾癬以外の理由による抗炎症（NSAIDを除く）または免疫抑制療法
• 陽性の妊娠検査によって確認された授乳中の母親または妊娠中の女性
• -IMPまたはその製剤成分に対する既知の過敏症
• 投獄されているか、合法的に施設に収容されている被験者
• 研究施設またはスポンサーの従業員または従業員の直接の親戚
• -スクリーニング前の過去4週間以内のIMPによる介入臨床研究への参加
• この臨床試験への以前の参加
• 訪問スケジュールの順守を妨げる地域外での計画的な長期滞在